Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe z wykorzystaniem antagonisty NMDA do modulowania wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na dyskryminację sensoryczną

21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Verner Knott, University of Ottawa

Badanie pilotażowe z wykorzystaniem antagonisty NMDA do modulowania wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na przetwarzanie pamięci słuchowej

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest nieinwazyjną formą stymulacji mózgu, która wykorzystuje bardzo słaby prąd stały do ​​tymczasowego pobudzenia obszaru mózgu będącego przedmiotem zainteresowania za pomocą małych elektrod umieszczonych na skórze głowy. Obecnie tDCS jest używany jako narzędzie do badania procesów umysłowych (poznanie) i funkcji motorycznych (ruch) u zdrowych osób kontrolnych oraz do leczenia neurologicznych (tj. udar mózgu) i psychiatryczne (tj. depresja i demencja). Stwierdzono, że tDCS poprawia procesy motoryczne i wydajność poznawczą, w tym funkcje uwagi i pamięci. W tym badaniu podjęta zostanie próba zbadania wpływu tDCS na określony aspekt pamięci krótkotrwałej dźwięków mierzonych na podstawie aktywności elektrycznej (EEG) z górnej części głowy. W badaniu tym zostanie również oceniony wpływ leku, dekstrometorfanu (DMO), powszechnie występującego w syropie na kaszel, który, jak się uważa, reguluje leczenie tDCS poprzez receptory w mózgu. Badanie obejmuje cztery sesje testów laboratoryjnych. Ocena EEG zostanie przeprowadzona w dwóch sesjach obejmujących stymulację „anodową” tDCS (w celu tymczasowego pobudzenia miejscowej aktywności kory mózgowej), jednej sesji z leczeniem DMO i jednej z placebo oraz dwóch sesji obejmujących „pozorowaną” stymulację tDCS (urządzenie jest wyłączone), z tym samym leczeniem DMO i placebo. Odkrycia te przyczynią się do lepszego zrozumienia chemii mózgu związanej z leczeniem tDCS i jego wpływu na zdolności poznawcze.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • University of Ottawa Institute of Mental Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy, bez leków
  • Niepalący
  • Praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek obecne lub przeszłe zaburzenie osi I lub osi II, w tym obecne lub niedawne nadużywanie alkoholu/substancji
  • Klinicznie istotna choroba medyczna lub organiczne zaburzenie mózgu, o którym wiadomo, że powoduje psychozę lub upośledzenie funkcji poznawczych
  • Dowolna diagnoza neurologiczna (w tym padaczka)
  • Niedawny uraz głowy (<6 miesięcy)
  • Metalowe implanty lub jakiekolwiek urządzenie elektryczne (np. rozrusznik serca) w ciele
  • Duże trudności w uczeniu się
  • Wskaźnik masy ciała >38kg/m2
  • Używanie nielegalnych narkotyków
  • Nieprawidłowy słuch

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna stymulacja prądem stałym
Elektrody zostaną umieszczone na skórze głowy nad lewą korą słuchową (elektroda anodowa) oraz na przeciwległym czole powyżej oczodołu (odniesienie/katoda). Stymulacja zostanie zastosowana za pomocą zasilanego bateryjnie regulatora prądu stałego (Oasis Pro, Edmonton). W aktywnych sesjach tDCS prąd DC będzie początkowo zwiększany w sposób przypominający rampę przez 10 s, aż do osiągnięcia 2 mA, i będzie podobnie zmniejszany pod koniec stymulacji. W aktywnym tDCS stymulacja będzie utrzymywana łącznie przez 20 minut. Nastąpi to w dwóch oddzielnych sesjach, które odbędą się w ciągu kilku tygodni.
Urządzenie: Stymulacja prądem stałym

Porównanie aktywnej stymulacji prądem stałym (2 mA, 20 minut) i stymulacji pozorowanej (urządzenie jest skonfigurowane, ale włączone tylko na 30 sekund).

Przewodzące nasączone solą fizjologiczną gumowe elektrody nałożone na płytki z gąbki zostaną umieszczone na skórze głowy nad lewą korą słuchową (elektroda anodowa) i na przeciwległym czole powyżej oczodołu (odniesienie/katoda). Stymulacja zostanie zastosowana za pomocą zasilanego bateryjnie regulatora prądu stałego (Oasis Pro, Edmonton). W aktywnych sesjach tDCS prąd DC będzie początkowo zwiększany w sposób przypominający rampę przez 10 s, aż do osiągnięcia 2 mA, i będzie podobnie zmniejszany pod koniec stymulacji. W aktywnym tDCS stymulacja będzie utrzymywana łącznie przez 20 minut. Nastąpi to w dwóch oddzielnych sesjach, które odbędą się w ciągu kilku tygodni. W przypadku „pozorowanej” stymulacji urządzenie zostanie włączone tylko na 30 sekund. Nastąpi to w dwóch oddzielnych sesjach, które odbędą się w ciągu kilku tygodni.
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja prądem stałym
W sesjach pozorowanych urządzenie będzie miało takie samo położenie i intensywność, ale będzie włączone tylko na 30 sekund. Prąd DC będzie początkowo zwiększany w sposób przypominający rampę przez 10 s, aż do osiągnięcia 2 mA i podobnie będzie zmniejszany pod koniec stymulacji. Nastąpi to w dwóch oddzielnych sesjach, które odbędą się w ciągu kilku tygodni.
Urządzenie: Stymulacja prądem stałym

Porównanie aktywnej stymulacji prądem stałym (2 mA, 20 minut) i stymulacji pozorowanej (urządzenie jest skonfigurowane, ale włączone tylko na 30 sekund).

Przewodzące nasączone solą fizjologiczną gumowe elektrody nałożone na płytki z gąbki zostaną umieszczone na skórze głowy nad lewą korą słuchową (elektroda anodowa) i na przeciwległym czole powyżej oczodołu (odniesienie/katoda). Stymulacja zostanie zastosowana za pomocą zasilanego bateryjnie regulatora prądu stałego (Oasis Pro, Edmonton). W aktywnych sesjach tDCS prąd DC będzie początkowo zwiększany w sposób przypominający rampę przez 10 s, aż do osiągnięcia 2 mA, i będzie podobnie zmniejszany pod koniec stymulacji. W aktywnym tDCS stymulacja będzie utrzymywana łącznie przez 20 minut. Nastąpi to w dwóch oddzielnych sesjach, które odbędą się w ciągu kilku tygodni. W przypadku „pozorowanej” stymulacji urządzenie zostanie włączone tylko na 30 sekund. Nastąpi to w dwóch oddzielnych sesjach, które odbędą się w ciągu kilku tygodni.
Aktywny komparator: Aktywny antagonista NMDA
Dekstrometorfan (DMO), niekonkurencyjny antagonista NMDA, będzie dostarczany w postaci generycznego syropu na kaszel Life Brand Clear DM (Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON). Każdy badany otrzyma dawkę 50 ml s.m. wraz z bezcukrowym sokiem żurawinowym (100 ml) do wypicia. Ta sama dawka zostanie podana w dwóch oddzielnych sesjach, które odbędą się w ciągu kilku tygodni.
Lek: Dekstrometorfan
Porównanie dekstrometorfanu i placebo bez cukru. Dekstrometorfan (DMO), niekonkurencyjny antagonista NMDA, będzie dostarczany w postaci generycznego syropu na kaszel Life Brand Clear DM (Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON), który zawiera wysoką dawkę DMO (15 mg/5 ml) bez innych głównych dodatków. Każdy badany otrzyma dawkę 50 ml s.m. z bezcukrowym sokiem żurawinowym (100 ml) do picia z kubka w zatyczce do nosa. Ta sama dawka zostanie podana w dwóch oddzielnych sesjach, które odbędą się w ciągu kilku tygodni. Każdy badany otrzyma dawkę placebo (150 ml bezcukrowego soku żurawinowego) do wypicia z kubka, z zatyczką do nosa. Ta sama dawka zostanie podana w dwóch oddzielnych sesjach, które odbędą się w ciągu kilku tygodni.
Inne nazwy:
  • Life Brand Clear syrop na kaszel DM
Komparator placebo: Placebo będące antagonistą NMDA
Każdy pacjent otrzyma do wypicia dawkę placebo (150 ml bezcukrowego soku żurawinowego). Ta sama dawka zostanie podana w dwóch oddzielnych sesjach, które odbędą się w ciągu kilku tygodni.
Lek: Dekstrometorfan
Porównanie dekstrometorfanu i placebo bez cukru. Dekstrometorfan (DMO), niekonkurencyjny antagonista NMDA, będzie dostarczany w postaci generycznego syropu na kaszel Life Brand Clear DM (Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON), który zawiera wysoką dawkę DMO (15 mg/5 ml) bez innych głównych dodatków. Każdy badany otrzyma dawkę 50 ml s.m. z bezcukrowym sokiem żurawinowym (100 ml) do picia z kubka w zatyczce do nosa. Ta sama dawka zostanie podana w dwóch oddzielnych sesjach, które odbędą się w ciągu kilku tygodni. Każdy badany otrzyma dawkę placebo (150 ml bezcukrowego soku żurawinowego) do wypicia z kubka, z zatyczką do nosa. Ta sama dawka zostanie podana w dwóch oddzielnych sesjach, które odbędą się w ciągu kilku tygodni.
Inne nazwy:
  • Life Brand Clear syrop na kaszel DM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplitudy MMN ERP jako miara zmian przetwarzania sensorycznego
Ramy czasowe: 1 rok
Ostre skutki DMO (vs. placebo) i tDCS (vs. pozorowane) na przetwarzanie pamięci sensorycznej z indeksem MMN
1 rok
Wyniki działań niepożądanych jako miara skutków ubocznych leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
Zdarzenia niepożądane i objawy zgłaszane przez pacjentów po leczeniu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ottawa

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle Impey, Ph.D. (cand.), University of Ottawa Institute of Mental Health Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj