Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsprövning av ett mobilt adherence-verktyg för ungdomar med astma

24 april 2015 uppdaterad av: CoheroHealth

Genomförbarhet av en mobil intervention för att öka följsamheten till astmamedicin bland barn i åldrarna 11 till 19 i en urban miljö

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att använda en mobil hälsointervention för att förbättra följsamheten till astmamedicin bland ungdomar i en urban klinikmiljö. Interventionen består av en inhalatorsensorrem för att övervaka användningen av astmainhalatorn och en mobiltelefonapplikation för att påminna och uppmuntra patienter att använda sin medicin. Denna studie kommer att bedöma genomförbarheten och acceptansen av denna intervention för patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 11-19
  • Astma diagnos
  • För närvarande på en daglig kontrollmedicin för astma
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Fostervård
  • Emanciperad minderårig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter i denna arm fick ingen intervention. Deras självrapporterade läkemedelsefterlevnad bedömdes vid baslinjen (vecka 0) och uppföljningsbesöken (vecka 12), men under studieperioden fick de ingen intervention.
Sham Comparator: Endast medicinsensor

Dessa patienter fick medicinanvändningssensorn (skenintervention) och laddade ner en skenversion av mobilappen. Läkemedelsanvändningen från dessa patienter kunde alltså registreras men patienterna fick inga påminnelser eller incitament eller möjlighet att se sin medicinanvändning via den riktiga mobilappen.

Intervention: inhalatorsensor
Enhet: Inhalatorsensor
Inhalatorsensorrem som spårar inhalatoranvändning via en tryckkänslig brytare.
Experimentell: Medicinsensor och mobilapp

Dessa patienter fick medicinanvändningssensorn och mobilappen med påminnelser (interventionsarm).

Interventioner: inhalatorsensor och mobilapplikation för astmavidhäftning
Enhet: Inhalatorsensor
Inhalatorsensorrem som spårar inhalatoranvändning via en tryckkänslig brytare.
Beteende: Mobilapplikation för astmavidhäftning
Mobiltelefonapplikation som skickar påminnelser, låter patienter se sin medicinanvändning och ger poäng och andra incitament för medicinanvändning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis på förmåga att övervaka medicinanvändning hemma via en sensorrem
Tidsram: 12 veckor
Möjlighet att mäta medicinanvändning via sensorremmen och ladda upp den informationen till den HIPAA-kompatibla servern (Health Insurance Portability and Accountability Act).
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientfeedback för förbättrad design av ett mobilt adherence-verktyg
Tidsram: 12 veckor
Feedback från patienter om designen av inhalatorsensorn och mobilappen inklusive estetik och användarvänlighet.
12 veckor
Acceptans av mobil efterlevnadsstrategi för ungdomar med astma (Baserat på frågor som en del av baslinje-/uppföljningsbesök och fokusgrupp.)
Tidsram: 12 veckor
Baserat på frågor som en del av baslinje/uppföljningsbesök och fokusgrupp.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CoheroHealth

Samarbetspartners

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew M Ting, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
  • Huvudutredare: Michael M Parides, PhD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2015

Första postat (Uppskatta)

27 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014_Spring_Feasibility

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera