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Étude pilote utilisant un antagoniste NMDA pour moduler les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la discrimination sensorielle

21 avril 2015 mis à jour par: Dr. Verner Knott, University of Ottawa

Une étude pilote utilisant un antagoniste NMDA pour moduler les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur le traitement de la mémoire sensorielle auditive

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme non invasive de stimulation cérébrale qui utilise un courant constant très faible pour exciter temporairement la zone cérébrale d'intérêt via de petites électrodes placées sur le cuir chevelu. Actuellement, la tDCS est utilisée comme un outil pour étudier les processus mentaux (cognition) et la fonction motrice (mouvement) chez des témoins sains et pour traiter des troubles neurologiques (c.-à-d. accident vasculaire cérébral) et psychiatrique (c.-à-d. patients souffrant de dépression et de démence). Il a été constaté que la tDCS améliore les processus moteurs et les performances cognitives, y compris les fonctions d'attention et de mémoire. Cette étude tentera d'examiner les effets de la tDCS sur un aspect spécifique de la mémoire à court terme sur les sons mesurés à partir de l'activité électrique (EEG) du haut du cuir chevelu. Cette étude évaluera également l'effet d'un médicament, le dextrométhorphane (DMO), couramment présent dans le sirop contre la toux, dont on pense qu'il régule le traitement par la tDCS via les récepteurs cérébraux. L'étude comprend quatre séances d'essais en laboratoire. Les évaluations EEG seront effectuées en deux sessions impliquant une stimulation tDCS "anodale" (pour exciter temporairement l'activité corticale localement), une session avec un traitement DMO et une avec un traitement placebo, et deux sessions impliquant une stimulation tDCS "simulée" (l'appareil est éteint), avec les mêmes traitements DMO et placebo. Ces découvertes contribueront à notre compréhension de la chimie du cerveau impliquée dans le traitement tDCS et de ses effets sur les capacités cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • University of Ottawa Institute of Mental Health Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sain, sans médicaments
  • Non fumeur
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Tout trouble actuel ou passé de l'Axe I ou de l'Axe II, y compris des antécédents actuels ou récents d'abus d'alcool/de substances
  • Une maladie médicale cliniquement significative ou un trouble cérébral organique connu pour provoquer une psychose ou une déficience cognitive
  • Tout diagnostic neurologique (y compris l'épilepsie)
  • Traumatisme crânien récent (<6 mois)
  • Implants métalliques ou tout appareil électrique (par exemple, stimulateur cardiaque) dans le corps
  • Trouble d'apprentissage majeur
  • Indice de masse corporelle >38kg/m¬2
  • Consommation de drogues illicites
  • Audition anormale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation à courant continu active
Des électrodes seront placées sur le cuir chevelu recouvrant le cortex auditif gauche (électrode anodique) et sur le front controlatéral au-dessus de l'orbite (référence/cathode). La stimulation sera appliquée à l'aide d'un régulateur à courant constant alimenté par batterie (Oasis Pro, Edmonton). Dans les sessions tDCS actives, le courant continu sera initialement augmenté de manière rampante sur 10 s jusqu'à atteindre 2 mA et sera également diminué à la fin de la stimulation. Dans le tDCS actif, la stimulation sera maintenue pendant un total de 20 minutes. Cela se produira en deux sessions distinctes, qui se dérouleront en quelques semaines.
Dispositif: Stimulation à courant continu

Comparaison entre la stimulation à courant continu active (2 mA, 20 minutes) et la stimulation factice (l'appareil est configuré, mais ne s'allume que pendant 30 secondes).

Des électrodes conductrices en caoutchouc imbibées de solution saline superposées sur des plaques d'éponge seront placées sur le cuir chevelu recouvrant le cortex auditif gauche (électrode anodale) et sur le front controlatéral au-dessus de l'orbite (référence/cathode). La stimulation sera appliquée à l'aide d'un régulateur à courant constant alimenté par batterie (Oasis Pro, Edmonton). Dans les sessions tDCS actives, le courant continu sera initialement augmenté de manière rampante sur 10 s jusqu'à atteindre 2 mA et sera également diminué à la fin de la stimulation. Dans le tDCS actif, la stimulation sera maintenue pendant un total de 20 minutes. Cela se produira en deux sessions distinctes, qui se dérouleront en quelques semaines. Pour une stimulation « factice », l'appareil ne sera allumé que pendant 30 secondes. Cela se produira en deux sessions distinctes, qui se dérouleront en quelques semaines.
Comparateur factice: Stimulation à courant continu factice
Dans les séances fictives, l'appareil aura le même placement et la même intensité, mais ne sera allumé que pendant 30 secondes. Le courant continu sera initialement augmenté d'une manière en forme de rampe sur 10 s jusqu'à atteindre 2 mA et sera également diminué à la fin de la stimulation. Cela se produira en deux sessions distinctes, qui se dérouleront en quelques semaines.
Dispositif: Stimulation à courant continu

Comparaison entre la stimulation à courant continu active (2 mA, 20 minutes) et la stimulation factice (l'appareil est configuré, mais ne s'allume que pendant 30 secondes).

Des électrodes conductrices en caoutchouc imbibées de solution saline superposées sur des plaques d'éponge seront placées sur le cuir chevelu recouvrant le cortex auditif gauche (électrode anodale) et sur le front controlatéral au-dessus de l'orbite (référence/cathode). La stimulation sera appliquée à l'aide d'un régulateur à courant constant alimenté par batterie (Oasis Pro, Edmonton). Dans les sessions tDCS actives, le courant continu sera initialement augmenté de manière rampante sur 10 s jusqu'à atteindre 2 mA et sera également diminué à la fin de la stimulation. Dans le tDCS actif, la stimulation sera maintenue pendant un total de 20 minutes. Cela se produira en deux sessions distinctes, qui se dérouleront en quelques semaines. Pour une stimulation « factice », l'appareil ne sera allumé que pendant 30 secondes. Cela se produira en deux sessions distinctes, qui se dérouleront en quelques semaines.
Comparateur actif: Antagoniste NMDA actif
Le dextrométhorphane (DMO), un antagoniste non compétitif du NMDA, sera livré sous la forme d'un sirop générique contre la toux Life Brand Clear Cough Syrup DM (Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON). Chaque sujet recevra une dose de 50 ml de DM avec du jus de canneberge sans sucre (100 ml) à boire. Cette même dose sera administrée en deux séances distinctes, survenant en quelques semaines.
Médicament: Dextrométhorphane
Comparaison entre le dextrométhorphane et un placebo sans sucre. Le dextrométhorphane (DMO), un antagoniste non compétitif du NMDA, sera livré sous la forme d'un sirop générique Life Brand Clear Cough Syrup DM (Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON), qui contient une dose élevée de DMO (15 mg/5 ml) sans autres additifs majeurs. Chaque sujet recevra une dose de 50 ml de DM avec du jus de canneberge sans sucre (100 ml) à boire dans un mug, tout en portant un bouchon nasal. Cette même dose sera administrée en deux séances distinctes, survenant en quelques semaines. Chaque sujet recevra une dose d'un placebo (150 ml de jus de canneberge sans sucre) à boire dans un mug, tout en portant un bouchon nasal. Cette même dose sera administrée en deux séances distinctes, survenant en quelques semaines.
Autres noms:
  • Sirop contre la toux clair Life Brand DM
Comparateur placebo: Antagoniste NMDA placebo
Chaque sujet recevra une dose d'un placebo (150 ml de jus de canneberge sans sucre) à boire. Cette même dose sera administrée en deux séances distinctes, survenant en quelques semaines.
Médicament: Dextrométhorphane
Comparaison entre le dextrométhorphane et un placebo sans sucre. Le dextrométhorphane (DMO), un antagoniste non compétitif du NMDA, sera livré sous la forme d'un sirop générique Life Brand Clear Cough Syrup DM (Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON), qui contient une dose élevée de DMO (15 mg/5 ml) sans autres additifs majeurs. Chaque sujet recevra une dose de 50 ml de DM avec du jus de canneberge sans sucre (100 ml) à boire dans un mug, tout en portant un bouchon nasal. Cette même dose sera administrée en deux séances distinctes, survenant en quelques semaines. Chaque sujet recevra une dose d'un placebo (150 ml de jus de canneberge sans sucre) à boire dans un mug, tout en portant un bouchon nasal. Cette même dose sera administrée en deux séances distinctes, survenant en quelques semaines.
Autres noms:
  • Sirop contre la toux clair Life Brand DM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitudes MMN ERP comme mesure des changements de traitement sensoriel
Délai: 1 an
Les effets aigus du DMO (vs. placebo) et tDCS (vs. sham) sur le traitement de la mémoire sensorielle auditive indexée MMN
1 an
Scores des événements indésirables comme mesure des effets secondaires du traitement
Délai: 1 an
Événements indésirables et symptômes autodéclarés après le traitement
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ottawa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle Impey, Ph.D. (cand.), University of Ottawa Institute of Mental Health Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2015

Première publication (Estimation)

27 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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