Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wykonalności mobilnego narzędzia do przestrzegania zaleceń dla młodzieży z astmą

24 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: CoheroHealth

Wykonalność mobilnej interwencji w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na astmę wśród dzieci w wieku od 11 do 19 lat w środowisku miejskim

Celem tego badania jest ocena wykonalności zastosowania mobilnej interwencji zdrowotnej w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na astmę wśród nastolatków w miejskich klinikach. Interwencja obejmuje pasek czujnika inhalatora do monitorowania użycia inhalatora astmy oraz aplikację na telefon komórkowy, aby przypominać pacjentom i zachęcać ich do używania leków. Badanie to oceni wykonalność i akceptację tej interwencji przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 11-19 lat
  • Rozpoznanie astmy
  • Obecnie na co dzień kontroluje leki na astmę
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Opieka zastępcza
  • Wyemancypowany małoletni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci w tej grupie nie otrzymali żadnej interwencji. Ich zgłaszane przez nich przestrzeganie zaleceń lekarskich było oceniane podczas wizyt wyjściowych (tydzień 0) i wizyt kontrolnych (tydzień 12), ale w okresie badania nie otrzymali żadnej interwencji.
Pozorny komparator: Tylko czujnik leku

Ci pacjenci otrzymali czujnik użycia leku (pozorowana interwencja) i pobrali fałszywą wersję aplikacji mobilnej. W ten sposób można było rejestrować stosowanie leków przez tych pacjentów, ale pacjenci nie otrzymywali przypomnień ani zachęt ani możliwości zobaczenia ich stosowania leków za pośrednictwem prawdziwej aplikacji mobilnej.

Interwencja: czujnik inhalatora
Urządzenie: Czujnik inhalatora
Pasek czujnika inhalatora, który śledzi użycie inhalatora za pomocą przełącznika czułego na nacisk.
Eksperymentalny: Czujnik leków i aplikacja mobilna

Pacjenci ci otrzymali czujnik zużycia leków oraz aplikację mobilną z przypomnieniami (ramię interwencyjne).

Interwencje: czujnik inhalatora i aplikacja mobilna do przestrzegania zaleceń dotyczących astmy
Urządzenie: Czujnik inhalatora
Pasek czujnika inhalatora, który śledzi użycie inhalatora za pomocą przełącznika czułego na nacisk.
Behawioralne: Aplikacja mobilna do przestrzegania zaleceń dotyczących astmy
Aplikacja na telefon komórkowy, która wysyła przypomnienia, pozwala pacjentom zobaczyć, jak zażywają leki oraz zapewnia punkty i inne zachęty do używania leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowód na możliwość monitorowania stosowania leków w domu za pomocą paska czujnika
Ramy czasowe: 12 tygodni
Możliwość pomiaru zużycia leków za pomocą paska czujnika i przesyłania tych informacji na serwer zgodny z ustawą HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje zwrotne od pacjentów w celu ulepszenia projektu mobilnego narzędzia do przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: 12 tygodni
Informacje zwrotne od pacjentów na temat projektu czujnika inhalatora i aplikacji mobilnej, w tym estetyki i łatwości użytkowania.
12 tygodni
Akceptowalność mobilnej strategii przestrzegania zaleceń przez młodzież z astmą (na podstawie pytań w ramach wizyt wyjściowych/kontynuacyjnych i grupy fokusowej).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Na podstawie pytań w ramach wizyt wyjściowych/kontynuacyjnych i grupy fokusowej.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CoheroHealth

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew M Ting, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Główny śledczy: Michael M Parides, PhD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014_Spring_Feasibility

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czujnik inhalatora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj