Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa käytettiin NMDA-antagonistia muuntamaan transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutuksia aistinvaraiseen syrjintään

tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Dr. Verner Knott, University of Ottawa

Pilottitutkimus, jossa käytettiin NMDA-antagonistia moduloimaan transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutuksia kuuloaistimuistin käsittelyyn

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen aivostimulaation muoto, joka käyttää erittäin heikkoa vakiovirtaa kiihottamaan väliaikaisesti kiinnostavaa aivoaluetta pienten elektrodien avulla, jotka on asetettu päänahalle. Tällä hetkellä tDCS:ää käytetään työkaluna henkisten prosessien (kognitio) ja motoristen toimintojen (liikkeen) tutkimiseen terveissä verrokeissa sekä neurologisten (esim. aivohalvaus) ja psykiatriset (ts. masennus ja dementia) potilailla. tDCS:n on havaittu parantavan motorisia prosesseja ja kognitiivista suorituskykyä, mukaan lukien huomio- ja muistitoimintoja. Tässä tutkimuksessa yritetään tutkia tDCS:n vaikutuksia lyhytkestoisen muistin tiettyyn osa-alueeseen ääniin, jotka mitataan sähköisestä aktiivisuudesta (EEG) päänahan yläosasta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös yskänsiirapissa yleisesti esiintyvän dekstrometorfaanin (DMO) vaikutusta, jonka uskotaan säätelevän tDCS-hoitoa aivoreseptorien kautta. Tutkimus sisältää neljä laboratoriotestiä. EEG-arvioinnit tehdään kahdessa istunnossa, joissa käytetään "anodista" tDCS-stimulaatiota (kortikaalisen toiminnan tilapäistä virittämistä paikallisesti), yhdessä DMO-hoidolla ja yhdessä lumehoidolla ja kahdessa istunnossa, joissa käytetään "valea" tDCS-stimulaatiota (laite on sammutettu). samoilla DMO- ja lumelääkehoidoilla. Nämä havainnot auttavat ymmärtämään tDCS-hoitoon liittyvää aivokemiaa ja sen vaikutuksia kognitiivisiin kykyihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • University of Ottawa Institute of Mental Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve, lääkkeetön
  • Tupakoimaton
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa nykyinen tai mennyt akselin I tai akselin II häiriö, mukaan lukien nykyinen tai lähihistoria alkoholin/päihteiden väärinkäyttö
  • Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus tai orgaaninen aivosairaus, jonka tiedetään aiheuttavan psykoosia tai kognitiivista heikkenemistä
  • Mikä tahansa neurologinen diagnoosi (mukaan lukien epilepsia)
  • Äskettäinen pään trauma (alle 6 kuukautta)
  • Metalliset implantit tai mikä tahansa sähkölaite (esim. sydämentahdistin) kehossa
  • Suuri oppimisvaikeus
  • Painoindeksi >38kg/m¬2
  • Laittomien huumeiden käyttö
  • Epänormaali kuulo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tasavirtastimulointi aktiivinen
Elektrodit asetetaan päänahkaan vasemman kuulokuoren päälle (anodielektrodi) ja vastakkaiseen otsaan kiertoradan yläpuolelle (vertailu/katodi). Stimulaatiota käytetään akkukäyttöisellä vakiovirtasäätimellä (Oasis Pro, Edmonton). Aktiivisissa tDCS-istunnoissa DC-virtaa nostetaan aluksi ramppimaisesti yli 10 sekunnin ajan, kunnes se saavuttaa 2 mA:n, ja sitä vähennetään samalla tavalla stimulaation lopussa. Aktiivisessa tDCS:ssä stimulaatiota ylläpidetään yhteensä 20 minuuttia. Tämä tapahtuu kahdessa erillisessä istunnossa, jotka tapahtuvat viikkojen sisällä.
Laite: Tasavirtastimulaatio

Aktiivisen tasavirtastimulaation (2 mA, 20 minuuttia) ja valestimulaation (laite on asennettu, mutta se on päällä vain 30 sekuntia) vertailu.

Johtavat suolaliuoksella kostutetut kumielektrodit, jotka on asetettu sienilevyjen päälle, asetetaan päänahkaan vasemman kuulokuoren päälle (anodielektrodi) ja vastakkaiseen otsaan kiertoradan yläpuolelle (referenssi/katodi). Stimulaatiota käytetään akkukäyttöisellä vakiovirtasäätimellä (Oasis Pro, Edmonton). Aktiivisissa tDCS-istunnoissa DC-virtaa nostetaan aluksi ramppimaisesti yli 10 sekunnin ajan, kunnes se saavuttaa 2 mA:n, ja sitä vähennetään samalla tavalla stimulaation lopussa. Aktiivisessa tDCS:ssä stimulaatiota ylläpidetään yhteensä 20 minuuttia. Tämä tapahtuu kahdessa erillisessä istunnossa, jotka tapahtuvat viikkojen sisällä. Valestimulaatiota varten laite kytketään päälle vain 30 sekunniksi. Tämä tapahtuu kahdessa erillisessä istunnossa, jotka tapahtuvat viikkojen sisällä.
Huijausvertailija: Tasavirtastimulaatio huijaus
Valeistunnoissa laitteella on sama sijoitus ja voimakkuus, mutta se kytketään päälle vain 30 sekunniksi. Tasavirtaa nostetaan aluksi ramppimaisesti 10 sekunnin aikana, kunnes se saavuttaa 2 mA:n, ja sitä vähennetään samalla tavalla stimulaation lopussa. Tämä tapahtuu kahdessa erillisessä istunnossa, jotka tapahtuvat viikkojen sisällä.
Laite: Tasavirtastimulaatio

Aktiivisen tasavirtastimulaation (2 mA, 20 minuuttia) ja valestimulaation (laite on asennettu, mutta se on päällä vain 30 sekuntia) vertailu.

Johtavat suolaliuoksella kostutetut kumielektrodit, jotka on asetettu sienilevyjen päälle, asetetaan päänahkaan vasemman kuulokuoren päälle (anodielektrodi) ja vastakkaiseen otsaan kiertoradan yläpuolelle (referenssi/katodi). Stimulaatiota käytetään akkukäyttöisellä vakiovirtasäätimellä (Oasis Pro, Edmonton). Aktiivisissa tDCS-istunnoissa DC-virtaa nostetaan aluksi ramppimaisesti yli 10 sekunnin ajan, kunnes se saavuttaa 2 mA:n, ja sitä vähennetään samalla tavalla stimulaation lopussa. Aktiivisessa tDCS:ssä stimulaatiota ylläpidetään yhteensä 20 minuuttia. Tämä tapahtuu kahdessa erillisessä istunnossa, jotka tapahtuvat viikkojen sisällä. Valestimulaatiota varten laite kytketään päälle vain 30 sekunniksi. Tämä tapahtuu kahdessa erillisessä istunnossa, jotka tapahtuvat viikkojen sisällä.
Active Comparator: NMDA-antagonisti aktiivinen
Dekstrometorfaani (DMO), ei-kilpaileva NMDA-antagonisti, toimitetaan geneerisen Life Brand Clear Cough -siirapin muodossa (Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON). Jokainen koehenkilö saa juotavaksi annoksen 50 ml DM sokeritonta karpalomehua (100 ml). Tämä sama annos annetaan kahdessa erillisessä istunnossa, jotka tapahtuvat viikkojen sisällä.
Lääke: Dekstrometorfaani
Dekstrometorfaanin ja sokerittoman lumelääkkeen vertailu. Dekstrometorfaani (DMO), ei-kilpaileva NMDA-antagonisti, toimitetaan geneerisen Life Brand Clear Cough -siirapin muodossa (Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON), jossa on suuri annos DMO:ta (15 mg/5 ml). ilman muita tärkeitä lisäaineita. Jokainen koehenkilö saa annoksen 50 ml DM sokeritonta karpalomehua (100 ml) juotavaksi mukista nenätulppa päällä. Tämä sama annos annetaan kahdessa erillisessä istunnossa, jotka tapahtuvat viikkojen sisällä. Jokainen koehenkilö saa annoksen lumelääkettä (150 ml sokeritonta karpalomehua) juotavaksi mukista nenätulppa päällä. Tämä sama annos annetaan kahdessa erillisessä istunnossa, jotka tapahtuvat viikkojen sisällä.
Muut nimet:
  • Life Brand Clear yskäsiirappi DM
Placebo Comparator: NMDA-antagonisti lumelääke
Jokainen koehenkilö saa juotavaksi annoksen lumelääkettä (150 ml sokeritonta karpalomehua). Tämä sama annos annetaan kahdessa erillisessä istunnossa, jotka tapahtuvat viikkojen sisällä.
Lääke: Dekstrometorfaani
Dekstrometorfaanin ja sokerittoman lumelääkkeen vertailu. Dekstrometorfaani (DMO), ei-kilpaileva NMDA-antagonisti, toimitetaan geneerisen Life Brand Clear Cough -siirapin muodossa (Trillium Healthcare Products Inc, Brockville, ON), jossa on suuri annos DMO:ta (15 mg/5 ml). ilman muita tärkeitä lisäaineita. Jokainen koehenkilö saa annoksen 50 ml DM sokeritonta karpalomehua (100 ml) juotavaksi mukista nenätulppa päällä. Tämä sama annos annetaan kahdessa erillisessä istunnossa, jotka tapahtuvat viikkojen sisällä. Jokainen koehenkilö saa annoksen lumelääkettä (150 ml sokeritonta karpalomehua) juotavaksi mukista nenätulppa päällä. Tämä sama annos annetaan kahdessa erillisessä istunnossa, jotka tapahtuvat viikkojen sisällä.
Muut nimet:
  • Life Brand Clear yskäsiirappi DM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MMN ERP:n amplitudit mittaamaan sensorisen käsittelyn muutoksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
DMO:n akuutit vaikutukset (vs. lumelääke) ja tDCS (vs. huijaus) MMN-indeksoidussa kuuloaistimuistin käsittelyssä
1 vuosi
Haittatapahtumapisteet hoidon sivuvaikutusten mittana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Haittatapahtumat ja itse ilmoittamat oireet hoidon jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ottawa

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle Impey, Ph.D. (cand.), University of Ottawa Institute of Mental Health Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa