Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de uma intervenção móvel para aumentar a adesão à medicação para asma entre adolescentes

24 de julho de 2023 atualizado por: CoheroHealth
O objetivo deste estudo é avaliar o uso de uma intervenção móvel de saúde para melhorar a adesão à medicação para asma entre adolescentes. A intervenção consiste em uma tira com sensor de inalador para monitorar o uso do inalador para asma e um aplicativo de celular para lembrar e incentivar os pacientes a usarem seus medicamentos. Este estudo avaliará o uso de medicamentos ao longo de um estudo de 12 semanas em pacientes que recebem um aplicativo móvel com lembretes, o controle da asma medido pelo ACT [teste de controle da asma] e a função pulmonar medida pela espirometria.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 11-19
  • diagnóstico de asma
  • Atualmente prescrito um medicamento controlador de asma hidrofluoralcano (HFA)
  • fala inglês
  • Tem um smartphone ou acesso a um smartphone ou tablet

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • lares adotivos
  • Menor emancipado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Cuidado padrão com monitoramento de medicamentos

Os pacientes receberão um sensor de inalação para monitorar o uso de medicamentos e uma versão falsa do aplicativo móvel que não incluirá lembretes ou incentivos.

Intervenção: sensor do inalador
Dispositivo: Sensor de inalação
Cinta sensora do inalador que rastreia o uso do inalador.
Experimental: Monitoramento de medicamentos e aplicativo móvel

Os pacientes receberão um sensor de inalação para monitorar o uso de medicamentos e um aplicativo de celular com lembretes para permitir o autogerenciamento do uso de medicamentos.

Intervenções: sensor de inalador e aplicativo móvel para adesão à asma
Dispositivo: Sensor de inalação
Cinta sensora do inalador que rastreia o uso do inalador.
Comportamental: Aplicativo móvel para adesão à asma
Aplicativo para celular que envia lembretes e permite que os pacientes autogerenciem sua adesão à medicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação em tempo real em pacientes usando aplicativo móvel em comparação com o tratamento padrão.
Prazo: 12 semanas
Análise de dados de uso de medicamentos em tempo real no braço experimental [aplicativo + sensor] versus o braço apenas com sensor.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da asma em pacientes usando aplicativo móvel em comparação com o tratamento padrão
Prazo: 12 semanas
Análise do ACT [teste de controle da asma] na linha de base e acompanhamento dos pacientes em cada braço para avaliar as mudanças no controle da asma com o uso do aplicativo móvel.
12 semanas
Mudança na função pulmonar com o uso de uma ferramenta móvel de saúde para adesão à asma
Prazo: 12 semanas
Meça a mudança na espirometria comparando o volume expiratório forçado em um segundo [FEV1] e a capacidade vital forçada [FVC] na linha de base e na visita de 12 semanas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CoheroHealth

Colaboradores

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Investigador principal: Michael Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimado)

27 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015_Spring_Sinai

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sensor de inalação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever