增加青少年哮喘药物依从性的移动干预评估
2023年7月24日 更新者：CoheroHealth
本研究的目的是评估使用移动健康干预措施来提高青少年对哮喘药物的依从性。
该干预措施包括用于监测哮喘吸入器使用情况的吸入器传感器带和用于提醒和激励患者使用药物的手机应用程序。
这项研究将在为期 12 周的研究中评估药物使用情况，这些患者会收到带有提醒的移动应用程序、通过 ACT [哮喘控制测试]测量的哮喘控制情况以及通过肺活量测定法测量的肺功能。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 11-19岁
- 哮喘诊断
- 目前开了一种氢氟烷烃 (HFA) 哮喘控制药物
- 英语会话
- 拥有智能手机或可以使用智能手机或平板电脑
排除标准：
- 孕
- 寄养
- 解放的未成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：带药物监测的标准护理
患者将获得一个吸入器传感器来监测药物使用情况，以及一个不包含提醒或激励措施的虚假移动应用程序版本。 干预：吸入器传感器 |
跟踪吸入器使用情况的吸入器传感器带。
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实验性的：药物监测和移动应用程序
患者将获得一个吸入器传感器以监测药物使用情况，并获得一个带有提醒功能的手机应用程序以允许自我管理药物使用。 干预措施：用于哮喘依从性的吸入器传感器和移动应用程序 |
跟踪吸入器使用情况的吸入器传感器带。
发送提醒并允许患者自我管理其服药依从性的手机应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与标准护理相比，使用移动应用程序的患者的实时药物依从性。
大体时间：12周
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实验性 [应用程序 + 传感器] 手臂与仅传感器手臂的实时药物使用数据分析。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与标准护理相比，使用移动应用程序的患者的哮喘控制
大体时间：12周
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分析基线时的 ACT [哮喘控制测试]，并对每组患者进行随访，以评估使用移动应用程序控制哮喘的变化。
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12周
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使用移动健康工具促进哮喘依从性改变肺功能
大体时间：12周
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通过比较基线和 12 周访视时一秒钟的用力呼气量 [FEV1] 和用力肺活量 [FVC] 来测量肺量计的变化。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Andrew Ting, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 首席研究员：Michael Parides, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (估计的)
2023年7月1日
研究完成 (估计的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月24日
首次发布 (估计的)
2015年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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