Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование мобильного инструмента приверженности для подростков с астмой

24 апреля 2015 г. обновлено: CoheroHealth

Осуществимость мобильного вмешательства для повышения приверженности лечению астмы среди детей в возрасте от 11 до 19 лет в городских условиях

Целью данного исследования является оценка возможности использования мобильного медицинского вмешательства для повышения приверженности подростков лечению астмы в условиях городской поликлиники. Вмешательство состоит из ремешка с датчиком ингалятора для мониторинга использования ингалятора от астмы и приложения для мобильного телефона, чтобы напоминать пациентам и стимулировать их использовать свои лекарства. Это исследование оценит осуществимость и приемлемость этого вмешательства для пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 11-19 лет
  • Диагноз астмы
  • В настоящее время принимает ежедневное лекарство от астмы.
  • англоязычный

Критерий исключения:

  • Беременная
  • приемная семья
  • Эмансипированный несовершеннолетний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Пациенты в этой группе не подвергались никакому вмешательству. Их самооценка приверженности лечению оценивалась на исходном уровне (неделя 0) и при последующем визите (неделя 12), но в течение периода исследования они не подвергались никакому вмешательству.
Фальшивый компаратор: Только датчик лекарств

Эти пациенты получили датчик использования лекарств (фиктивное вмешательство) и загрузили фиктивную версию мобильного приложения. Таким образом, использование лекарств этими пациентами можно было регистрировать, но пациенты не получали напоминаний или поощрений или возможности видеть их использование лекарств через настоящее мобильное приложение.

Вмешательство: датчик ингалятора
Устройство: Датчик ингалятора
Лента датчика ингалятора, которая отслеживает использование ингалятора с помощью переключателя, чувствительного к давлению.
Экспериментальный: Датчик лекарств и мобильное приложение

Эти пациенты получили датчик использования лекарств и мобильное приложение с напоминаниями (группа вмешательства).

Вмешательства: датчик ингалятора и мобильное приложение для соблюдения режима лечения при астме
Устройство: Датчик ингалятора
Лента датчика ингалятора, которая отслеживает использование ингалятора с помощью переключателя, чувствительного к давлению.
Поведенческий: Мобильное приложение для контроля соблюдения режима лечения при астме
Приложение для мобильного телефона, которое отправляет напоминания, позволяет пациентам видеть, как они принимают лекарства, и предоставляет баллы и другие поощрения за использование лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доказательства возможности контролировать использование лекарств в домашних условиях с помощью сенсорного ремня.
Временное ограничение: 12 недель
Возможность измерять использование лекарств с помощью сенсорного ремешка и загружать эту информацию на сервер, соответствующий требованиям HIPAA (Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отзывы пациентов для улучшения дизайна мобильного инструмента приверженности
Временное ограничение: 12 недель
Отзывы пациентов о дизайне датчика ингалятора и мобильного приложения, включая эстетику и простоту использования.
12 недель
Приемлемость мобильной стратегии приверженности для подростков с астмой (на основе вопросов, заданных в рамках исходных/последующих посещений и фокус-группы).
Временное ограничение: 12 недель
На основе вопросов, заданных в рамках исходных/последующих посещений и фокус-групп.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CoheroHealth

Соавторы

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Главный следователь: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Главный следователь: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014_Spring_Feasibility

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Датчик ингалятора

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться