使用 NMDA 拮抗剂调节经颅直流刺激 (tDCS) 对感官辨别的影响的试点研究
2015年4月21日 更新者：Dr. Verner Knott、University of Ottawa
使用 NMDA 拮抗剂调节经颅直流刺激 (tDCS) 对听觉感觉记忆处理的影响的初步研究
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性脑刺激形式，它使用非常微弱的恒定电流，通过放置在头皮上的小电极暂时刺激感兴趣的大脑区域。
目前，tDCS 正被用作研究健康对照中的心理过程（认知）和运动功能（运动）和治疗神经系统（即神经系统疾病）的工具。
中风）和精神疾病（即
抑郁症和痴呆症）患者。
已发现 tDCS 可以改善运动过程和认知表现，包括注意力和记忆功能。
这项研究将尝试检查 tDCS 对短期记忆的特定方面对从头皮顶部的电活动 (EEG) 测量的声音的影响。
这项研究还将评估一种药物右美沙芬 (DMO) 的作用，这种药物常见于止咳糖浆中，被认为通过大脑受体调节 tDCS 治疗。
该研究涉及四次实验室测试。
脑电图评估将分两次进行，涉及“阳极”tDCS 刺激（暂时激发局部皮质活动），一次使用 DMO 治疗，一次使用安慰剂治疗，两次涉及“假”tDCS 刺激（设备关闭），使用相同的 DMO 和安慰剂治疗。
这些发现将有助于我们理解 tDCS 治疗中涉及的脑化学及其对认知能力的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Z 7K4
- University of Ottawa Institute of Mental Health Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康，不用吃药
- 非吸烟者
- 惯用右手
排除标准：
- 任何当前或过去的 Axis I 或 Axis II 障碍，包括当前或近期的酒精/药物滥用史
- 已知会导致精神病或认知障碍的具有临床意义的医学疾病或器质性脑部疾病
- 任何神经学诊断（包括癫痫）
- 近期头部外伤（<6 个月）
- 体内的金属植入物或任何电气设备（例如起搏器）
- 严重学习障碍
- 体重指数 >38kg/m¬2
- 使用违禁药物
- 听力异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：直流电刺激激活
电极将放置在覆盖左听觉皮层（阳极电极）的头皮上和眼眶上方的对侧前额（参考/阴极）上。
将使用电池驱动的恒流调节器（Oasis Pro，埃德蒙顿）施加刺激。
在活跃的 tDCS 会话中，DC 电流最初将在 10 s 内以斜坡式方式增加，直到达到 2 mA，并且在刺激结束时会类似地减少。
在活跃的 tDCS 中，刺激将持续 20 分钟。
这将在几周内分两次进行。
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主动直流电刺激（2 mA，20 分钟）和假刺激（设备已安装，但仅开启 30 秒）之间的比较。 叠加在海绵板上的浸有导电盐水的橡胶电极将放置在覆盖左听觉皮层（阳极电极）的头皮上和眼眶上方的对侧前额（参考/阴极）上。 将使用电池驱动的恒流调节器（Oasis Pro，埃德蒙顿）施加刺激。 在活跃的 tDCS 会话中，DC 电流最初将在 10 s 内以斜坡式方式增加，直到达到 2 mA，并且在刺激结束时会类似地减少。 在活跃的 tDCS 中，刺激将持续 20 分钟。 这将在几周内分两次进行。 对于“虚假”刺激，设备只会打开 30 秒。 这将在几周内分两次进行。 |
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假比较器：直流电刺激假
在假手术中，设备将具有相同的位置和强度，但只会打开 30 秒。
DC 电流最初将在 10 s 内以类似斜坡的方式增加，直到达到 2 mA，并在刺激结束时同样减少。
这将在几周内分两次进行。
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主动直流电刺激（2 mA，20 分钟）和假刺激（设备已安装，但仅开启 30 秒）之间的比较。 叠加在海绵板上的浸有导电盐水的橡胶电极将放置在覆盖左听觉皮层（阳极电极）的头皮上和眼眶上方的对侧前额（参考/阴极）上。 将使用电池驱动的恒流调节器（Oasis Pro，埃德蒙顿）施加刺激。 在活跃的 tDCS 会话中，DC 电流最初将在 10 s 内以斜坡式方式增加，直到达到 2 mA，并且在刺激结束时会类似地减少。 在活跃的 tDCS 中，刺激将持续 20 分钟。 这将在几周内分两次进行。 对于“虚假”刺激，设备只会打开 30 秒。 这将在几周内分两次进行。 |
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有源比较器：NMDA 拮抗剂活性
右美沙芬 (DMO) 是一种非竞争性 NMDA 拮抗剂，将以仿制药 Life Brand Clear Cough Syrup DM（Trillium Healthcare Products Inc，Brockville，ON）的形式提供。
每个受试者将接受 50 毫升 DM 和无糖蔓越莓汁（100 毫升）的饮用剂量。
同样的剂量将在几周内分两次进行。
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右美沙芬与无糖安慰剂的比较。
右美沙芬 (DMO) 是一种非竞争性 NMDA 拮抗剂，将以仿制药 Life Brand Clear Cough Syrup DM（Trillium Healthcare Products Inc，Brockville，ON）的形式提供，其中含有高剂量的 DMO（15 毫克/5 毫升）没有其他主要添加剂。
每个受试者将接受 50 毫升 DM 和无糖蔓越莓汁 (100 毫升) 的剂量，从杯子里喝，同时戴着鼻塞。
同样的剂量将在几周内分两次进行。
每个受试者都将接受一剂安慰剂（150 毫升无糖蔓越莓汁），在戴着鼻塞的情况下从杯子中饮用。
同样的剂量将在几周内分两次进行。
其他名称：
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安慰剂比较：NMDA拮抗剂安慰剂
每个受试者将接受一剂安慰剂（150 毫升无糖蔓越莓汁）饮用。
同样的剂量将在几周内分两次进行。
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右美沙芬与无糖安慰剂的比较。
右美沙芬 (DMO) 是一种非竞争性 NMDA 拮抗剂，将以仿制药 Life Brand Clear Cough Syrup DM（Trillium Healthcare Products Inc，Brockville，ON）的形式提供，其中含有高剂量的 DMO（15 毫克/5 毫升）没有其他主要添加剂。
每个受试者将接受 50 毫升 DM 和无糖蔓越莓汁 (100 毫升) 的剂量，从杯子里喝，同时戴着鼻塞。
同样的剂量将在几周内分两次进行。
每个受试者都将接受一剂安慰剂（150 毫升无糖蔓越莓汁），在戴着鼻塞的情况下从杯子中饮用。
同样的剂量将在几周内分两次进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MMN ERP 振幅作为感觉处理变化的量度
大体时间：1年
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DMO 的急性作用（与
安慰剂）和 tDCS（对比
假）对 MMN 索引的听觉感觉记忆处理
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1年
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不良事件评分作为治疗副作用的衡量标准
大体时间：1年
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不良事件和治疗后自我报告的症状
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danielle Impey, Ph.D. (cand.)、University of Ottawa Institute of Mental Health Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月21日
首次发布 (估计)
2015年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月21日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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