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Essai de faisabilité d'un outil d'adhérence mobile pour adolescents asthmatiques

24 avril 2015 mis à jour par: CoheroHealth

Faisabilité d'une intervention mobile pour accroître l'adhésion aux médicaments contre l'asthme chez les enfants de 11 à 19 ans en milieu urbain

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation d'une intervention de santé mobile pour améliorer l'adhésion aux médicaments contre l'asthme chez les adolescents dans une clinique urbaine. L'intervention consiste en une sangle de capteur d'inhalateur pour surveiller l'utilisation de l'inhalateur pour l'asthme et une application de téléphone mobile pour rappeler et inciter les patients à utiliser leurs médicaments. Cette étude évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de cette intervention pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 11-19 ans
  • Diagnostic de l'asthme
  • Actuellement sur un médicament de contrôle quotidien pour l'asthme
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Famille d'accueil
  • Mineur émancipé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les patients de ce bras n'ont reçu aucune intervention. Leur observance médicamenteuse autodéclarée a été évaluée lors des visites de référence (semaine 0) et de suivi (semaine 12), mais pendant la période d'étude, ils n'ont reçu aucune intervention.
Comparateur factice: Capteur de médicament uniquement

Ces patients ont reçu le capteur d'utilisation de médicaments (intervention factice) et ont téléchargé une version factice de l'application mobile. Ainsi, la consommation de médicaments de ces patients a pu être enregistrée, mais les patients n'ont pas reçu de rappels ou d'incitations ni la possibilité de voir leur consommation de médicaments via la véritable application mobile.

Intervention : capteur inhalateur
Dispositif: Capteur d'inhalateur
Sangle de capteur d'inhalateur qui suit l'utilisation de l'inhalateur via un interrupteur sensible à la pression.
Expérimental: Capteur de médicaments et application mobile

Ces patients ont reçu le capteur d'utilisation des médicaments et l'application mobile avec des rappels (bras d'intervention).

Interventions : capteur d'inhalateur et application mobile pour l'observance de l'asthme
Dispositif: Capteur d'inhalateur
Sangle de capteur d'inhalateur qui suit l'utilisation de l'inhalateur via un interrupteur sensible à la pression.
Comportemental: Application mobile pour l'observance de l'asthme
Application pour téléphone portable qui envoie des rappels, permet aux patients de voir leur consommation de médicaments et fournit des points et d'autres incitations à la consommation de médicaments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve de la capacité de surveiller l'utilisation des médicaments à la maison via une sangle de capteur
Délai: 12 semaines
Possibilité de mesurer l'utilisation de médicaments via la sangle du capteur et de télécharger ces informations sur le serveur conforme à la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commentaires des patients pour une meilleure conception d'un outil d'adhésion mobile
Délai: 12 semaines
Commentaires des patients sur la conception du capteur de l'inhalateur et de l'application mobile, y compris l'esthétique et la facilité d'utilisation.
12 semaines
Acceptabilité de la stratégie d'adhésion mobile pour les adolescents asthmatiques (Basé sur des questions dans le cadre des visites de référence/de suivi et du groupe de discussion.)
Délai: 12 semaines
Basé sur des questions dans le cadre des visites de référence/de suivi et du groupe de discussion.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CoheroHealth

Collaborateurs

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Chercheur principal: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2015

Première publication (Estimation)

27 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014_Spring_Feasibility

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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