Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie met behulp van een NMDA-antagonist om effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op sensorische discriminatie te moduleren

21 april 2015 bijgewerkt door: Dr. Verner Knott, University of Ottawa

Een pilootstudie met behulp van een NMDA-antagonist om effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op auditieve sensorische geheugenverwerking te moduleren

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie die een zeer zwakke constante stroom gebruikt om het betreffende hersengebied tijdelijk te prikkelen via kleine elektroden die op de hoofdhuid worden geplaatst. Momenteel wordt tDCS gebruikt als hulpmiddel om mentale processen (cognitie) en motorische functie (beweging) te onderzoeken bij gezonde controles en om neurologische (d.w.z. beroerte) en psychiatrische (d.w.z. depressie en dementie) patiënten. Er is gevonden dat tDCS motorische processen en cognitieve prestaties verbetert, inclusief aandacht en geheugenfuncties. Deze studie zal proberen de effecten van tDCS op een specifiek aspect van het kortetermijngeheugen te onderzoeken op geluiden die worden gemeten aan de hand van elektrische activiteit (EEG) vanaf de bovenkant van de hoofdhuid. Deze studie zal ook het effect beoordelen van een medicijn, dextromethorphan (DMO), dat vaak wordt aangetroffen in hoestsiroop, waarvan wordt gedacht dat het de tDCS-behandeling reguleert via hersenreceptoren. Het onderzoek omvat vier laboratoriumtestsessies. EEG-beoordelingen zullen worden uitgevoerd in twee sessies met 'anodale' tDCS-stimulatie (om tijdelijk corticale activiteit lokaal te stimuleren), één sessie met DMO-behandeling en één met placebobehandeling, en twee sessies met 'sham' tDCS-stimulatie (apparaat is uitgeschakeld), met dezelfde DMO- en placebobehandelingen. Deze bevindingen zullen bijdragen aan ons begrip van de hersenchemie die betrokken is bij de behandeling van tDCS en de effecten ervan op cognitieve vaardigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • University of Ottawa Institute of Mental Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond, medicatievrij
  • Niet-roker
  • Rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • Elke huidige of vroegere As I- of As II-stoornis, inclusief een huidige of recente geschiedenis van alcohol-/drugsmisbruik
  • Een klinisch significante medische ziekte of organische hersenaandoening waarvan bekend is dat deze psychose of cognitieve stoornissen veroorzaakt
  • Elke neurologische diagnose (inclusief epilepsie)
  • Recent hoofdtrauma (<6 maanden)
  • Metalen implantaten of een elektrisch apparaat (bijv. pacemaker) in het lichaam
  • Grote leerstoornis
  • Lichaamsmassa-index >38kg/m2
  • Gebruik van illegale drugs
  • Abnormaal gehoor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gelijkstroomstimulatie actief
Elektroden worden op de hoofdhuid geplaatst over de linker auditieve cortex (anodale elektrode) en op het contralaterale voorhoofd boven de oogkas (referentie/kathode). Stimulatie zal worden toegepast met behulp van een batterij-aangedreven constante stroomregelaar (Oasis Pro, Edmonton). In actieve tDCS-sessies zal de DC-stroom in eerste instantie op een hellingachtige manier worden verhoogd gedurende 10 s tot het bereiken van 2 mA en op dezelfde manier worden verlaagd aan het einde van de stimulatie. Bij actieve tDCS wordt de stimulatie in totaal 20 minuten gehandhaafd. Dit zal gebeuren in twee afzonderlijke sessies, die binnen enkele weken plaatsvinden.
Apparaat: Gelijkstroomstimulatie

Vergelijking tussen actieve gelijkstroomstimulatie (2 mA, 20 minuten) en schijnstimulatie (het apparaat is ingesteld, maar slechts 30 seconden ingeschakeld).

Geleidende met zoutoplossing doordrenkte rubberen elektroden bovenop sponsplaten worden op de hoofdhuid geplaatst over de linker auditieve cortex (anodale elektrode) en op het contralaterale voorhoofd boven de oogkas (referentie/kathode). Stimulatie zal worden toegepast met behulp van een batterij-aangedreven constante stroomregelaar (Oasis Pro, Edmonton). In actieve tDCS-sessies zal de DC-stroom in eerste instantie op een hellingachtige manier worden verhoogd gedurende 10 s tot het bereiken van 2 mA en op dezelfde manier worden verlaagd aan het einde van de stimulatie. Bij actieve tDCS wordt de stimulatie in totaal 20 minuten gehandhaafd. Dit zal gebeuren in twee afzonderlijke sessies, die binnen enkele weken plaatsvinden. Voor 'sham'-stimulatie wordt het apparaat slechts 30 seconden ingeschakeld. Dit zal gebeuren in twee afzonderlijke sessies, die binnen enkele weken plaatsvinden.
Sham-vergelijker: Gelijkstroomstimulatie schijnvertoning
Bij schijnsessies heeft het apparaat dezelfde plaatsing en intensiteit, maar wordt het slechts 30 seconden ingeschakeld. De DC-stroom zal aanvankelijk op een hellingachtige manier worden verhoogd gedurende 10 s tot het bereiken van 2 mA en zal op dezelfde manier worden verlaagd aan het einde van de stimulatie. Dit zal gebeuren in twee afzonderlijke sessies, die binnen enkele weken plaatsvinden.
Apparaat: Gelijkstroomstimulatie

Vergelijking tussen actieve gelijkstroomstimulatie (2 mA, 20 minuten) en schijnstimulatie (het apparaat is ingesteld, maar slechts 30 seconden ingeschakeld).

Geleidende met zoutoplossing doordrenkte rubberen elektroden bovenop sponsplaten worden op de hoofdhuid geplaatst over de linker auditieve cortex (anodale elektrode) en op het contralaterale voorhoofd boven de oogkas (referentie/kathode). Stimulatie zal worden toegepast met behulp van een batterij-aangedreven constante stroomregelaar (Oasis Pro, Edmonton). In actieve tDCS-sessies zal de DC-stroom in eerste instantie op een hellingachtige manier worden verhoogd gedurende 10 s tot het bereiken van 2 mA en op dezelfde manier worden verlaagd aan het einde van de stimulatie. Bij actieve tDCS wordt de stimulatie in totaal 20 minuten gehandhaafd. Dit zal gebeuren in twee afzonderlijke sessies, die binnen enkele weken plaatsvinden. Voor 'sham'-stimulatie wordt het apparaat slechts 30 seconden ingeschakeld. Dit zal gebeuren in twee afzonderlijke sessies, die binnen enkele weken plaatsvinden.
Actieve vergelijker: NMDA-antagonist actief
Dextromethorphan (DMO), een niet-competitieve NMDA-antagonist, zal worden geleverd in de vorm van generieke Life Brand Clear Cough Syrup DM (Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON). Elke proefpersoon krijgt een dosis van 50 ml DM met suikervrij cranberrysap (100 ml) om te drinken. Deze zelfde dosis wordt in twee afzonderlijke sessies toegediend, die binnen enkele weken plaatsvinden.
Geneesmiddel: Dextromethorfan
Vergelijking tussen dextromethorfan en een placebo zonder suiker. Dextromethorphan (DMO), een niet-competitieve NMDA-antagonist, wordt geleverd in de vorm van generieke Life Brand Clear Cough Syrup DM (Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON), met een hoge dosis DMO (15 mg/5 ml) zonder andere belangrijke toevoegingen. Elke proefpersoon krijgt een dosis van 50 ml DM met suikervrij cranberrysap (100 ml) om uit een mok te drinken, terwijl hij een neusplug draagt. Deze zelfde dosis wordt in twee afzonderlijke sessies toegediend, die binnen enkele weken plaatsvinden. Elke proefpersoon krijgt een dosis van een placebo (150 ml cranberrysap zonder suiker) om uit een mok te drinken, terwijl hij een neusplug draagt. Deze zelfde dosis wordt in twee afzonderlijke sessies toegediend, die binnen enkele weken plaatsvinden.
Andere namen:
  • Life Brand Heldere Hoestsiroop DM
Placebo-vergelijker: NMDA-antagonist placebo
Elke proefpersoon krijgt een dosis van een placebo (150 ml cranberrysap zonder suiker) te drinken. Deze zelfde dosis wordt in twee afzonderlijke sessies toegediend, die binnen enkele weken plaatsvinden.
Geneesmiddel: Dextromethorfan
Vergelijking tussen dextromethorfan en een placebo zonder suiker. Dextromethorphan (DMO), een niet-competitieve NMDA-antagonist, wordt geleverd in de vorm van generieke Life Brand Clear Cough Syrup DM (Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON), met een hoge dosis DMO (15 mg/5 ml) zonder andere belangrijke toevoegingen. Elke proefpersoon krijgt een dosis van 50 ml DM met suikervrij cranberrysap (100 ml) om uit een mok te drinken, terwijl hij een neusplug draagt. Deze zelfde dosis wordt in twee afzonderlijke sessies toegediend, die binnen enkele weken plaatsvinden. Elke proefpersoon krijgt een dosis van een placebo (150 ml cranberrysap zonder suiker) om uit een mok te drinken, terwijl hij een neusplug draagt. Deze zelfde dosis wordt in twee afzonderlijke sessies toegediend, die binnen enkele weken plaatsvinden.
Andere namen:
  • Life Brand Heldere Hoestsiroop DM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MMN ERP-amplitudes als maat voor sensorische verwerkingsveranderingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Acute effecten van DMO (vs. placebo) en tDCS (vs. sham) op MMN-geïndexeerde auditieve sensorische geheugenverwerking
1 jaar
Bijwerkingenscores als maatstaf voor bijwerkingen van de behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Bijwerkingen en zelfgerapporteerde symptomen na behandeling
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ottawa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle Impey, Ph.D. (cand.), University of Ottawa Institute of Mental Health Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren