Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование с использованием антагониста NMDA для модулирования эффектов транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на сенсорную дискриминацию

21 апреля 2015 г. обновлено: Dr. Verner Knott, University of Ottawa

Пилотное исследование с использованием антагониста NMDA для модуляции эффектов транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на обработку слуховой сенсорной памяти

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это неинвазивная форма стимуляции мозга, при которой используется очень слабый постоянный ток для временного возбуждения интересующей области мозга с помощью небольших электродов, размещенных на коже головы. В настоящее время tDCS используется в качестве инструмента для исследования психических процессов (когнитивных функций) и моторных функций (движений) у здоровых людей, а также для лечения неврологических заболеваний (т. инсульт) и психиатрические (т. депрессии и деменции) пациентов. Было обнаружено, что tDCS улучшает двигательные процессы и когнитивные функции, включая функции внимания и памяти. В этом исследовании будет предпринята попытка изучить влияние tDCS на конкретный аспект кратковременной памяти на звуки, измеряемые по электрической активности (ЭЭГ) в верхней части головы. В этом исследовании также будет оцениваться действие препарата декстрометорфана (ДМО), обычно содержащегося в сиропе от кашля, который, как считается, регулирует лечение tDCS через рецепторы головного мозга. Исследование включает в себя четыре сеанса лабораторных испытаний. Оценки ЭЭГ будут проводиться в течение двух сеансов, включающих «анодальную» стимуляцию tDCS (для временного локального возбуждения активности коры), один сеанс с лечением DMO и один с лечением плацебо, а также два сеанса, включающих «фиктивную» стимуляцию tDCS (устройство выключено). с тем же лечением ДМО и плацебо. Эти результаты будут способствовать нашему пониманию химии мозга, связанной с лечением tDCS, и его влияния на когнитивные способности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Z 7K4
        • University of Ottawa Institute of Mental Health Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый, без лекарств
  • Некурящий
  • Правша

Критерий исключения:

  • Любое текущее или прошлое расстройство оси I или оси II, включая текущую или недавнюю историю злоупотребления алкоголем / психоактивными веществами.
  • Клинически значимое заболевание или органическое заболевание головного мозга, которое, как известно, вызывает психоз или когнитивные нарушения.
  • Любой неврологический диагноз (включая эпилепсию)
  • Недавняя травма головы (<6 месяцев)
  • Металлические имплантаты или любое электрическое устройство (например, кардиостимулятор) в организме
  • Серьезная неспособность к обучению
  • Индекс массы тела >38 кг/м²
  • Употребление запрещенных наркотиков
  • Аномальный слух

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стимуляция постоянным током активна
Электроды будут размещены на коже головы над левой слуховой корой (анодальный электрод) и на контралатеральном лбу над глазницей (эталонный/катод). Стимуляция будет осуществляться с помощью регулятора постоянного тока с батарейным питанием (Oasis Pro, Эдмонтон). В активных сеансах tDCS ток постоянного тока будет первоначально увеличиваться линейно в течение 10 с до достижения 2 мА и будет аналогичным образом уменьшаться в конце стимуляции. В активной tDCS стимуляция будет поддерживаться в общей сложности 20 минут. Это произойдет в течение двух отдельных сессий, происходящих в течение нескольких недель.
Устройство: Стимуляция постоянным током

Сравнение активной стимуляции постоянным током (2 мА, 20 минут) и имитации стимуляции (устройство настроено, но включено только на 30 секунд).

Проводящие пропитанные физиологическим раствором резиновые электроды, наложенные на губчатые пластины, будут помещены на кожу головы над левой слуховой корой (анодальный электрод) и на контралатеральном лбу над глазницей (эталонный/катод). Стимуляция будет осуществляться с помощью регулятора постоянного тока с батарейным питанием (Oasis Pro, Эдмонтон). В активных сеансах tDCS ток постоянного тока будет первоначально увеличиваться линейно в течение 10 с до достижения 2 мА и будет аналогичным образом уменьшаться в конце стимуляции. В активной tDCS стимуляция будет поддерживаться в общей сложности 20 минут. Это произойдет в течение двух отдельных сессий, происходящих в течение нескольких недель. Для «фиктивной» стимуляции устройство будет включено только на 30 секунд. Это произойдет в течение двух отдельных сессий, происходящих в течение нескольких недель.
Фальшивый компаратор: Имитация стимуляции постоянным током
В фиктивных сеансах устройство будет иметь такое же расположение и интенсивность, но будет включено только на 30 секунд. Постоянный ток будет первоначально увеличиваться линейно в течение 10 с до достижения 2 мА и будет уменьшаться аналогичным образом в конце стимуляции. Это произойдет в течение двух отдельных сессий, происходящих в течение нескольких недель.
Устройство: Стимуляция постоянным током

Сравнение активной стимуляции постоянным током (2 мА, 20 минут) и имитации стимуляции (устройство настроено, но включено только на 30 секунд).

Проводящие пропитанные физиологическим раствором резиновые электроды, наложенные на губчатые пластины, будут помещены на кожу головы над левой слуховой корой (анодальный электрод) и на контралатеральном лбу над глазницей (эталонный/катод). Стимуляция будет осуществляться с помощью регулятора постоянного тока с батарейным питанием (Oasis Pro, Эдмонтон). В активных сеансах tDCS ток постоянного тока будет первоначально увеличиваться линейно в течение 10 с до достижения 2 мА и будет аналогичным образом уменьшаться в конце стимуляции. В активной tDCS стимуляция будет поддерживаться в общей сложности 20 минут. Это произойдет в течение двух отдельных сессий, происходящих в течение нескольких недель. Для «фиктивной» стимуляции устройство будет включено только на 30 секунд. Это произойдет в течение двух отдельных сессий, происходящих в течение нескольких недель.
Активный компаратор: Активный антагонист NMDA
Декстрометорфан (DMO), неконкурентный антагонист NMDA, будет поставляться в виде универсального сиропа от кашля Life Brand Clear DM (Trillium Healthcare Products Inc, Броквилл, Онтарио). Каждый субъект получит дозу 50 мл DM с клюквенным соком без сахара (100 мл) для питья. Эта же доза будет доставлена ​​в течение двух отдельных сеансов, происходящих в течение нескольких недель.
Лекарство: Декстрометорфан
Сравнение Декстрометорфана и плацебо без сахара. Декстрометорфан (ДМО), неконкурентный антагонист NMDA, будет поставляться в виде универсального сиропа от кашля Life Brand Clear DM (Trillium Healthcare Products Inc, Броквилль, Онтарио), который содержит высокую дозу ДМО (15 мг/5 мл). без каких-либо других основных добавок. Каждый субъект получит дозу 50 мл DM с клюквенным соком без сахара (100 мл) для питья из кружки с затычкой для носа. Эта же доза будет доставлена ​​в течение двух отдельных сеансов, происходящих в течение нескольких недель. Каждый субъект получит дозу плацебо (150 мл клюквенного сока без сахара) для питья из кружки с затычкой для носа. Эта же доза будет доставлена ​​в течение двух отдельных сеансов, происходящих в течение нескольких недель.
Другие имена:
  • Life Brand Clear Сироп от кашля DM
Плацебо Компаратор: Антагонист NMDA плацебо
Каждый субъект получит дозу плацебо (150 мл клюквенного сока без сахара) для питья. Эта же доза будет доставлена ​​в течение двух отдельных сеансов, происходящих в течение нескольких недель.
Лекарство: Декстрометорфан
Сравнение Декстрометорфана и плацебо без сахара. Декстрометорфан (ДМО), неконкурентный антагонист NMDA, будет поставляться в виде универсального сиропа от кашля Life Brand Clear DM (Trillium Healthcare Products Inc, Броквилль, Онтарио), который содержит высокую дозу ДМО (15 мг/5 мл). без каких-либо других основных добавок. Каждый субъект получит дозу 50 мл DM с клюквенным соком без сахара (100 мл) для питья из кружки с затычкой для носа. Эта же доза будет доставлена ​​в течение двух отдельных сеансов, происходящих в течение нескольких недель. Каждый субъект получит дозу плацебо (150 мл клюквенного сока без сахара) для питья из кружки с затычкой для носа. Эта же доза будет доставлена ​​в течение двух отдельных сеансов, происходящих в течение нескольких недель.
Другие имена:
  • Life Brand Clear Сироп от кашля DM

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуды MMN ERP как мера изменений сенсорной обработки
Временное ограничение: 1 год
Острые эффекты ДМО (по сравнению с плацебо) и tDCS (по сравнению с имитация) на MMN-индексированную обработку слуховой сенсорной памяти
1 год
Шкала нежелательных явлений как мера побочных эффектов лечения
Временное ограничение: 1 год
Нежелательные явления и симптомы, о которых сообщают сами пациенты, после лечения
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ottawa

Следователи

  • Главный следователь: Danielle Impey, Ph.D. (cand.), University of Ottawa Institute of Mental Health Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования Стимуляция постоянным током

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться