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Prueba de viabilidad de una herramienta de adherencia móvil para adolescentes con asma

24 de abril de 2015 actualizado por: CoheroHealth

Factibilidad de una intervención móvil para aumentar la adherencia a la medicación para el asma entre niños de 11 a 19 años en un entorno urbano

El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de utilizar una intervención de salud móvil para mejorar la adherencia a la medicación para el asma entre los adolescentes en un entorno clínico urbano. La intervención consiste en una correa con sensor de inhalador para monitorear el uso del inhalador para el asma y una aplicación de teléfono móvil para recordar e incentivar a los pacientes a usar su medicación. Este estudio evaluará la viabilidad y aceptabilidad de esta intervención para los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 11-19
  • Diagnóstico de asma
  • Actualmente en un medicamento de control diario para el asma
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Orfanato
  • Menor emancipado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los pacientes en este brazo no recibieron ninguna intervención. Su adherencia autoinformada a la medicación se evaluó en las visitas de referencia (semana 0) y de seguimiento (semana 12), pero durante el período de estudio no recibieron ninguna intervención.
Comparador falso: Solo sensor de medicación

Estos pacientes recibieron el sensor de uso de medicamentos (intervención simulada) y descargaron una versión simulada de la aplicación móvil. Por lo tanto, se pudo registrar el uso de medicamentos de estos pacientes, pero los pacientes no recibieron recordatorios o incentivos ni la capacidad de ver su uso de medicamentos a través de la aplicación móvil real.

Intervención: sensor del inhalador
Dispositivo: Sensor del inhalador
Correa del sensor del inhalador que rastrea el uso del inhalador a través de un interruptor sensible a la presión.
Experimental: Sensor de medicación y aplicación móvil

Estos pacientes recibieron el sensor de uso de medicación y la aplicación móvil con recordatorios (brazo de intervención).

Intervenciones: sensor de inhalador y aplicación móvil para la adherencia al asma
Dispositivo: Sensor del inhalador
Correa del sensor del inhalador que rastrea el uso del inhalador a través de un interruptor sensible a la presión.
Conductual: Aplicación móvil para la adherencia al asma
Aplicación de teléfono móvil que envía recordatorios, permite a los pacientes ver su uso de medicamentos y proporciona puntos y otros incentivos por el uso de medicamentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de capacidad para monitorear el uso de medicamentos en el hogar a través de una correa de sensor
Periodo de tiempo: 12 semanas
Capacidad para medir el uso de medicamentos a través de la correa del sensor y cargar esa información en el servidor compatible con HIPAA (Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico).
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comentarios de los pacientes para mejorar el diseño de una herramienta de adherencia móvil
Periodo de tiempo: 12 semanas
Comentarios de los pacientes sobre el diseño del sensor del inhalador y la aplicación móvil, incluida la estética y la facilidad de uso.
12 semanas
Aceptabilidad de la estrategia de adherencia móvil para adolescentes con asma (Basado en preguntas como parte de las visitas de referencia/seguimiento y grupo de enfoque).
Periodo de tiempo: 12 semanas
Basado en preguntas como parte de las visitas de referencia/seguimiento y grupo de enfoque.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CoheroHealth

Colaboradores

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Investigador principal: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014_Spring_Feasibility

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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