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Evaluación de una intervención móvil para aumentar la adherencia a la medicación para el asma entre los adolescentes

24 de julio de 2023 actualizado por: CoheroHealth
El propósito de este estudio es evaluar el uso de una intervención de salud móvil para mejorar la adherencia a la medicación para el asma entre los adolescentes. La intervención consiste en una correa con sensor de inhalador para monitorear el uso del inhalador para el asma y una aplicación de teléfono móvil para recordar e incentivar a los pacientes a usar su medicación. Este estudio evaluará el uso de medicamentos a lo largo de un estudio de 12 semanas en pacientes que reciben una aplicación móvil con recordatorios, el control del asma medido por la ACT [prueba de control del asma] y la función pulmonar medida por espirometría.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 11-19
  • Diagnóstico de asma
  • Actualmente se le recetó un medicamento para el control del asma con hidrofluoroalcano (HFA)
  • Habla ingles
  • Tiene un teléfono inteligente o acceso a un teléfono inteligente o tableta

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Orfanato
  • Menor emancipado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Atención estándar con control de medicamentos

Los pacientes recibirán un sensor de inhalador para controlar el uso de medicamentos y una versión falsa de la aplicación móvil que no incluirá recordatorios ni incentivos.

Intervención: sensor del inhalador
Dispositivo: Sensor del inhalador
Correa del sensor del inhalador que rastrea el uso del inhalador.
Experimental: Monitoreo de medicamentos y aplicación móvil

Los pacientes recibirán un sensor de inhalador para monitorear el uso de medicamentos y una aplicación de teléfono móvil con recordatorios para permitir la autogestión del uso de medicamentos.

Intervenciones: sensor de inhalador y aplicación móvil para la adherencia al asma
Dispositivo: Sensor del inhalador
Correa del sensor del inhalador que rastrea el uso del inhalador.
Conductual: Aplicación móvil para la adherencia al asma
Aplicación para teléfono móvil que envía recordatorios y permite a los pacientes autogestionar su adherencia a la medicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la medicación en tiempo real en pacientes que utilizan la aplicación móvil en comparación con la atención estándar.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Análisis de datos de uso de medicamentos en tiempo real en el brazo experimental [aplicación + sensor] frente al brazo solo sensor.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control del asma en pacientes que utilizan la aplicación móvil en comparación con la atención estándar
Periodo de tiempo: 12 semanas
Análisis de la ACT [prueba de control del asma] al inicio y seguimiento de los pacientes en cada brazo para evaluar los cambios en el control del asma con el uso de la aplicación móvil.
12 semanas
Cambio en la función pulmonar con el uso de una herramienta de salud móvil para la adherencia al asma
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mida el cambio en la espirometría comparando el volumen espiratorio forzado en un segundo [FEV1] y la capacidad vital forzada [FVC] al inicio y en la visita de 12 semanas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CoheroHealth

Colaboradores

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Investigador principal: Michael Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015_Spring_Sinai

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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