Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliintervention arviointi nuorten astmalääkitykseen sitoutumisen lisäämiseksi

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: CoheroHealth
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mobiilin terveysintervention käyttöä nuorten astmalääkityksen noudattamisen parantamiseksi. Interventio koostuu inhalaattorin anturihihnasta, jolla seurataan astmainhalaattorin käyttöä, ja matkapuhelinsovelluksesta, joka muistuttaa ja kannustaa potilaita käyttämään lääkitystä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan lääkkeiden käyttöä 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana potilailla, jotka saavat mobiilisovelluksen, jossa on muistutuksia, astman hallintaa ACT:llä [astman kontrollitestillä] mitattuna ja keuhkojen toimintaa spirometrialla mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 11-19
  • Astman diagnoosi
  • Tällä hetkellä määrätty hydrofluoroalkaani (HFA) astman hallintaan lääke
  • Englantia puhuva
  • Hänellä on älypuhelin tai pääsy älypuhelimeen tai tablettiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Sijaishoito
  • Emansipoitu alaikäinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Normaali hoito ja lääkityksen seuranta

Potilaat saavat lääkkeiden käyttöä valvovan inhalaattorisensorin ja mobiilisovelluksen huijausversion, joka ei sisällä muistutuksia tai kannustimia.

Interventio: inhalaattorin anturi
Laite: Inhalaattorin anturi
Inhalaattorin anturihihna, joka seuraa inhalaattorin käyttöä.
Kokeellinen: Lääkitysvalvonta ja mobiilisovellus

Potilaille annetaan inhalaattorianturi lääkkeiden käytön seurantaa varten sekä matkapuhelinsovellus muistutuksineen, jotka mahdollistavat lääkkeiden käytön itsehallinnan.

Toimenpiteet: inhalaattorianturi ja mobiilisovellus astman tarttumiseen
Laite: Inhalaattorin anturi
Inhalaattorin anturihihna, joka seuraa inhalaattorin käyttöä.
Käyttäytyminen: Mobiilisovellus astman hoitoon
Matkapuhelinsovellus, joka lähettää muistutuksia ja antaa potilaille mahdollisuuden itse hallita lääkityksen noudattamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaaliaikainen lääkityksen noudattaminen mobiilisovellusta käyttävillä potilailla verrattuna tavalliseen hoitoon.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Reaaliaikaisten lääkkeiden käyttötietojen analyysi kokeellisessa [sovellus + anturi] -haarassa vs. pelkkä anturi -haara.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiilisovellusta käyttävien potilaiden astman hallinta verrattuna tavalliseen hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ACT:n [astman kontrollitestin] analyysi lähtötilanteessa ja potilaiden seuranta molemmissa käsissä astman hallinnassa olevien muutosten arvioimiseksi mobiilisovelluksen avulla.
12 viikkoa
Muutos keuhkojen toiminnassa käyttämällä mobiiliterveystyökalua astman hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaa muutos spirometriassa vertaamalla uloshengityksen voimallista tilavuutta yhden sekunnin kohdalla [FEV1] ja pakotettua vitaalikapasiteettia [FVC] lähtötilanteessa ja 12 viikon käynnillä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CoheroHealth

Yhteistyökumppanit

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Päätutkija: Michael Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015_Spring_Sinai

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Inhalaattorin anturi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa