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Prova di fattibilità di uno strumento di adesione mobile per adolescenti con asma

24 aprile 2015 aggiornato da: CoheroHealth

Fattibilità di un intervento mobile per aumentare l'aderenza ai farmaci per l'asma tra i bambini di età compresa tra 11 e 19 anni in un contesto urbano

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'utilizzo di un intervento sanitario mobile per migliorare l'aderenza ai farmaci per l'asma tra gli adolescenti in un contesto clinico urbano. L'intervento consiste in un cinturino del sensore dell'inalatore per monitorare l'uso dell'inalatore per l'asma e un'applicazione per telefono cellulare per ricordare e incentivare i pazienti a usare i loro farmaci. Questo studio valuterà la fattibilità e l'accettabilità di questo intervento per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 11-19
  • Diagnosi di asma
  • Attualmente assume un farmaco di controllo giornaliero per l'asma
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Affidamento
  • Minore emancipato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I pazienti in questo braccio non hanno ricevuto alcun intervento. La loro aderenza ai farmaci auto-riferita è stata valutata al basale (settimana 0) e alle visite di follow-up (settimana 12), ma durante il periodo di studio non hanno ricevuto alcun intervento.
Comparatore fittizio: Solo sensore per farmaci

Questi pazienti hanno ricevuto il sensore sull'uso del farmaco (intervento fittizio) e hanno scaricato una versione fittizia dell'app mobile. Pertanto, è stato possibile registrare l'uso di farmaci da parte di questi pazienti, ma i pazienti non hanno ricevuto promemoria o incentivi o la possibilità di vedere il loro uso di farmaci tramite la vera app mobile.

Intervento: sensore inalatore
Dispositivo: Sensore dell'inalatore
Cinghia del sensore dell'inalatore che tiene traccia dell'uso dell'inalatore tramite un interruttore sensibile alla pressione.
Sperimentale: Sensore di farmaci e app mobile

Questi pazienti hanno ricevuto il sensore di utilizzo del farmaco e l'app mobile con promemoria (braccio di intervento).

Interventi: sensore inalatore e applicazione mobile per l'aderenza all'asma
Dispositivo: Sensore dell'inalatore
Cinghia del sensore dell'inalatore che tiene traccia dell'uso dell'inalatore tramite un interruttore sensibile alla pressione.
Comportamentale: Applicazione mobile per l'aderenza all'asma
Applicazione per telefoni cellulari che invia promemoria, consente ai pazienti di vedere il loro uso di farmaci e fornisce punti e altri incentivi per l'uso di farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova della capacità di monitorare l'uso di farmaci a casa tramite un cinturino sensore
Lasso di tempo: 12 settimane
Possibilità di misurare l'uso di farmaci tramite la cinghia del sensore e caricare tali informazioni sul server conforme a HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback dei pazienti per una migliore progettazione di uno strumento di aderenza mobile
Lasso di tempo: 12 settimane
Feedback dei pazienti sul design del sensore dell'inalatore e dell'app mobile, inclusi l'estetica e la facilità d'uso.
12 settimane
Accettabilità della strategia di adesione mobile per gli adolescenti con asma (sulla base di domande come parte delle visite di base/follow-up e focus group).
Lasso di tempo: 12 settimane
Sulla base di domande nell'ambito delle visite di riferimento/di follow-up e del focus group.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CoheroHealth

Collaboratori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew M Ting, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Investigatore principale: Michael M Parides, PhD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014_Spring_Feasibility

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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