Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse med anvendelse af en NMDA-antagonist til at modulere transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) effekter på sensorisk diskrimination

21. april 2015 opdateret af: Dr. Verner Knott, University of Ottawa

En pilotundersøgelse med anvendelse af en NMDA-antagonist til at modulere transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) effekter på auditiv sensorisk hukommelsesbehandling

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv form for hjernestimulering, som bruger en meget svag konstant strøm til midlertidigt at excitere hjerneområdet af interesse via små elektroder placeret på hovedbunden. I øjeblikket bruges tDCS som et værktøj til at undersøge mentale processer (kognition) og motorisk funktion (bevægelse) i raske kontroller og til at behandle neurologiske (dvs. slagtilfælde) og psykiatrisk (dvs. depression og demens) patienter. tDCS har vist sig at forbedre motoriske processer og kognitiv ydeevne, herunder opmærksomheds- og hukommelsesfunktioner. Denne undersøgelse vil forsøge at undersøge virkningerne af tDCS på et specifikt aspekt af korttidshukommelsen til lyde målt fra elektrisk aktivitet (EEG) fra toppen af ​​hovedbunden. Denne undersøgelse vil også vurdere effekten af ​​et lægemiddel, dextromethorphan (DMO), der almindeligvis findes i hostesirup, som menes at regulere tDCS-behandling gennem hjernereceptorer. Undersøgelsen omfatter fire laboratorietestsessioner. EEG-vurderinger vil blive udført i to sessioner, der involverer 'anodal' tDCS-stimulering (for midlertidigt at excitere kortikal aktivitet lokalt), en session med DMO-behandling og en med placebobehandling og to sessioner, der involverer 'sham' tDCS-stimulering (enheden er slukket), med samme DMO- og placebobehandlinger. Disse resultater vil bidrage til vores forståelse af hjernekemien involveret i tDCS-behandling og dens virkninger på kognitive evner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • University of Ottawa Institute of Mental Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund, medicinfri
  • Ikke ryger
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nuværende eller tidligere lidelse i akse I eller akse II, herunder en aktuel eller nylig historie med alkohol-/stofmisbrug
  • En klinisk signifikant medicinsk sygdom eller organisk hjernesygdom, der vides at forårsage psykose eller kognitiv svækkelse
  • Enhver neurologisk diagnose (inklusive epilepsi)
  • Seneste hovedtraume (<6 måneder)
  • Metalliske implantater eller enhver elektrisk enhed (f.eks. pacemaker) i kroppen
  • Større indlæringsvanskeligheder
  • Body mass index >38kg/m¬2
  • Brug af ulovlige stoffer
  • Unormal hørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jævnstrømsstimulering aktiv
Elektroder vil blive placeret på hovedbunden, der ligger over den venstre auditive cortex (anodal elektrode) og på den kontralaterale pande over kredsløbet (reference/katode). Stimulering vil blive anvendt ved hjælp af en batteridrevet konstantstrømsregulator (Oasis Pro, Edmonton). I aktive tDCS-sessioner vil DC-strømmen initialt blive øget på en rampelignende måde over 10 s, indtil den når 2 mA, og den vil på samme måde blive reduceret ved slutningen af ​​stimulationen. I aktiv tDCS vil stimulationen blive opretholdt i i alt 20 minutter. Dette vil ske i to separate sessioner, der sker inden for uger.
Enhed: Jævnstrømsstimulering

Sammenligning mellem aktiv jævnstrømsstimulering (2 mA, 20 minutter) og Sham-stimulering (enheden er sat op, men kun tændt i 30 sekunder).

Ledende saltvandsgennemblødte gummielektroder ovenpå svampeplader vil blive placeret på hovedbunden, der ligger over den venstre auditive cortex (anodalelektrode) og på den kontralaterale pande over kredsløbet (reference/katode). Stimulering vil blive anvendt ved hjælp af en batteridrevet konstantstrømsregulator (Oasis Pro, Edmonton). I aktive tDCS-sessioner vil DC-strømmen initialt blive øget på en rampelignende måde over 10 s, indtil den når 2 mA, og den vil på samme måde blive reduceret ved slutningen af ​​stimulationen. I aktiv tDCS vil stimulationen blive opretholdt i i alt 20 minutter. Dette vil ske i to separate sessioner, der sker inden for uger. Til "sham"-stimulering vil enheden kun være tændt i 30 sekunder. Dette vil ske i to separate sessioner, der sker inden for uger.
Sham-komparator: Jævnstrømsstimulering humbug
I falske sessioner vil enheden have samme placering og intensitet, men vil kun være tændt i 30 sekunder. DC-strømmen vil indledningsvis blive øget på en rampelignende måde over 10 s, indtil den når 2 mA, og vil tilsvarende blive reduceret ved slutningen af ​​stimulationen. Dette vil ske i to separate sessioner, der sker inden for uger.
Enhed: Jævnstrømsstimulering

Sammenligning mellem aktiv jævnstrømsstimulering (2 mA, 20 minutter) og Sham-stimulering (enheden er sat op, men kun tændt i 30 sekunder).

Ledende saltvandsgennemblødte gummielektroder ovenpå svampeplader vil blive placeret på hovedbunden, der ligger over den venstre auditive cortex (anodalelektrode) og på den kontralaterale pande over kredsløbet (reference/katode). Stimulering vil blive anvendt ved hjælp af en batteridrevet konstantstrømsregulator (Oasis Pro, Edmonton). I aktive tDCS-sessioner vil DC-strømmen initialt blive øget på en rampelignende måde over 10 s, indtil den når 2 mA, og den vil på samme måde blive reduceret ved slutningen af ​​stimulationen. I aktiv tDCS vil stimulationen blive opretholdt i i alt 20 minutter. Dette vil ske i to separate sessioner, der sker inden for uger. Til "sham"-stimulering vil enheden kun være tændt i 30 sekunder. Dette vil ske i to separate sessioner, der sker inden for uger.
Aktiv komparator: NMDA-antagonist aktiv
Dextromethorphan (DMO), en ikke-konkurrerende NMDA-antagonist, vil blive leveret i form af generisk Life Brand Clear Hostesirup DM (Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON). Hvert forsøgsperson vil modtage en dosis på 50 ml DM med tranebærjuice uden sukker (100 ml) at drikke. Den samme dosis vil blive leveret i to separate sessioner, der finder sted inden for uger.
Medicin: Dextromethorphan
Sammenligning mellem Dextromethorphan og en placebo uden sukker. Dextromethorphan (DMO), en ikke-konkurrerende NMDA-antagonist, vil blive leveret i form af generisk Life Brand Clear Hostesirup DM (Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON), som har høj dosis DMO (15 mg/5 ml) uden andre større tilsætningsstoffer. Hvert forsøgsperson vil modtage en dosis på 50 ml DM med tranebærjuice uden sukker (100 ml) til at drikke fra et krus, mens de bærer en næseprop. Den samme dosis vil blive leveret i to separate sessioner, der finder sted inden for uger. Hvert forsøgsperson vil modtage en dosis placebo (150 ml tranebærjuice uden sukker) at drikke fra et krus, mens de bærer en næseprop. Den samme dosis vil blive leveret i to separate sessioner, der finder sted inden for uger.
Andre navne:
  • Life Brand Clear Hostesaft DM
Placebo komparator: NMDA-antagonist placebo
Hvert forsøgsperson vil modtage en dosis placebo (150 ml tranebærjuice uden sukker) at drikke. Den samme dosis vil blive leveret i to separate sessioner, der finder sted inden for uger.
Medicin: Dextromethorphan
Sammenligning mellem Dextromethorphan og en placebo uden sukker. Dextromethorphan (DMO), en ikke-konkurrerende NMDA-antagonist, vil blive leveret i form af generisk Life Brand Clear Hostesirup DM (Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON), som har høj dosis DMO (15 mg/5 ml) uden andre større tilsætningsstoffer. Hvert forsøgsperson vil modtage en dosis på 50 ml DM med tranebærjuice uden sukker (100 ml) til at drikke fra et krus, mens de bærer en næseprop. Den samme dosis vil blive leveret i to separate sessioner, der finder sted inden for uger. Hvert forsøgsperson vil modtage en dosis placebo (150 ml tranebærjuice uden sukker) at drikke fra et krus, mens de bærer en næseprop. Den samme dosis vil blive leveret i to separate sessioner, der finder sted inden for uger.
Andre navne:
  • Life Brand Clear Hostesaft DM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMN ERP-amplituder som et mål for sensoriske processeringsændringer
Tidsramme: 1 år
Akutte effekter af DMO (vs. placebo) og tDCS (vs. sham) på MMN-indekseret auditiv sensorisk hukommelsesbehandling
1 år
Adverse Events Scores som mål for behandlingsbivirkninger
Tidsramme: 1 år
Uønskede hændelser og selvrapporterede symptomer efter behandling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ottawa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Impey, Ph.D. (cand.), University of Ottawa Institute of Mental Health Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2015

Først opslået (Skøn)

27. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner