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Valutazione di un intervento mobile per aumentare l'aderenza ai farmaci per l'asma tra gli adolescenti

24 luglio 2023 aggiornato da: CoheroHealth
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di un intervento sanitario mobile per migliorare l'aderenza ai farmaci per l'asma tra gli adolescenti. L'intervento consiste in un cinturino del sensore dell'inalatore per monitorare l'uso dell'inalatore per l'asma e un'applicazione per telefono cellulare per ricordare e incentivare i pazienti a usare i loro farmaci. Questo studio valuterà l'uso di farmaci durante uno studio di 12 settimane in pazienti che ricevono un'app mobile con promemoria, il controllo dell'asma misurato dall'ACT [test di controllo dell'asma] e la funzionalità polmonare misurata dalla spirometria.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 11-19
  • Diagnosi di asma
  • Attualmente prescritto un farmaco di controllo dell'asma idrofluoroalcano (HFA).
  • Parlando inglese
  • Possiede uno smartphone o accede a uno smartphone o tablet

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Affidamento
  • Minore emancipato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Cure standard con monitoraggio dei farmaci

Ai pazienti verrà fornito un sensore per inalatore per monitorare l'uso di farmaci e una versione fittizia dell'app mobile che non includerà promemoria o incentivi.

Intervento: sensore inalatore
Dispositivo: Sensore dell'inalatore
Cinghia del sensore dell'inalatore che tiene traccia dell'uso dell'inalatore.
Sperimentale: Monitoraggio dei farmaci e app mobile

Ai pazienti verrà fornito un sensore per inalatore per monitorare l'uso di farmaci e un'applicazione per telefono cellulare con promemoria per consentire l'autogestione dell'uso di farmaci.

Interventi: sensore inalatore e applicazione mobile per l'aderenza all'asma
Dispositivo: Sensore dell'inalatore
Cinghia del sensore dell'inalatore che tiene traccia dell'uso dell'inalatore.
Comportamentale: Applicazione mobile per l'aderenza all'asma
Applicazione per telefoni cellulari che invia promemoria e consente ai pazienti di gestire autonomamente la propria aderenza ai farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci in tempo reale nei pazienti che utilizzano l'app mobile rispetto alle cure standard.
Lasso di tempo: 12 settimane
Analisi dei dati sull'uso di farmaci in tempo reale nel braccio sperimentale [app + sensore] rispetto al braccio solo sensore.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dell'asma nei pazienti che utilizzano l'app mobile rispetto alle cure standard
Lasso di tempo: 12 settimane
Analisi dell'ACT [test di controllo dell'asma] al basale e follow-up per i pazienti in ciascun braccio per valutare i cambiamenti nel controllo dell'asma con l'uso dell'app mobile.
12 settimane
Modifica della funzione polmonare con l'uso di uno strumento sanitario mobile per l'aderenza all'asma
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurare il cambiamento nella spirometria confrontando il volume espiratorio forzato a un secondo [FEV1] e la capacità vitale forzata [FVC] al basale e alla visita di 12 settimane.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CoheroHealth

Collaboratori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Ting, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Investigatore principale: Michael Parides, PhD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2015

Primo Inserito (Stimato)

27 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015_Spring_Sinai

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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