Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af en mobil intervention for at øge overholdelse af astmamedicin blandt unge

24. juli 2023 opdateret af: CoheroHealth
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere brugen af ​​en mobil sundhedsintervention til at forbedre overholdelse af astmamedicin blandt unge. Interventionen består af en inhalatorsensorrem til at overvåge brugen af ​​astmainhalator og en mobiltelefonapplikation til at minde og tilskynde patienter til at bruge deres medicin. Denne undersøgelse vil vurdere medicinbrug gennem et 12 ugers studie hos patienter, der modtager en mobilapp med påmindelser, astmakontrol målt ved ACT [astmakontroltest] og lungefunktion målt ved spirometri.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 11-19
  • Astma diagnose
  • I øjeblikket ordineret en hydrofluoralkan (HFA) astmakontrolmedicin
  • Engelsktalende
  • Har en smartphone eller adgang til en smartphone eller tablet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Familiepleje
  • Frigjort mindreårig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Standardpleje med medicinovervågning

Patienterne vil få en inhalatorsensor til at overvåge medicinbrug og en falsk version af mobilappen, der ikke indeholder påmindelser eller incitamenter.

Intervention: inhalatorsensor
Enhed: Inhalator sensor
Inhalatorsensorrem, der sporer inhalatorbrug.
Eksperimentel: Medicinovervågning og mobilapp

Patienterne vil få en inhalatorsensor til at overvåge medicinbrug og en mobiltelefonapplikation med påmindelser om at tillade selvstyring af medicinbrug.

Interventioner: inhalatorsensor og mobilapplikation til astmavedhæftning
Enhed: Inhalator sensor
Inhalatorsensorrem, der sporer inhalatorbrug.
Adfærdsmæssigt: Mobil applikation til astma overholdelse
Mobiltelefonapplikation, der sender påmindelser og giver patienterne mulighed for selv at styre deres medicinoverholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse i realtid hos patienter, der bruger mobilapp sammenlignet med standardbehandling.
Tidsramme: 12 uger
Analyse af medicinbrugsdata i realtid i den eksperimentelle [app + sensor]-arm kontra den eneste sensorarm.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrol hos patienter, der bruger mobilapp sammenlignet med standardbehandling
Tidsramme: 12 uger
Analyse af ACT [astmakontroltest] ved baseline og opfølgning for patienter i hver arm for at vurdere ændringer i astmakontrol ved brug af mobilappen.
12 uger
Ændring i lungefunktionen ved brug af et mobilt sundhedsværktøj til astmavedhæng
Tidsramme: 12 uger
Mål ændring i spirometri ved at sammenligne kraftekspiratorisk volumen ved et sekund [FEV1] og forceret vitalkapacitet [FVC] ved baseline og 12 ugers besøg.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CoheroHealth

Samarbejdspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Ting, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Ledende efterforsker: Michael Parides, PhD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2015

Først opslået (Anslået)

27. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015_Spring_Sinai

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inhalator sensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner