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Machbarkeitsstudie eines mobilen Adherence-Tools für Jugendliche mit Asthma

24. April 2015 aktualisiert von: CoheroHealth

Machbarkeit einer mobilen Intervention zur Verbesserung der Einhaltung von Asthmamedikamenten bei Kindern im Alter von 11 bis 19 Jahren in einem städtischen Umfeld

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit des Einsatzes einer mobilen Gesundheitsintervention zu bewerten Verbesserung der Einhaltung von Asthmamedikamenten bei Jugendlichen in einer städtischen Klinikumgebung. Die Intervention besteht aus einem Inhalator-Sensorband zur Überwachung der Verwendung von Asthma-Inhalatoren und einer Mobiltelefonanwendung, um Patienten daran zu erinnern und Anreize für die Einnahme ihrer Medikamente zu schaffen. Diese Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz dieser Intervention für Patienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 11–19
  • Asthmadiagnose
  • Derzeit nehme ich täglich Medikamente gegen Asthma ein
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Pflege
  • Emanzipierter Minderjähriger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in diesem Arm erhielten keine Intervention. Ihre selbstberichtete Medikamenteneinhaltung wurde zu Beginn (Woche 0) und bei den Nachuntersuchungen (Woche 12) beurteilt, während des Studienzeitraums erhielten sie jedoch keine Intervention.
Schein-Komparator: Nur Medikamentensensor

Diese Patienten erhielten den Medikamentengebrauchssensor (Scheinintervention) und luden eine Scheinversion der mobilen App herunter. Somit konnte der Medikamentenverbrauch dieser Patienten erfasst werden, die Patienten erhielten jedoch keine Erinnerungen oder Anreize oder die Möglichkeit, ihren Medikamentenverbrauch über die echte mobile App zu sehen.

Intervention: Inhalatorsensor
Gerät: Inhalatorsensor
Inhalator-Sensorband, das die Verwendung des Inhalators über einen druckempfindlichen Schalter verfolgt.
Experimental: Medikamentensensor und mobile App

Diese Patienten erhielten den Medikamentenverbrauchssensor und die mobile App mit Erinnerungen (Interventionsarm).

Interventionen: Inhalationssensor und mobile Anwendung zur Asthma-Adhärenz
Gerät: Inhalatorsensor
Inhalator-Sensorband, das die Verwendung des Inhalators über einen druckempfindlichen Schalter verfolgt.
Verhalten: Mobile Anwendung zur Asthma-Adhärenz
Mobiltelefonanwendung, die Erinnerungen sendet, es Patienten ermöglicht, ihren Medikamentenverbrauch zu sehen und Punkte und andere Anreize für den Medikamentengebrauch bietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der Fähigkeit, den Medikamentengebrauch zu Hause über ein Sensorband zu überwachen
Zeitfenster: 12 Wochen
Möglichkeit, den Medikamentenverbrauch über das Sensorband zu messen und diese Informationen auf den HIPAA-konformen Server (Health Insurance Portability and Accountability Act) hochzuladen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenfeedback für ein verbessertes Design eines mobilen Adhärenztools
Zeitfenster: 12 Wochen
Feedback von Patienten zum Design des Inhalationssensors und der mobilen App, einschließlich Ästhetik und Benutzerfreundlichkeit.
12 Wochen
Akzeptanz der mobilen Adhärenzstrategie für Jugendliche mit Asthma (Basierend auf Fragen im Rahmen von Basis-/Nachuntersuchungsbesuchen und Fokusgruppen.)
Zeitfenster: 12 Wochen
Basierend auf Fragen im Rahmen von Basis-/Folgebesuchen und Fokusgruppen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CoheroHealth

Mitarbeiter

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew M Ting, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Hauptermittler: Michael M Parides, PhD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014_Spring_Feasibility

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