Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av en mobil intervensjon for å øke etterlevelsen av astmamedisiner blant ungdom

24. juli 2023 oppdatert av: CoheroHealth
Hensikten med denne studien er å vurdere bruken av en mobil helseintervensjon for å forbedre etterlevelsen av astmamedisiner blant ungdom. Intervensjonen består av en inhalatorsensorstropp for å overvåke bruk av astmainhalator og en mobiltelefonapplikasjon for å minne og motivere pasienter til å bruke medisinene sine. Denne studien vil vurdere medisinbruk gjennom en 12 ukers studie hos pasienter som mottar en mobilapp med påminnelser, astmakontroll målt ved ACT [astmakontrolltest] og lungefunksjon målt ved spirometri.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 11-19
  • Astma diagnose
  • Foreskrevet for tiden en hydrofluoralkan (HFA) astmakontrollmedisin
  • Engelsktalende
  • Har smarttelefon eller tilgang til smarttelefon eller nettbrett

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Fosterhjem
  • Frigjort mindreårig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Standard pleie med medisinovervåking

Pasienter vil få en inhalatorsensor for å overvåke medisinbruk og en falsk versjon av mobilappen som ikke inkluderer påminnelser eller insentiver.

Intervensjon: inhalatorsensor
Enhet: Inhalator sensor
Inhalatorsensorstropp som sporer bruk av inhalator.
Eksperimentell: Medisinovervåking og mobilapp

Pasienter vil få en inhalatorsensor for å overvåke medikamentbruk og en mobiltelefonapplikasjon med påminnelser for å tillate selvstyring av medikamentbruk.

Intervensjoner: inhalatorsensor og mobilapplikasjon for astmavedheng
Enhet: Inhalator sensor
Inhalatorsensorstropp som sporer bruk av inhalator.
Atferdsmessig: Mobilapplikasjon for astmaoverholdelse
Mobiltelefonapplikasjon som sender påminnelser og lar pasienter selv administrere medisinoverholdelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sanntids medisinoverholdelse hos pasienter som bruker mobilapp sammenlignet med standardbehandling.
Tidsramme: 12 uker
Analyse av sanntids medisinbruksdata i den eksperimentelle [app + sensor]-armen kontra den eneste sensorarmen.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontroll hos pasienter som bruker mobilapp sammenlignet med standardbehandling
Tidsramme: 12 uker
Analyse av ACT [astmakontrolltest] ved baseline og oppfølging for pasienter i hver arm for å vurdere endringer i astmakontroll ved bruk av mobilappen.
12 uker
Endring i lungefunksjon ved bruk av et mobilt helseverktøy for astmavedheng
Tidsramme: 12 uker
Mål endring i spirometri ved å sammenligne kraftekspirasjonsvolum ved ett sekund [FEV1] og tvungen vitalkapasitet [FVC] ved baseline og 12 ukers besøk.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CoheroHealth

Samarbeidspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hovedetterforsker: Michael Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

27. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015_Spring_Sinai

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere