A serdülők körében az asztma elleni gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás fokozását célzó mobil beavatkozás értékelése
2023. július 24. frissítette: CoheroHealth
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a mobil egészségügyi beavatkozás alkalmazását a serdülők asztma elleni gyógyszeres kezelésének javítására.
A beavatkozás egy inhalátor szenzorpántból áll, amely az asztmás inhalátor használatát figyeli, valamint egy mobiltelefon-alkalmazást, amely emlékezteti és ösztönzi a betegeket gyógyszereik használatára.
Ez a tanulmány egy 12 hetes vizsgálat során értékeli a gyógyszerhasználatot azoknál a betegeknél, akik emlékeztetőt tartalmazó mobilalkalmazást kaptak, az ACT [asztmakontroll teszttel] mért asztmakontrollt és a spirometriával mért tüdőfunkciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11-19 éves korig
- Asztma diagnózisa
- Jelenleg hidrofluor-alkán (HFA) asztmaszabályozó gyógyszert írnak fel
- Angol nyelvű
- Okostelefonja van, vagy hozzáférése van okostelefonhoz vagy táblagéphez
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Nevelőgondozás
- Emancipált kiskorú
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Szabványos ellátás gyógyszeres ellenőrzéssel
A betegek inhalációs érzékelőt kapnak a gyógyszerhasználat nyomon követésére, valamint a mobilalkalmazás hamis verzióját, amely nem tartalmaz emlékeztetőket vagy ösztönzőket. Beavatkozás: inhalátor érzékelő |
Inhalátor érzékelő szíj, amely nyomon követi az inhalátor használatát.
|
|
Kísérleti: Gyógyszerfelügyelet és mobilalkalmazás
A betegek inhalációs szenzort kapnak a gyógyszerhasználat nyomon követésére, valamint egy mobiltelefonos alkalmazást emlékeztetőkkel, amelyek lehetővé teszik a gyógyszerhasználat önkezelését. Beavatkozások: inhalációs szenzor és mobil alkalmazás az asztma adherenciájára |
Inhalátor érzékelő szíj, amely nyomon követi az inhalátor használatát.
Mobiltelefon-alkalmazás, amely emlékeztetőket küld, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy önállóan kezeljék a gyógyszeres kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Valós idejű gyógyszeradherencia a mobilalkalmazást használó betegeknél a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: 12 hét
|
Valós idejű gyógyszerhasználati adatok elemzése a kísérleti [alkalmazás + érzékelő] kar és a csak érzékelő kar között.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztma kontrollja a mobilalkalmazást használó betegeknél a normál ellátáshoz képest
Időkeret: 12 hét
|
Az ACT [asztma kontrollteszt] elemzése a kiinduláskor, és a betegek nyomon követése mindkét karban, hogy felmérjék az asztmakontroll változásait a mobilalkalmazás használatával.
|
12 hét
|
|
A tüdőfunkció változása mobil egészségügyi eszköz használatával az asztma adherenciájára
Időkeret: 12 hét
|
Mérje meg a spirometriában bekövetkezett változást a kilégzési erő térfogatának egy másodpercnél [FEV1] és a kényszerített vitálkapacitás [FVC] összehasonlításával a kiindulási és a 12 hetes viziten.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Kutatásvezető: Michael Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 24.
Első közzététel (Becsült)
2015. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015_Spring_Sinai
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .