Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsprøve af et mobilt overholdelsesværktøj til unge med astma

24. april 2015 opdateret af: CoheroHealth

Mulighed for en mobil intervention for at øge overholdelse af astmamedicin blandt børn i alderen 11 til 19 i bymiljøer

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge en mobil sundhedsintervention til at forbedre overholdelse af astmamedicin blandt unge i et urbant klinikmiljø. Interventionen består af en inhalatorsensorrem til at overvåge brugen af ​​astmainhalator og en mobiltelefonapplikation til at minde og tilskynde patienter til at bruge deres medicin. Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​denne intervention for patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 11-19
  • Astma diagnose
  • I øjeblikket på en daglig kontrolmedicin mod astma
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Familiepleje
  • Frigjort mindreårig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienter i denne arm fik ingen intervention. Deres selvrapporterede medicinoverholdelse blev vurderet ved baseline (uge 0) og opfølgning (uge 12), men i løbet af undersøgelsesperioden modtog de ingen intervention.
Sham-komparator: Kun medicinsensor

Disse patienter modtog medicinbrugssensoren (sham intervention) og downloadede en falsk version af mobilappen. Således kunne medicinforbruget fra disse patienter registreres, men patienterne modtog ikke påmindelser eller incitamenter eller mulighed for at se deres medicinforbrug via den rigtige mobilapp.

Intervention: inhalatorsensor
Enhed: Inhalator sensor
Inhalatorsensorrem, der sporer inhalatorbrug via en trykfølsom kontakt.
Eksperimentel: Medicinsensor og mobilapp

Disse patienter modtog medicinbrugssensoren og mobilappen med påmindelser (interventionsarm).

Interventioner: inhalatorsensor og mobilapplikation til astmavedhæftning
Enhed: Inhalator sensor
Inhalatorsensorrem, der sporer inhalatorbrug via en trykfølsom kontakt.
Adfærdsmæssigt: Mobil applikation til astma overholdelse
Mobiltelefonapplikation, der sender påmindelser, giver patienterne mulighed for at se deres medicinbrug og giver point og andre incitamenter til medicinbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på evne til at overvåge medicinbrug derhjemme via en sensorrem
Tidsramme: 12 uger
Evne til at måle medicinbrug via sensorremmen og uploade disse oplysninger til den HIPAA-kompatible server (Health Insurance Portability and Accountability Act).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientfeedback for forbedret design af et mobilt overholdelsesværktøj
Tidsramme: 12 uger
Feedback fra patienter om designet af inhalatorsensoren og mobilappen inklusive æstetik og brugervenlighed.
12 uger
Acceptabilitet af mobil overholdelsesstrategi for unge med astma (Baseret på spørgsmål som en del af baseline/opfølgningsbesøg og fokusgruppe.)
Tidsramme: 12 uger
Baseret på spørgsmål som led i baseline/opfølgningsbesøg og fokusgruppe.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CoheroHealth

Samarbejdspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew M Ting, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Ledende efterforsker: Michael M Parides, PhD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2015

Først opslået (Skøn)

27. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014_Spring_Feasibility

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inhalator sensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner