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Bewertung einer mobilen Intervention zur Verbesserung der Einhaltung von Asthmamedikamenten bei Jugendlichen

24. Juli 2023 aktualisiert von: CoheroHealth
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz einer mobilen Gesundheitsintervention zur Verbesserung der Einhaltung von Asthmamedikamenten bei Jugendlichen zu bewerten. Die Intervention besteht aus einem Inhalator-Sensorband zur Überwachung der Verwendung von Asthma-Inhalatoren und einer Mobiltelefonanwendung, um Patienten daran zu erinnern und Anreize für die Einnahme ihrer Medikamente zu schaffen. In dieser Studie wird der Medikamentengebrauch während einer 12-wöchigen Studie bei Patienten untersucht, die eine mobile App mit Erinnerungen, Asthmakontrolle, gemessen durch den ACT [Asthma-Kontrolltest], und Lungenfunktion, gemessen durch Spirometrie, erhalten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 11–19
  • Asthmadiagnose
  • Derzeit wird mir ein Hydrofluoralkan (HFA)-Asthmakontrollmedikament verschrieben
  • Englisch sprechend
  • Verfügt über ein Smartphone oder Zugriff auf ein Smartphone oder Tablet

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Pflege
  • Emanzipierter Minderjähriger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Standardversorgung mit Medikamentenüberwachung

Die Patienten erhalten einen Inhalationssensor zur Überwachung des Medikamentengebrauchs und eine Scheinversion der mobilen App, die keine Erinnerungen oder Anreize enthält.

Intervention: Inhalatorsensor
Gerät: Inhalatorsensor
Inhalator-Sensorband, das die Verwendung des Inhalators verfolgt.
Experimental: Medikamentenüberwachung und mobile App

Die Patienten erhalten einen Inhalationssensor zur Überwachung der Medikamenteneinnahme und eine Mobiltelefonanwendung mit Erinnerungen, um die Selbstverwaltung der Medikamenteneinnahme zu ermöglichen.

Interventionen: Inhalationssensor und mobile Anwendung zur Asthma-Adhärenz
Gerät: Inhalatorsensor
Inhalator-Sensorband, das die Verwendung des Inhalators verfolgt.
Verhalten: Mobile Anwendung zur Asthma-Adhärenz
Mobiltelefonanwendung, die Erinnerungen sendet und es Patienten ermöglicht, die Einhaltung ihrer Medikamente selbst zu verwalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Medikamenteneinnahme in Echtzeit bei Patienten, die eine mobile App nutzen, im Vergleich zur Standardversorgung.
Zeitfenster: 12 Wochen
Analyse der Echtzeitdaten zum Medikamentenverbrauch im experimentellen Arm [App + Sensor] im Vergleich zum Arm nur mit Sensor.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle bei Patienten mit mobiler App im Vergleich zur Standardversorgung
Zeitfenster: 12 Wochen
Analyse des ACT [Asthmakontrolltests] zu Studienbeginn und Nachuntersuchung für Patienten in jedem Arm, um Veränderungen in der Asthmakontrolle mithilfe der mobilen App zu beurteilen.
12 Wochen
Veränderung der Lungenfunktion durch Einsatz eines mobilen Gesundheitstools zur Asthma-Adhärenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Messen Sie die Veränderung der Spirometrie, indem Sie das Kraft-Exspirationsvolumen bei einer Sekunde [FEV1] und die forcierte Vitalkapazität [FVC] zu Studienbeginn und beim 12-wöchigen Besuch vergleichen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CoheroHealth

Mitarbeiter

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Ting, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Hauptermittler: Michael Parides, PhD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015_Spring_Sinai

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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