Bewertung einer mobilen Intervention zur Verbesserung der Einhaltung von Asthmamedikamenten bei Jugendlichen
24. Juli 2023 aktualisiert von: CoheroHealth
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz einer mobilen Gesundheitsintervention zur Verbesserung der Einhaltung von Asthmamedikamenten bei Jugendlichen zu bewerten.
Die Intervention besteht aus einem Inhalator-Sensorband zur Überwachung der Verwendung von Asthma-Inhalatoren und einer Mobiltelefonanwendung, um Patienten daran zu erinnern und Anreize für die Einnahme ihrer Medikamente zu schaffen.
In dieser Studie wird der Medikamentengebrauch während einer 12-wöchigen Studie bei Patienten untersucht, die eine mobile App mit Erinnerungen, Asthmakontrolle, gemessen durch den ACT [Asthma-Kontrolltest], und Lungenfunktion, gemessen durch Spirometrie, erhalten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 11–19
- Asthmadiagnose
- Derzeit wird mir ein Hydrofluoralkan (HFA)-Asthmakontrollmedikament verschrieben
- Englisch sprechend
- Verfügt über ein Smartphone oder Zugriff auf ein Smartphone oder Tablet
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Pflege
- Emanzipierter Minderjähriger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Standardversorgung mit Medikamentenüberwachung
Die Patienten erhalten einen Inhalationssensor zur Überwachung des Medikamentengebrauchs und eine Scheinversion der mobilen App, die keine Erinnerungen oder Anreize enthält. Intervention: Inhalatorsensor |
Inhalator-Sensorband, das die Verwendung des Inhalators verfolgt.
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Experimental: Medikamentenüberwachung und mobile App
Die Patienten erhalten einen Inhalationssensor zur Überwachung der Medikamenteneinnahme und eine Mobiltelefonanwendung mit Erinnerungen, um die Selbstverwaltung der Medikamenteneinnahme zu ermöglichen. Interventionen: Inhalationssensor und mobile Anwendung zur Asthma-Adhärenz |
Inhalator-Sensorband, das die Verwendung des Inhalators verfolgt.
Mobiltelefonanwendung, die Erinnerungen sendet und es Patienten ermöglicht, die Einhaltung ihrer Medikamente selbst zu verwalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der Medikamenteneinnahme in Echtzeit bei Patienten, die eine mobile App nutzen, im Vergleich zur Standardversorgung.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Analyse der Echtzeitdaten zum Medikamentenverbrauch im experimentellen Arm [App + Sensor] im Vergleich zum Arm nur mit Sensor.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Asthmakontrolle bei Patienten mit mobiler App im Vergleich zur Standardversorgung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Analyse des ACT [Asthmakontrolltests] zu Studienbeginn und Nachuntersuchung für Patienten in jedem Arm, um Veränderungen in der Asthmakontrolle mithilfe der mobilen App zu beurteilen.
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12 Wochen
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Veränderung der Lungenfunktion durch Einsatz eines mobilen Gesundheitstools zur Asthma-Adhärenz
Zeitfenster: 12 Wochen
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Messen Sie die Veränderung der Spirometrie, indem Sie das Kraft-Exspirationsvolumen bei einer Sekunde [FEV1] und die forcierte Vitalkapazität [FVC] zu Studienbeginn und beim 12-wöchigen Besuch vergleichen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Hauptermittler: Michael Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015_Spring_Sinai
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
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