Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsproef van een hulpmiddel voor mobiele therapietrouw voor adolescenten met astma

24 april 2015 bijgewerkt door: CoheroHealth

Haalbaarheid van een mobiele interventie om de therapietrouw aan astmamedicatie te vergroten bij kinderen van 11 tot 19 jaar in een stedelijke omgeving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van een mobiele gezondheidsinterventie om de therapietrouw van astmamedicatie bij adolescenten in een stedelijke kliniek te verbeteren. De interventie bestaat uit een sensorbandje voor de inhalator om het gebruik van de astma-inhalator te monitoren en een mobiele telefoontoepassing om patiënten eraan te herinneren en te stimuleren hun medicatie te gebruiken. Deze studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze interventie voor patiënten beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 11-19
  • Astma diagnose
  • Momenteel op een dagelijkse controller medicatie voor astma
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Pleegzorg
  • Geëmancipeerde minderjarige

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in deze arm kregen geen interventie. Hun zelfgerapporteerde therapietrouw werd beoordeeld bij de baseline- (week 0) en follow-up-bezoeken (week 12), maar tijdens de onderzoeksperiode kregen ze geen enkele interventie.
Sham-vergelijker: Alleen medicatiesensor

Deze patiënten ontvingen de medicatiegebruikssensor (schijninterventie) en downloadden een schijnversie van de mobiele app. Zo kon het medicatiegebruik van deze patiënten worden geregistreerd, maar kregen de patiënten geen herinneringen of prikkels of de mogelijkheid om hun medicatiegebruik in te zien via de echte mobiele app.

Interventie: inhalatorsensor
Apparaat: Inhalator-sensor
Sensorriem van de inhalator die het gebruik van de inhalator volgt via een drukgevoelige schakelaar.
Experimenteel: Medicatiesensor en mobiele app

Deze patiënten ontvingen de medicatiegebruikssensor en de mobiele app met reminders (interventiearm).

Interventies: inhalatorsensor en mobiele applicatie voor therapietrouw bij astma
Apparaat: Inhalator-sensor
Sensorriem van de inhalator die het gebruik van de inhalator volgt via een drukgevoelige schakelaar.
Gedragsmatig: Mobiele applicatie voor therapietrouw bij astma
Mobiele telefoonapplicatie die herinneringen verstuurt, patiënten inzicht geeft in hun medicatiegebruik en punten en andere incentives geeft voor medicatiegebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijs van het kunnen monitoren van medicatiegebruik thuis via een sensorband
Tijdsspanne: 12 weken
Mogelijkheid om medicatiegebruik te meten via de sensorband en die informatie te uploaden naar de HIPAA-conforme server (Health Insurance Portability and Accountability Act).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feedback van patiënten voor verbeterd ontwerp van een mobiele therapietrouwtool
Tijdsspanne: 12 weken
Feedback van patiënten over het ontwerp van de inhalatorsensor en mobiele app, inclusief esthetiek en gebruiksgemak.
12 weken
Aanvaardbaarheid van mobiele therapietrouwstrategie voor adolescenten met astma (gebaseerd op vragen als onderdeel van baseline-/follow-upbezoeken en focusgroep.)
Tijdsspanne: 12 weken
Gebaseerd op vragen als onderdeel van baseline-/follow-upbezoeken en focusgroep.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CoheroHealth

Medewerkers

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hoofdonderzoeker: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014_Spring_Feasibility

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inhalator-sensor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren