Évaluation d'une intervention mobile pour accroître l'adhésion aux médicaments contre l'asthme chez les adolescents
24 juillet 2023 mis à jour par: CoheroHealth
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation d'une intervention de santé mobile pour améliorer l'adhésion aux médicaments contre l'asthme chez les adolescents.
L'intervention consiste en une sangle de capteur d'inhalateur pour surveiller l'utilisation de l'inhalateur pour l'asthme et une application de téléphone mobile pour rappeler et inciter les patients à utiliser leurs médicaments.
Cette étude évaluera l'utilisation de médicaments tout au long d'une étude de 12 semaines chez des patients qui reçoivent une application mobile avec des rappels, le contrôle de l'asthme mesuré par l'ACT [test de contrôle de l'asthme] et la fonction pulmonaire mesurée par spirométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 11-19 ans
- Diagnostic de l'asthme
- Actuellement prescrit un médicament de contrôle de l'asthme hydrofluoroalcane (HFA)
- anglophone
- Possède un smartphone ou a accès à un smartphone ou une tablette
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Famille d'accueil
- Mineur émancipé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Soins standard avec surveillance des médicaments
Les patients recevront un capteur d'inhalateur pour surveiller l'utilisation des médicaments et une version factice de l'application mobile qui n'inclura pas de rappels ni d'incitations. Intervention : capteur inhalateur |
Sangle de capteur d'inhalateur qui suit l'utilisation de l'inhalateur.
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Expérimental: Surveillance des médicaments et application mobile
Les patients recevront un capteur d'inhalateur pour surveiller l'utilisation des médicaments et une application de téléphone mobile avec des rappels pour permettre l'autogestion de l'utilisation des médicaments. Interventions : capteur d'inhalateur et application mobile pour l'observance de l'asthme |
Sangle de capteur d'inhalateur qui suit l'utilisation de l'inhalateur.
Application pour téléphone mobile qui envoie des rappels et permet aux patients de gérer eux-mêmes leur observance médicamenteuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence médicamenteuse en temps réel chez les patients utilisant une application mobile par rapport aux soins standard.
Délai: 12 semaines
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Analyse des données d'utilisation de médicaments en temps réel dans le bras expérimental [application + capteur] par rapport au bras capteur uniquement.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle de l'asthme chez les patients utilisant une application mobile par rapport aux soins standard
Délai: 12 semaines
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Analyse de l'ACT [test de contrôle de l'asthme] au départ et suivi des patients dans chaque bras pour évaluer les changements dans le contrôle de l'asthme avec l'utilisation de l'application mobile.
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12 semaines
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Modification de la fonction pulmonaire avec l'utilisation d'un outil de santé mobile pour l'observance de l'asthme
Délai: 12 semaines
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Mesurez le changement de spirométrie en comparant le volume expiratoire forcé à une seconde [FEV1] et la capacité vitale forcée [FVC] au départ et à la visite de 12 semaines.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Chercheur principal: Michael Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2015
Première publication (Estimé)
27 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015_Spring_Sinai
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .