Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av en mobil intervention för att öka följsamheten till astmamedicin bland ungdomar

24 juli 2023 uppdaterad av: CoheroHealth
Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av en mobil hälsointervention för att förbättra följsamheten till astmamedicin bland ungdomar. Interventionen består av en inhalatorsensorrem för att övervaka användningen av astmainhalatorn och en mobiltelefonapplikation för att påminna och uppmuntra patienter att använda sin medicin. Denna studie kommer att utvärdera medicinanvändning under en 12 veckor lång studie på patienter som får en mobilapp med påminnelser, astmakontroll mätt med ACT [astmakontrolltest] och lungfunktion mätt med spirometri.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 11-19
  • Astma diagnos
  • För närvarande ordinerats en hydrofluoralkan (HFA) astmakontrollmedicin
  • Engelsktalande
  • Har en smartphone eller tillgång till en smartphone eller surfplatta

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Fostervård
  • Emanciperad minderårig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Standardvård med medicinövervakning

Patienterna kommer att få en inhalatorsensor för att övervaka medicinanvändning och en skenversion av mobilappen som inte innehåller påminnelser eller incitament.

Intervention: inhalatorsensor
Enhet: Inhalatorsensor
Inhalatorsensorrem som spårar inhalatoranvändning.
Experimentell: Läkemedelsövervakning och mobilapp

Patienterna kommer att få en inhalatorsensor för att övervaka medicinanvändning och en mobiltelefonapplikation med påminnelser för att möjliggöra självhantering av medicinanvändning.

Interventioner: inhalatorsensor och mobilapplikation för astmavidhäftning
Enhet: Inhalatorsensor
Inhalatorsensorrem som spårar inhalatoranvändning.
Beteende: Mobilapplikation för astmavidhäftning
Mobiltelefonapplikation som skickar påminnelser och låter patienterna själv hantera sin medicinering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsefterlevnad i realtid hos patienter som använder mobilapp jämfört med standardvård.
Tidsram: 12 veckor
Analys av läkemedelsanvändningsdata i realtid i den experimentella [app + sensor]-armen kontra den enda sensorarmen.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontroll hos patienter som använder mobilapp jämfört med standardvård
Tidsram: 12 veckor
Analys av ACT [astmakontrolltest] vid baslinjen och uppföljning för patienter i varje arm för att bedöma förändringar i astmakontroll med användning av mobilappen.
12 veckor
Förändring i lungfunktion med användning av ett mobilt hälsoverktyg för astmavidhäftning
Tidsram: 12 veckor
Mät förändring i spirometri genom att jämföra kraftexpiratorisk volym vid en sekund [FEV1] och forcerad vitalkapacitet [FVC] vid baslinjen och 12 veckors besök.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CoheroHealth

Samarbetspartners

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Huvudutredare: Michael Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2015

Första postat (Beräknad)

27 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015_Spring_Sinai

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera