Beoordeling van een mobiele interventie om de therapietrouw aan astmamedicatie bij adolescenten te vergroten
24 juli 2023 bijgewerkt door: CoheroHealth
Het doel van deze studie is om het gebruik van een mobiele gezondheidsinterventie te beoordelen om de therapietrouw van astmamedicatie bij adolescenten te verbeteren.
De interventie bestaat uit een sensorbandje voor de inhalator om het gebruik van de astma-inhalator te monitoren en een mobiele telefoontoepassing om patiënten eraan te herinneren en te stimuleren hun medicatie te gebruiken.
Deze studie beoordeelt het medicatiegebruik gedurende een studie van 12 weken bij patiënten die een mobiele app ontvangen met herinneringen, astmacontrole zoals gemeten door de ACT [astmacontroletest] en longfunctie zoals gemeten door spirometrie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 11-19
- Astma diagnose
- Momenteel voorgeschreven een hydrofluoralkaan (HFA) astmacontrolemedicatie
- Engels sprekende
- Heeft een smartphone of toegang tot een smartphone of tablet
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Pleegzorg
- Geëmancipeerde minderjarige
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Standaardzorg met medicatiebewaking
Patiënten krijgen een inhalatorsensor om medicatiegebruik te monitoren en een schijnversie van de mobiele app die geen herinneringen of prikkels bevat. Interventie: inhalatorsensor |
Sensorriem van de inhalator die het gebruik van de inhalator volgt.
|
|
Experimenteel: Medicatiebewaking en mobiele app
Patiënten krijgen een inhalatorsensor om medicatiegebruik te monitoren en een mobiele telefoonapplicatie met herinneringen om zelfmanagement van medicatiegebruik mogelijk te maken. Interventies: inhalatorsensor en mobiele applicatie voor therapietrouw bij astma |
Sensorriem van de inhalator die het gebruik van de inhalator volgt.
Applicatie voor mobiele telefoons die herinneringen verzendt en patiënten in staat stelt hun medicatietrouw zelf te beheren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Realtime medicatietrouw bij patiënten die een mobiele app gebruiken in vergelijking met standaardzorg.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Analyse van real-time gegevens over medicatiegebruik in de experimentele arm [app + sensor] versus de arm met alleen sensor.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astmacontrole bij patiënten die een mobiele app gebruiken in vergelijking met standaardzorg
Tijdsspanne: 12 weken
|
Analyse van de ACT [astmacontroletest] bij baseline en follow-up voor patiënten in elke arm om veranderingen in astmacontrole te beoordelen met behulp van de mobiele app.
|
12 weken
|
|
Verandering in longfunctie met gebruik van een mobiel gezondheidsinstrument voor therapietrouw bij astma
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meet de verandering in spirometrie door het geforceerde expiratoire volume op één seconde [FEV1] en geforceerde vitale capaciteit [FVC] bij aanvang en bezoek na 12 weken te vergelijken.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Hoofdonderzoeker: Michael Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
27 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015_Spring_Sinai
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .