청소년의 천식 약물 순응도를 높이기 위한 모바일 개입 평가
2023년 7월 24일 업데이트: CoheroHealth
이 연구의 목적은 청소년의 천식 약물 순응도를 향상시키기 위해 모바일 건강 개입의 사용을 평가하는 것입니다.
개입은 천식 흡입기 사용을 모니터링하는 흡입기 센서 스트랩과 환자가 약물 사용을 상기시키고 장려하는 휴대전화 애플리케이션으로 구성됩니다.
이 연구는 미리 알림이 있는 모바일 앱, ACT[천식 조절 테스트]로 측정한 천식 조절, 폐활량 측정으로 측정한 폐 기능을 받는 환자의 12주 연구 동안 약물 사용을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 11-19세
- 천식 진단
- 현재 HFA(Hydrofluoroalkane) 천식 조절제를 처방받았습니다.
- 영어로 말하기
- 스마트폰이 있거나 스마트폰 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신한
- 위탁
- 해방된 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 약물 모니터링을 통한 표준 치료
환자에게는 약물 사용을 모니터링하는 흡입기 센서와 미리 알림이나 인센티브가 포함되지 않은 모바일 앱의 가짜 버전이 제공됩니다. 개입: 흡입기 센서 |
흡입기 사용을 추적하는 흡입기 센서 스트랩.
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실험적: 약물 모니터링 및 모바일 앱
환자에게는 약물 사용을 모니터링하는 흡입기 센서와 약물 사용을 자가 관리할 수 있도록 미리 알림이 있는 휴대전화 애플리케이션이 제공됩니다. 개입: 천식 준수를 위한 흡입기 센서 및 모바일 애플리케이션 |
흡입기 사용을 추적하는 흡입기 센서 스트랩.
미리 알림을 전송하고 환자가 복약 순응도를 스스로 관리할 수 있도록 하는 휴대폰 애플리케이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 치료와 비교하여 모바일 앱을 사용하는 환자의 실시간 복약 순응도.
기간: 12주
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실험용 [앱 + 센서] 암과 센서 전용 암의 실시간 약물 사용 데이터 분석.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 치료와 비교하여 모바일 앱을 사용하는 환자의 천식 조절
기간: 12주
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모바일 앱을 사용하여 천식 조절의 변화를 평가하기 위해 기준선에서 ACT[천식 조절 테스트] 분석 및 각 팔의 환자 추적.
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12주
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천식 순응도를 위한 모바일 건강 도구 사용에 따른 폐 기능 변화
기간: 12주
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기준선 및 12주 방문 시 1초의 강제 호기량[FEV1]과 강제 폐활량[FVC]을 비교하여 폐활량계의 변화를 측정합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrew Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 수석 연구원: Michael Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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흡입기 센서에 대한 임상 시험
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National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, Taiwan완전한
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Abbott Medical Devices완전한
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Abbott Medical Devices종료됨
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Suranaree University of Technology완전한
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University of British Columbia완전한
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HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Yale University; University of Florida 그리고 다른 협력자들완전한