青少年の喘息薬の遵守を高めるための移動介入の評価
2023年7月24日 更新者：CoheroHealth
この研究の目的は、青少年の喘息薬の服薬遵守を改善するための移動医療介入の使用を評価することです。
この介入は、喘息吸入器の使用を監視する吸入器センサー ストラップと、患者に薬の使用を思い出させ、奨励する携帯電話アプリケーションで構成されます。
この研究では、リマインダー付きのモバイルアプリを受け取った患者を対象に、12週間の研究を通じて薬物使用状況、ACT（喘息コントロール検査）で測定される喘息コントロール、スパイロメトリーで測定される肺機能を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 11～19歳
- 喘息の診断
- 現在、ヒドロフルオロアルカン (HFA) 喘息制御薬を処方されています。
- 英語を話す
- スマートフォンを持っているか、スマートフォンまたはタブレットにアクセスできる
除外基準:
- 妊娠中
- 養護施設
- 未成年者から解放された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：投薬モニタリングを伴う標準治療
患者には、薬の使用を監視するための吸入センサーと、リマインダーやインセンティブが含まれない偽バージョンのモバイルアプリが与えられる。 介入: 吸入センサー |
吸入器の使用状況を追跡する吸入器センサーストラップ。
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実験的：服薬モニタリングとモバイルアプリ
患者には、薬物使用を監視するための吸入センサーと、薬物使用を自己管理できるようリマインダーを備えた携帯電話アプリケーションが提供される。 介入: 喘息アドヒアランスのための吸入センサーとモバイル アプリケーション |
吸入器の使用状況を追跡する吸入器センサーストラップ。
リマインダーを送信し、患者が服薬遵守を自己管理できるようにする携帯電話アプリケーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準治療と比較した、モバイル アプリを使用した患者のリアルタイムの服薬アドヒアランス。
時間枠：12週間
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リアルタイム投薬の分析では、実験用の [アプリ + センサー] アームとセンサーのみのアームのデータを使用します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モバイルアプリを使用した患者の喘息コントロールと標準治療の比較
時間枠：12週間
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ベースラインでの ACT [喘息コントロール テスト] の分析と、モバイル アプリを使用した喘息コントロールの変化を評価するための各群の患者の追跡調査。
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12週間
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喘息遵守のためのモバイルヘルスツールの使用による肺機能の変化
時間枠：12週間
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ベースライン時と 12 週間の来院時の 1 秒間努力呼気量 [FEV1] と努力肺活量 [FVC] を比較することで、スパイロメトリーの変化を測定します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew Ting, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 主任研究者：Michael Parides, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (推定)
2023年7月1日
研究の完了 (推定)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月24日
最初の投稿 (推定)
2015年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
吸入器センサーの臨床試験
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Abbott Medical Devices完了
-
Abbott Medical Devices終了しました
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HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Yale University; University... と他の協力者完了
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Sansum Diabetes Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Harvard University; Jaeb...完了