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NMDA 길항제를 사용하여 감각 차별에 대한 경두개 직류 자극(tDCS) 효과를 조절하는 파일럿 연구

2015년 4월 21일 업데이트: Dr. Verner Knott, University of Ottawa

NMDA 길항제를 사용하여 청각 감각 기억 처리에 대한 경두개 직류 자극(tDCS) 효과를 조절하는 파일럿 연구

경두개 직류 자극(tDCS)은 매우 약한 정전류를 사용하여 두피에 배치된 작은 전극을 통해 관심 있는 뇌 영역을 일시적으로 자극하는 비침습적 형태의 뇌 자극입니다. 현재 tDCS는 건강한 통제에서 정신 과정(인지) 및 운동 기능(움직임)을 조사하고 신경학(즉, 뇌졸중) 및 정신과(즉, 우울증과 치매) 환자. tDCS는 주의 및 기억 기능을 포함하여 운동 프로세스 및 인지 성능을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구는 두피 상단의 전기 활동(EEG)에서 측정된 소리에 대한 단기 기억의 특정 측면에 대한 tDCS의 효과를 조사하려고 시도할 것입니다. 이 연구는 또한 뇌 수용체를 통해 tDCS 치료를 조절하는 것으로 생각되는 기침 시럽에서 일반적으로 발견되는 약물인 덱스트로메토르판(DMO)의 효과를 평가할 것입니다. 이 연구에는 4개의 실험실 테스트 세션이 포함됩니다. EEG 평가는 '양극' tDCS 자극(국지적으로 피질 활동을 일시적으로 자극하기 위해), DMO 치료 및 위약 치료가 포함된 세션 1개, '가짜' tDCS 자극(장치가 꺼짐)이 포함된 2개 세션에서 수행됩니다. 동일한 DMO 및 위약 치료로. 이러한 발견은 tDCS 치료와 인지 능력에 미치는 영향과 관련된 뇌 화학에 대한 이해에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z 7K4
        • University of Ottawa Institute of Mental Health Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강, 약물 무료
  • 비 흡연자
  • 오른 손잡이

제외 기준:

  • 알코올/약물 남용의 현재 또는 최근 병력을 포함하여 현재 또는 과거의 축 I 또는 축 II 장애
  • 정신병 또는 인지 장애를 유발하는 것으로 알려진 임상적으로 중요한 의학적 질병 또는 기질적 뇌 장애
  • 모든 신경학적 진단(간질 포함)
  • 최근 두부 외상(6개월 미만)
  • 신체의 금속 임플란트 또는 전기 장치(예: 심박 조율기)
  • 주요 학습 장애
  • 체질량 지수 >38kg/m¬2
  • 불법 약물 사용
  • 비정상적인 청력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 직류 자극 활성
전극은 왼쪽 청각 피질(양극 전극) 위에 있는 두피와 궤도 위의 반대쪽 이마(기준/음극)에 배치됩니다. 자극은 배터리 구동 정전류 조절기(Oasis Pro, Edmonton)를 사용하여 적용됩니다. 활성 tDCS 세션에서 DC 전류는 처음에 2mA에 도달할 때까지 10s에 걸쳐 램프와 같은 방식으로 증가하고 자극이 끝날 때 유사하게 감소합니다. 활성 tDCS에서 자극은 총 20분 동안 유지됩니다. 이것은 몇 주 내에 발생하는 두 개의 별도 세션에서 발생합니다.
장치: 직류 자극

활성 직류 자극(2mA, 20분)과 가짜 자극(장치가 설정되었지만 30초 동안만 켜짐) 간의 비교.

전도성 식염수에 적신 고무 전극을 스펀지 판에 겹쳐 왼쪽 청각 피질(양극 전극) 위에 있는 두피와 안와 위의 반대쪽 이마(기준/음극)에 배치합니다. 자극은 배터리 구동 정전류 조절기(Oasis Pro, Edmonton)를 사용하여 적용됩니다. 활성 tDCS 세션에서 DC 전류는 처음에 2mA에 도달할 때까지 10s에 걸쳐 램프와 같은 방식으로 증가하고 자극이 끝날 때 유사하게 감소합니다. 활성 tDCS에서 자극은 총 20분 동안 유지됩니다. 이것은 몇 주 내에 발생하는 두 개의 별도 세션에서 발생합니다. '가짜' 자극의 경우 장치가 30초 동안만 켜집니다. 이것은 몇 주 내에 발생하는 두 개의 별도 세션에서 발생합니다.
가짜 비교기: 직류 자극 가짜
가짜 세션에서 장치는 동일한 위치와 강도를 갖지만 30초 동안만 켜집니다. DC 전류는 처음에 2mA에 도달할 때까지 10초 동안 램프와 같은 방식으로 증가하고 자극이 끝날 때 유사하게 감소합니다. 이것은 몇 주 내에 발생하는 두 개의 별도 세션에서 발생합니다.
장치: 직류 자극

활성 직류 자극(2mA, 20분)과 가짜 자극(장치가 설정되었지만 30초 동안만 켜짐) 간의 비교.

전도성 식염수에 적신 고무 전극을 스펀지 판에 겹쳐 왼쪽 청각 피질(양극 전극) 위에 있는 두피와 안와 위의 반대쪽 이마(기준/음극)에 배치합니다. 자극은 배터리 구동 정전류 조절기(Oasis Pro, Edmonton)를 사용하여 적용됩니다. 활성 tDCS 세션에서 DC 전류는 처음에 2mA에 도달할 때까지 10s에 걸쳐 램프와 같은 방식으로 증가하고 자극이 끝날 때 유사하게 감소합니다. 활성 tDCS에서 자극은 총 20분 동안 유지됩니다. 이것은 몇 주 내에 발생하는 두 개의 별도 세션에서 발생합니다. '가짜' 자극의 경우 장치가 30초 동안만 켜집니다. 이것은 몇 주 내에 발생하는 두 개의 별도 세션에서 발생합니다.
활성 비교기: NMDA 길항제 활성
비경쟁적 NMDA 길항제인 Dextromethorphan(DMO)은 일반 Life Brand Clear Cough Syrup DM(Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON) 형태로 제공됩니다. 각 피험자는 무설탕 크랜베리 ​​주스(100ml)와 함께 50ml DM을 마십니다. 이 동일한 복용량은 몇 주 내에 발생하는 두 개의 개별 세션으로 전달됩니다.
의약품: 덱스트로메토르판
덱스트로메토르판과 무설탕 위약의 비교. 비경쟁적 NMDA 길항제인 Dextromethorphan(DMO)은 고용량 DMO(15mg/5ml)가 포함된 제네릭 Life Brand Clear Cough Syrup DM(Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON)의 형태로 제공됩니다. 다른 주요 첨가물이 없습니다. 각 피험자는 무설탕 크랜베리 ​​주스(100ml)가 포함된 50ml DM을 코마개를 착용한 상태에서 머그잔으로 마십니다. 이 동일한 복용량은 몇 주 내에 발생하는 두 개의 개별 세션으로 전달됩니다. 각 피험자는 코마개를 착용한 상태에서 머그잔에서 마실 수 있는 위약(무설탕 크랜베리 ​​주스 150ml)을 받습니다. 이 동일한 복용량은 몇 주 내에 발생하는 두 개의 개별 세션으로 전달됩니다.
다른 이름들:
  • 라이프브랜드 맑은기침시럽 DM
위약 비교기: NMDA 길항제 위약
각 피험자는 위약(무설탕 크랜베리 ​​주스 150ml)을 마시게 됩니다. 이 동일한 복용량은 몇 주 내에 발생하는 두 개의 개별 세션으로 전달됩니다.
의약품: 덱스트로메토르판
덱스트로메토르판과 무설탕 위약의 비교. 비경쟁적 NMDA 길항제인 Dextromethorphan(DMO)은 고용량 DMO(15mg/5ml)가 포함된 제네릭 Life Brand Clear Cough Syrup DM(Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON)의 형태로 제공됩니다. 다른 주요 첨가물이 없습니다. 각 피험자는 무설탕 크랜베리 ​​주스(100ml)가 포함된 50ml DM을 코마개를 착용한 상태에서 머그잔으로 마십니다. 이 동일한 복용량은 몇 주 내에 발생하는 두 개의 개별 세션으로 전달됩니다. 각 피험자는 코마개를 착용한 상태에서 머그잔에서 마실 수 있는 위약(무설탕 크랜베리 ​​주스 150ml)을 받습니다. 이 동일한 복용량은 몇 주 내에 발생하는 두 개의 개별 세션으로 전달됩니다.
다른 이름들:
  • 라이프브랜드 맑은기침시럽 DM

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 처리 변화의 척도로서의 MMN ERP 진폭
기간: 일년
DMO의 급성 효과(vs. 위약) 및 tDCS(vs. sham) MMN-indexed 청각 감각 메모리 처리에
일년
치료 부작용의 척도로서의 부작용 점수
기간: 일년
부작용 및 치료 후 자가 보고 증상
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Ottawa

수사관

  • 수석 연구원: Danielle Impey, Ph.D. (cand.), University of Ottawa Institute of Mental Health Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013008

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