- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02426801
Mobiiliadherence-työkalun toteutettavuuskoe astmaa sairastaville nuorille
Mobiilitoimenpiteen toteutettavuus 11–19-vuotiaiden lasten astmalääkityksen noudattamisen lisäämiseksi kaupunkiympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 11-19
- Astman diagnoosi
- Tällä hetkellä astmalääkitys päivittäin
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Sijaishoito
- Emansipoitu alaikäinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän käsivarren potilaille ei annettu toimenpiteitä.
Heidän itse ilmoittamansa lääkityksen noudattamista arvioitiin lähtötilanteessa (viikko 0) ja seurantakäynnillä (viikko 12), mutta tutkimusjakson aikana he eivät saaneet mitään interventiota.
|
|
|
Huijausvertailija: Vain lääkeanturi
Nämä potilaat saivat lääkityksen käyttöanturin (huijausinterventio) ja latasivat mobiilisovelluksen huijausversion. Näin ollen näiden potilaiden lääkityksen käyttö pystyttiin kirjaamaan, mutta potilaat eivät saaneet muistutuksia tai kannustimia tai mahdollisuutta nähdä lääkkeiden käyttö aidon mobiilisovelluksen kautta. Interventio: inhalaattorin anturi |
Inhalaattorin anturihihna, joka seuraa inhalaattorin käyttöä paineherkän kytkimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Lääkeanturi ja mobiilisovellus
Nämä potilaat saivat lääkityksen käyttöanturin ja mobiilisovelluksen muistutuksineen (interventiovarsi). Toimenpiteet: inhalaattorianturi ja mobiilisovellus astman tarttumiseen |
Inhalaattorin anturihihna, joka seuraa inhalaattorin käyttöä paineherkän kytkimen kautta.
Matkapuhelinsovellus, joka lähettää muistutuksia, antaa potilaille mahdollisuuden nähdä lääkityksensä käyttö ja antaa pisteitä ja muita kannustimia lääkkeiden käytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todiste kyvystä seurata lääkkeiden käyttöä kotona anturihihnan avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyky mitata lääkkeiden käyttöä anturihihnan kautta ja ladata tiedot HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) -yhteensopivalle palvelimelle.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaspalautetta mobiiliadherenssityökalun parannetusta suunnittelusta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaiden palaute inhalaattorianturin ja mobiilisovelluksen suunnittelusta, mukaan lukien estetiikka ja helppokäyttöisyys.
|
12 viikkoa
|
|
Mobiiliadherenssistrategian hyväksyttävyys astmaa sairastaville nuorille (Perustuu kysymyksiin osana perus-/seurantakäyntejä ja kohderyhmää).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Perustuu kysymyksiin osana perus-/seurantakäyntejä ja kohderyhmää.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Päätutkija: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Claxton AJ, Cramer J, Pierce C. A systematic review of the associations between dose regimens and medication compliance. Clin Ther. 2001 Aug;23(8):1296-310. doi: 10.1016/s0149-2918(01)80109-0.
- Stern L, Berman J, Lumry W, Katz L, Wang L, Rosenblatt L, Doyle JJ. Medication compliance and disease exacerbation in patients with asthma: a retrospective study of managed care data. Ann Allergy Asthma Immunol. 2006 Sep;97(3):402-8. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60808-3.
- Chapman KR, Walker L, Cluley S, Fabbri L. Improving patient compliance with asthma therapy. Respir Med. 2000 Jan;94(1):2-9. doi: 10.1053/rmed.1999.0667.
- Einarson TR. Drug-related hospital admissions. Ann Pharmacother. 1993 Jul-Aug;27(7-8):832-40. doi: 10.1177/106002809302700702.
- Bender BG, Rand C. Medication non-adherence and asthma treatment cost. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2004 Jun;4(3):191-5. doi: 10.1097/00130832-200406000-00009.
- Lasmar L, Camargos P, Champs NS, Fonseca MT, Fontes MJ, Ibiapina C, Alvim C, Moura JA. Adherence rate to inhaled corticosteroids and their impact on asthma control. Allergy. 2009 May;64(5):784-9. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01877.x. Epub 2009 Jan 21.
- Patrick H, Williams GC. Self-determination theory: its application to health behavior and complementarity with motivational interviewing. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:18. doi: 10.1186/1479-5868-9-18.
- McCallum S. Gamification and serious games for personalized health. Stud Health Technol Inform. 2012;177:85-96.
- Csikszentmihalyi M, Rathunde K. The measurement of flow in everyday life: toward a theory of emergent motivation. Nebr Symp Motiv. 1992;40:57-97. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014_Spring_Feasibility
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Inhalaattorin anturi
-
University of LeedsThe Leeds Teaching Hospitals NHS TrustRekrytointiLeikkaus | Vatsan kasvain | Leikkaus-komplikaatiot | Riskin arviointiYhdistynyt kuningaskunta
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
RWTH Aachen UniversityMedical Information Technology (MedIT), RWTH Aachen UniversityLopetettu
-
Mundipharma Research LimitedValmisAstma | COPDYhdistynyt kuningaskunta
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisEkstravasaatiovamma | Vauva, Keskoset, SairaudetItalia
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, TaiwanValmisPeräsuolen syöpä | VatsatautiTaiwan
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterValmis
-
Owlet Baby Care, Inc.Valmis
-
Acorai ABValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Tanska, Belgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesValmis