Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliadherence-työkalun toteutettavuuskoe astmaa sairastaville nuorille

perjantai 24. huhtikuuta 2015 päivittänyt: CoheroHealth

Mobiilitoimenpiteen toteutettavuus 11–19-vuotiaiden lasten astmalääkityksen noudattamisen lisäämiseksi kaupunkiympäristössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida liikkuvan terveydenhuollon interventioiden käyttökelpoisuutta parantaa nuorten astmalääkitykseen sitoutumista kaupunkiklinikalla. Interventio koostuu inhalaattorin anturihihnasta, jolla seurataan astmainhalaattorin käyttöä, sekä matkapuhelinsovelluksesta, joka muistuttaa ja kannustaa potilaita käyttämään lääkitystä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä potilaiden kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 11-19
  • Astman diagnoosi
  • Tällä hetkellä astmalääkitys päivittäin
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Sijaishoito
  • Emansipoitu alaikäinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän käsivarren potilaille ei annettu toimenpiteitä. Heidän itse ilmoittamansa lääkityksen noudattamista arvioitiin lähtötilanteessa (viikko 0) ja seurantakäynnillä (viikko 12), mutta tutkimusjakson aikana he eivät saaneet mitään interventiota.
Huijausvertailija: Vain lääkeanturi

Nämä potilaat saivat lääkityksen käyttöanturin (huijausinterventio) ja latasivat mobiilisovelluksen huijausversion. Näin ollen näiden potilaiden lääkityksen käyttö pystyttiin kirjaamaan, mutta potilaat eivät saaneet muistutuksia tai kannustimia tai mahdollisuutta nähdä lääkkeiden käyttö aidon mobiilisovelluksen kautta.

Interventio: inhalaattorin anturi

Inhalaattorin anturihihna, joka seuraa inhalaattorin käyttöä paineherkän kytkimen kautta.
Kokeellinen: Lääkeanturi ja mobiilisovellus

Nämä potilaat saivat lääkityksen käyttöanturin ja mobiilisovelluksen muistutuksineen (interventiovarsi).

Toimenpiteet: inhalaattorianturi ja mobiilisovellus astman tarttumiseen

Inhalaattorin anturihihna, joka seuraa inhalaattorin käyttöä paineherkän kytkimen kautta.
Matkapuhelinsovellus, joka lähettää muistutuksia, antaa potilaille mahdollisuuden nähdä lääkityksensä käyttö ja antaa pisteitä ja muita kannustimia lääkkeiden käytöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todiste kyvystä seurata lääkkeiden käyttöä kotona anturihihnan avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kyky mitata lääkkeiden käyttöä anturihihnan kautta ja ladata tiedot HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) -yhteensopivalle palvelimelle.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaspalautetta mobiiliadherenssityökalun parannetusta suunnittelusta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaiden palaute inhalaattorianturin ja mobiilisovelluksen suunnittelusta, mukaan lukien estetiikka ja helppokäyttöisyys.
12 viikkoa
Mobiiliadherenssistrategian hyväksyttävyys astmaa sairastaville nuorille (Perustuu kysymyksiin osana perus-/seurantakäyntejä ja kohderyhmää).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Perustuu kysymyksiin osana perus-/seurantakäyntejä ja kohderyhmää.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Päätutkija: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Inhalaattorin anturi

Tilaa