Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení mobilní intervence ke zvýšení adherence k léčbě astmatem u dospívajících

24. července 2023 aktualizováno: CoheroHealth
Účelem této studie je posoudit využití mobilní zdravotní intervence ke zlepšení adherence k léčbě astmatem u adolescentů. Zásah se skládá z pásku se senzorem inhalátoru, který monitoruje používání inhalátoru na astma, a aplikace pro mobilní telefon, která pacientům připomíná a motivuje k užívání léků. Tato studie posoudí užívání léků v průběhu 12týdenní studie u pacientů, kteří dostanou mobilní aplikaci s upomínkami, kontrolu astmatu měřenou pomocí ACT [astma control test] a funkci plic měřenou spirometrií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 11-19
  • Diagnóza astmatu
  • V současné době předepisován hydrofluoroalkanový (HFA) lék na kontrolu astmatu
  • Anglicky mluvící
  • Má chytrý telefon nebo má přístup k chytrému telefonu či tabletu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Pěstounská péče
  • Emancipovaný nezletilý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Standardní péče s monitorováním léků

Pacienti dostanou senzor inhalátoru pro sledování užívání léků a falešnou verzi mobilní aplikace, která nebude obsahovat upomínky ani pobídky.

Zásah: senzor inhalátoru
Přístroj: Senzor inhalátoru
Pásek senzoru inhalátoru, který sleduje použití inhalátoru.
Experimentální: Monitorování léků a mobilní aplikace

Pacienti dostanou senzor inhalátoru pro sledování užívání léků a aplikaci pro mobilní telefon s připomenutími, která umožní vlastní správu užívání léků.

Zásahy: senzor inhalátoru a mobilní aplikace pro adherenci k astmatu
Přístroj: Senzor inhalátoru
Pásek senzoru inhalátoru, který sleduje použití inhalátoru.
Behaviorální: Mobilní aplikace pro adherenci k astmatu
Aplikace pro mobilní telefony, která zasílá upomínky a umožňuje pacientům, aby si sami řídili dodržování léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence léků v reálném čase u pacientů používajících mobilní aplikaci ve srovnání se standardní péčí.
Časové okno: 12 týdnů
Analýza údajů o užívání léků v reálném čase v experimentálním rameni [aplikace + senzor] oproti rameni pouze se senzorem.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola astmatu u pacientů pomocí mobilní aplikace ve srovnání se standardní péčí
Časové okno: 12 týdnů
Analýza ACT [test kontroly astmatu] na začátku a sledování pacientů v každé větvi za účelem posouzení změn kontroly astmatu pomocí mobilní aplikace.
12 týdnů
Změna funkce plic s použitím mobilního zdravotnického nástroje pro adherenci k astmatu
Časové okno: 12 týdnů
Změřte změnu ve spirometrii porovnáním silového výdechového objemu za jednu sekundu [FEV1] a usilovné vitální kapacity [FVC] na začátku a 12týdenní návštěvě.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CoheroHealth

Spolupracovníci

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Ting, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Parides, PhD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015_Spring_Sinai

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzor inhalátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit