Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška proveditelnosti mobilního nástroje pro přilnavost pro dospívající s astmatem

24. dubna 2015 aktualizováno: CoheroHealth

Proveditelnost mobilní intervence ke zvýšení adherence k léčbě astmatu u dětí ve věku 11 až 19 let v městském prostředí

Účelem této studie je posoudit proveditelnost použití mobilní zdravotní intervence ke zlepšení adherence k léčbě astmatem u adolescentů v prostředí městské kliniky. Zásah se skládá z pásku se senzorem inhalátoru, který monitoruje používání inhalátoru na astma, a aplikace pro mobilní telefon, která pacientům připomíná a motivuje k užívání léků. Tato studie posoudí proveditelnost a přijatelnost této intervence pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 11-19
  • Diagnóza astmatu
  • V současné době na denním kontrolním léku na astma
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Pěstounská péče
  • Emancipovaný nezletilý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacientům v tomto rameni nebyla poskytnuta žádná intervence. Jejich adherence k medikaci, kterou sami uvedli, byla hodnocena při vstupních návštěvách (týden 0) a následném (12. týden) návštěv, ale během období studie neobdrželi žádnou intervenci.
Falešný srovnávač: Pouze senzor léků

Tito pacienti obdrželi senzor užívání léků (falešný zásah) a stáhli si falešnou verzi mobilní aplikace. Bylo tedy možné zaznamenat užívání léků od těchto pacientů, ale pacienti neobdrželi upomínky nebo pobídky ani možnost vidět užívání léků prostřednictvím skutečné mobilní aplikace.

Zásah: senzor inhalátoru
Přístroj: Senzor inhalátoru
Pásek senzoru inhalátoru, který sleduje použití inhalátoru pomocí spínače citlivého na tlak.
Experimentální: Senzor léků a mobilní aplikace

Tito pacienti obdrželi senzor užívání léků a mobilní aplikaci s připomenutím (intervenční rameno).

Zásahy: senzor inhalátoru a mobilní aplikace pro adherenci k astmatu
Přístroj: Senzor inhalátoru
Pásek senzoru inhalátoru, který sleduje použití inhalátoru pomocí spínače citlivého na tlak.
Behaviorální: Mobilní aplikace pro adherenci k astmatu
Aplikace pro mobilní telefony, která zasílá upomínky, umožňuje pacientům vidět užívání léků a poskytuje body a další pobídky za užívání léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkaz o schopnosti monitorovat užívání léků doma pomocí senzorového popruhu
Časové okno: 12 týdnů
Schopnost měřit použití léků pomocí pásku senzoru a nahrát tyto informace na server vyhovující HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba pacienta pro vylepšený design mobilního nástroje pro přilnavost
Časové okno: 12 týdnů
Zpětná vazba od pacientů k návrhu senzoru inhalátoru a mobilní aplikace včetně estetiky a snadného použití.
12 týdnů
Přijatelnost strategie mobilní adherence pro adolescenty s astmatem (Na základě otázek v rámci výchozích/následných návštěv a cílové skupiny.)
Časové okno: 12 týdnů
Na základě otázek v rámci výchozích/následných návštěv a cílových skupin.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CoheroHealth

Spolupracovníci

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew M Ting, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael M Parides, PhD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014_Spring_Feasibility

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzor inhalátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit