このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

喘息の若者のためのモバイルアドヒアランスツールの実現可能性試験

2015年4月24日 更新者：CoheroHealth

都市環境における 11 歳から 19 歳までの子供の喘息薬の遵守を高めるための移動介入の実現可能性

この研究の目的は、都市部の診療所における青少年の喘息治療薬のアドヒアランスを改善するために、移動医療介入を利用する実現可能性を評価することです。 この介入は、喘息吸入器の使用を監視する吸入器センサー ストラップと、患者に薬の使用を思い出させ、奨励する携帯電話アプリケーションで構成されます。 この研究では、この介入の実現可能性と患者への受け入れ可能性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 11～19歳
  • 喘息の診断
  • 現在、喘息のため毎日コントローラーの薬を服用中
  • 英語を話す

除外基準:

  • 妊娠中
  • 養護施設
  • 未成年者から解放された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
この群の患者には介入は何も与えられなかった。 彼らの自己申告による服薬アドヒアランスはベースライン（0週目）とフォローアップ（12週目）の来院時に評価されたが、研究期間中はいかなる介入も受けなかった。
偽コンパレータ：薬剤センサーのみ

これらの患者は薬物使用センサー (偽介入) を受け取り、偽バージョンのモバイル アプリをダウンロードしました。 したがって、これらの患者の薬剤使用を記録することはできましたが、患者はリマインダーやインセンティブを受け取ることも、実際のモバイル アプリを介して自分の薬剤使用を確認する機能も受け取ることができませんでした。

介入: 吸入センサー
デバイス：吸入器センサー
感圧スイッチを介して吸入器の使用を追跡する吸入器センサー ストラップ。
実験的：薬剤センサーとモバイルアプリ

これらの患者は、薬剤使用センサーとリマインダー付きモバイル アプリ (介入アーム) を受け取りました。

介入: 喘息アドヒアランスのための吸入センサーとモバイル アプリケーション
デバイス：吸入器センサー
感圧スイッチを介して吸入器の使用を追跡する吸入器センサー ストラップ。
行動：喘息アドヒアランスのためのモバイルアプリケーション
リマインダーを送信し、患者が自分の薬の使用状況を確認できるようにし、薬の使用に対してポイントやその他のインセンティブを提供する携帯電話アプリケーション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
センサーストラップを介して自宅での薬物使用を監視できることの証拠
時間枠：12週間
センサー ストラップを介して薬剤の使用を測定し、その情報を HIPAA (医療保険の相互運用性と責任に関する法律) 準拠のサーバーにアップロードする機能。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者からのフィードバックによりモバイルアドヒアランスツールの設計が改善されました
時間枠：12週間
見た目の美しさや使いやすさなど、吸入器センサーとモバイルアプリの設計に関する患者からのフィードバック。
12週間
喘息のある青年に対するモバイルアドヒアランス戦略の受容性（ベースライン/フォローアップ訪問およびフォーカスグループの一部としての質問に基づく。）
時間枠：12週間
ベースライン/フォローアップ訪問およびフォーカスグループの一部としての質問に基づいています。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

CoheroHealth

協力者

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

捜査官

  • 主任研究者：Andrew M Ting, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 主任研究者：Michael M Parides, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月24日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014_Spring_Feasibility

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

吸入器センサーの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Morocco

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する