Оценка мобильного вмешательства для повышения приверженности к лечению астмы среди подростков
24 июля 2023 г. обновлено: CoheroHealth
Целью данного исследования является оценка использования мобильных медицинских вмешательств для повышения приверженности подростков лечению астмы.
Вмешательство состоит из ремешка с датчиком ингалятора для мониторинга использования ингалятора от астмы и приложения для мобильного телефона, чтобы напоминать пациентам и стимулировать их использовать свои лекарства.
В этом исследовании будет оцениваться использование лекарств в течение 12-недельного исследования у пациентов, которые получают мобильное приложение с напоминаниями, контроль над астмой, измеряемый с помощью ACT [тест контроля над астмой], и функция легких, измеряемая с помощью спирометрии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 11-19 лет
- Диагноз астмы
- В настоящее время прописано лекарство от астмы на основе гидрофторалкана (HFA).
- англоязычный
- Имеет смартфон или доступ к смартфону или планшету
Критерий исключения:
- Беременная
- приемная семья
- Эмансипированный несовершеннолетний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Стандартный уход с мониторингом приема лекарств
Пациентам будет предоставлен датчик ингалятора для контроля за использованием лекарств и фиктивная версия мобильного приложения, которое не будет включать напоминания или поощрения. Вмешательство: датчик ингалятора |
Лента датчика ингалятора, которая отслеживает использование ингалятора.
|
|
Экспериментальный: Мониторинг лекарств и мобильное приложение
Пациентам будет предоставлен датчик ингалятора для контроля за использованием лекарств и приложение для мобильного телефона с напоминаниями, позволяющими самостоятельно контролировать использование лекарств. Вмешательства: датчик ингалятора и мобильное приложение для соблюдения режима лечения при астме |
Лента датчика ингалятора, которая отслеживает использование ингалятора.
Приложение для мобильного телефона, которое отправляет напоминания и позволяет пациентам самостоятельно контролировать соблюдение режима лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению в режиме реального времени у пациентов, использующих мобильное приложение, по сравнению со стандартным уходом.
Временное ограничение: 12 недель
|
Анализ данных об использовании лекарств в режиме реального времени в экспериментальной группе [приложение + датчик] по сравнению с группой только с датчиком.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль астмы у пациентов с помощью мобильного приложения по сравнению со стандартным лечением
Временное ограничение: 12 недель
|
Анализ ACT [тест контроля над астмой] на исходном уровне и последующее наблюдение за пациентами в каждой группе для оценки изменений в контроле над астмой с использованием мобильного приложения.
|
12 недель
|
|
Изменение функции легких при использовании мобильного инструмента для лечения астмы
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерьте изменение спирометрии, сравнив объем форсированного выдоха за одну секунду [ОФВ1] и форсированную жизненную емкость легких [ФЖЕЛ] на исходном уровне и на 12-недельном визите.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Ting, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
- Главный следователь: Michael Parides, PhD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015_Spring_Sinai
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .