Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mobilnej interwencji mającej na celu zwiększenie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na astmę wśród młodzieży

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: CoheroHealth
Celem tego badania jest ocena zastosowania mobilnej interwencji zdrowotnej w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na astmę wśród młodzieży. Interwencja obejmuje pasek czujnika inhalatora do monitorowania użycia inhalatora astmy oraz aplikację na telefon komórkowy, aby przypominać pacjentom i zachęcać ich do używania leków. W tym badaniu zostanie ocenione stosowanie leków w trakcie 12-tygodniowego badania u pacjentów, którzy otrzymują aplikację mobilną z przypomnieniami, kontrolę astmy mierzoną za pomocą ACT [test kontroli astmy] oraz czynność płuc mierzoną za pomocą spirometrii.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 11-19 lat
  • Rozpoznanie astmy
  • Obecnie przepisywany lek kontrolujący astmę hydrofluoroalkan (HFA).
  • Mówiący po angielsku
  • Ma smartfon lub dostęp do smartfona lub tabletu

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Opieka zastępcza
  • Wyemancypowany małoletni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Opieka standardowa z monitorowaniem leków

Pacjenci otrzymają czujnik inhalatora do monitorowania stosowania leków oraz fikcyjną wersję aplikacji mobilnej, która nie będzie zawierała przypomnień ani zachęt.

Interwencja: czujnik inhalatora
Urządzenie: Czujnik inhalatora
Pasek czujnika inhalatora, który śledzi użycie inhalatora.
Eksperymentalny: Monitorowanie leków i aplikacja mobilna

Pacjenci otrzymają czujnik inhalatora do monitorowania stosowania leków oraz aplikację na telefon komórkowy z przypomnieniami, aby umożliwić samodzielne zarządzanie stosowaniem leków.

Interwencje: czujnik inhalatora i aplikacja mobilna do przestrzegania zaleceń dotyczących astmy
Urządzenie: Czujnik inhalatora
Pasek czujnika inhalatora, który śledzi użycie inhalatora.
Behawioralne: Aplikacja mobilna do przestrzegania zaleceń dotyczących astmy
Aplikacja na telefon komórkowy, która wysyła przypomnienia i pozwala pacjentom samodzielnie zarządzać przestrzeganiem zaleceń lekarskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń lekarskich w czasie rzeczywistym u pacjentów korzystających z aplikacji mobilnej w porównaniu ze standardową opieką.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Analiza danych dotyczących stosowania leków w czasie rzeczywistym w ramieniu eksperymentalnym [aplikacja + czujnik] w porównaniu z ramieniem tylko z czujnikiem.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola astmy u pacjentów korzystających z aplikacji mobilnej w porównaniu ze standardową opieką
Ramy czasowe: 12 tygodni
Analiza ACT [test kontroli astmy] na początku badania i obserwacja pacjentów w każdej grupie w celu oceny zmian kontroli astmy za pomocą aplikacji mobilnej.
12 tygodni
Zmiana czynności płuc za pomocą mobilnego narzędzia zdrowotnego do przestrzegania zaleceń dotyczących astmy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmierz zmianę w spirometrii, porównując siłę objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy [FEV1] i natężoną pojemność życiową [FVC] na początku wizyty i po 12 tygodniach.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CoheroHealth

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Główny śledczy: Michael Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015_Spring_Sinai

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czujnik inhalatora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj