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Teste de Viabilidade de uma Ferramenta Móvel de Adesão para Adolescentes com Asma

24 de abril de 2015 atualizado por: CoheroHealth

Viabilidade de uma intervenção móvel para aumentar a adesão à medicação para asma entre crianças de 11 a 19 anos em um ambiente urbano

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade do uso de uma intervenção de saúde móvel para melhorar a adesão à medicação para asma entre adolescentes em um ambiente de clínica urbana. A intervenção consiste em uma tira com sensor de inalador para monitorar o uso do inalador para asma e um aplicativo de celular para lembrar e incentivar os pacientes a usarem seus medicamentos. Este estudo avaliará a viabilidade e aceitabilidade desta intervenção para os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 11-19
  • diagnóstico de asma
  • Atualmente em uso de medicação controladora diária para asma
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • lares adotivos
  • Menor emancipado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes neste braço não receberam nenhuma intervenção. A adesão auto-relatada à medicação foi avaliada nas visitas iniciais (semana 0) e de acompanhamento (semana 12), mas durante o período do estudo eles não receberam nenhuma intervenção.
Comparador Falso: Apenas Sensor de Medicação

Esses pacientes receberam o sensor de uso de medicação (intervenção simulada) e baixaram uma versão simulada do aplicativo móvel. Assim, o uso de medicamentos desses pacientes pôde ser registrado, mas os pacientes não receberam lembretes ou incentivos ou a capacidade de ver o uso de medicamentos por meio do aplicativo móvel real.

Intervenção: sensor do inalador
Dispositivo: Sensor de inalação
Cinta sensora do inalador que rastreia o uso do inalador por meio de um interruptor sensível à pressão.
Experimental: Sensor de medicação e aplicativo móvel

Esses pacientes receberam o sensor de uso de medicamentos e o aplicativo móvel com lembretes (braço de intervenção).

Intervenções: sensor de inalador e aplicativo móvel para adesão à asma
Dispositivo: Sensor de inalação
Cinta sensora do inalador que rastreia o uso do inalador por meio de um interruptor sensível à pressão.
Comportamental: Aplicativo móvel para adesão à asma
Aplicativo para celular que envia lembretes, permite que os pacientes vejam o uso de medicamentos e fornece pontos e outros incentivos pelo uso de medicamentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evidência da capacidade de monitorar o uso de medicamentos em casa por meio de uma cinta sensora
Prazo: 12 semanas
Capacidade de medir o uso de medicamentos por meio da alça do sensor e carregar essas informações no servidor compatível com HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback do paciente para melhorar o design de uma ferramenta de adesão móvel
Prazo: 12 semanas
Comentários dos pacientes sobre o design do sensor do inalador e do aplicativo móvel, incluindo estética e facilidade de uso.
12 semanas
Aceitabilidade da estratégia de adesão móvel para adolescentes com asma (com base em perguntas como parte das visitas iniciais/de acompanhamento e grupo focal).
Prazo: 12 semanas
Com base em perguntas como parte das visitas de linha de base/acompanhamento e grupo focal.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CoheroHealth

Colaboradores

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Investigador principal: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014_Spring_Feasibility

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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