Az asztmában szenvedő serdülők számára készült mobil tapadási eszköz megvalósíthatósági próbája
2015. április 24. frissítette: CoheroHealth
Mobilintervenció megvalósíthatósága a 11 és 19 év közötti gyermekek asztmagyógyszeres kezelésének fokozására városi környezetben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy mobil egészségügyi beavatkozás alkalmazásának megvalósíthatóságát a serdülők asztmagyógyszerhez való ragaszkodásának javítására városi klinikai környezetben.
A beavatkozás egy inhalátor szenzorpántból áll, amely az asztmás inhalátor használatát figyeli, valamint egy mobiltelefonos alkalmazást, amely emlékezteti és ösztönzi a betegeket gyógyszereik használatára.
Ez a tanulmány felméri ennek a beavatkozásnak a megvalósíthatóságát és a betegek számára elfogadhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11-19 éves korig
- Asztma diagnózisa
- Jelenleg napi kontrolláló gyógyszert szed asztma kezelésére
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Nevelőgondozás
- Emancipált kiskorú
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebben a karban lévő betegek nem kaptak beavatkozást.
Saját bevallásuk szerint gyógyszeradherenciájukat a kiindulási (0. hét) és az utánkövetési (12. hét) látogatások alkalmával értékelték, de a vizsgálati időszak alatt semmilyen beavatkozásban nem részesültek.
|
|
|
Sham Comparator: Csak gyógyszeres érzékelő
Ezek a betegek megkapták a gyógyszerhasználat-érzékelőt (álbeavatkozás), és letöltötték a mobilalkalmazás hamis verzióját. Így ezeknek a betegeknek a gyógyszerhasználatát sikerült rögzíteni, de a betegek nem kaptak emlékeztetőket vagy ösztönzőket, sem azt, hogy a valódi mobilalkalmazáson keresztül lássák gyógyszerhasználatukat. Beavatkozás: inhalátor érzékelő |
Inhalátor érzékelő szíj, amely nyomon követi az inhalátor használatát egy nyomásérzékeny kapcsolón keresztül.
|
|
Kísérleti: Gyógyszerérzékelő és mobilalkalmazás
Ezek a betegek megkapták a gyógyszerhasználati érzékelőt és az emlékeztetőkkel ellátott mobilalkalmazást (beavatkozó kar). Beavatkozások: inhalációs szenzor és mobil alkalmazás az asztma adherenciájára |
Inhalátor érzékelő szíj, amely nyomon követi az inhalátor használatát egy nyomásérzékeny kapcsolón keresztül.
Mobiltelefon-alkalmazás, amely emlékeztetőket küld, lehetővé teszi a betegek számára, hogy lássák gyógyszerhasználatukat, valamint pontokat és egyéb ösztönzőket biztosít a gyógyszerhasználathoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bizonyíték arra, hogy az otthoni gyógyszerhasználatot egy szenzorpánton keresztül lehet nyomon követni
Időkeret: 12 hét
|
Lehetőség a gyógyszerhasználat mérésére az érzékelő hevederen keresztül, és ezen információk feltöltése a HIPAA (Egészségbiztosítási hordozhatósági és elszámoltathatósági törvény) kompatibilis szerverére.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek visszajelzései a mobil tapadási eszköz továbbfejlesztett kialakításához
Időkeret: 12 hét
|
A betegek visszajelzései az inhalátor érzékelőjének kialakításáról és a mobilalkalmazásról, beleértve az esztétikát és a könnyű használhatóságot.
|
12 hét
|
|
A mobil adherencia stratégiájának elfogadhatósága asztmás serdülők számára (a kiindulási/követő látogatások és fókuszcsoport részeként feltett kérdések alapján.)
Időkeret: 12 hét
|
A kiindulási/követési látogatások és a fókuszcsoport részeként feltett kérdések alapján.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Kutatásvezető: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Claxton AJ, Cramer J, Pierce C. A systematic review of the associations between dose regimens and medication compliance. Clin Ther. 2001 Aug;23(8):1296-310. doi: 10.1016/s0149-2918(01)80109-0.
- Stern L, Berman J, Lumry W, Katz L, Wang L, Rosenblatt L, Doyle JJ. Medication compliance and disease exacerbation in patients with asthma: a retrospective study of managed care data. Ann Allergy Asthma Immunol. 2006 Sep;97(3):402-8. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60808-3.
- Chapman KR, Walker L, Cluley S, Fabbri L. Improving patient compliance with asthma therapy. Respir Med. 2000 Jan;94(1):2-9. doi: 10.1053/rmed.1999.0667.
- Einarson TR. Drug-related hospital admissions. Ann Pharmacother. 1993 Jul-Aug;27(7-8):832-40. doi: 10.1177/106002809302700702.
- Bender BG, Rand C. Medication non-adherence and asthma treatment cost. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2004 Jun;4(3):191-5. doi: 10.1097/00130832-200406000-00009.
- Lasmar L, Camargos P, Champs NS, Fonseca MT, Fontes MJ, Ibiapina C, Alvim C, Moura JA. Adherence rate to inhaled corticosteroids and their impact on asthma control. Allergy. 2009 May;64(5):784-9. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01877.x. Epub 2009 Jan 21.
- Patrick H, Williams GC. Self-determination theory: its application to health behavior and complementarity with motivational interviewing. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:18. doi: 10.1186/1479-5868-9-18.
- McCallum S. Gamification and serious games for personalized health. Stud Health Technol Inform. 2012;177:85-96.
- Csikszentmihalyi M, Rathunde K. The measurement of flow in everyday life: toward a theory of emergent motivation. Nebr Symp Motiv. 1992;40:57-97. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014_Spring_Feasibility
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .