악관절 장애 증상에 대한 음악의 효과는 무엇입니까? (TMD)
음악이 TMD 증상에 미치는 영향은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
연구자들은 치료 음악 치료를 받은 후 환자가 통증 감소, 기분 고조, 스트레스 감소, 웰빙 증가, TMD 증상 감소를 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 또한 Sound Oasis VTS1000(진동 음향 의자)에서 생성된 진동이 자체 선택한 음악보다 더 강력한 효과를 생성할 것이라고 예측합니다. 이 연구에서 조사할 질문: "음악이 TMD 증상에 미치는 영향은 무엇입니까?"
참가자 섭취는 진단, 음악 선호도, 참가자 인구 통계 및 참가자 무작위화에 대한 정보를 제공하는 연구 전에 발생합니다. 연구는 4개의 평가와 2개의 치료로 구성되며 치료 사이에는 1개월 휴약 기간이 있습니다. 평가 1(사전 테스트 역할을 함)이며 1차 치료 전에 발생합니다. 평가 2(사후 테스트)는 2차 치료 전에 실시되며 45분간 지속됩니다. 평가 3은 휴약 기간을 따릅니다. 평가 4(마지막 세션)는 총 60분으로 참가자 치료 검토 인터뷰가 포함됩니다. 사전/사후 평가는 참여자 수준의 통증 변화, 기분 수준, 우울감, 삶의 질에 대한 인식을 조사하는 수단으로 활용될 것이다.
무작위로 할당된 Sound Oasis VTS-1000 개입과 선호하는 음악 재생 목록으로 구성되는 치료 음악 치료는 3주, 7일(권장), 최소 5일 동안 자가 관리 세션에 대해 처방됩니다. 일주일에 일. 각 3주간의 음악 치료 기간 동안 자가 관리 음악 치료는 3주 7일(권장), 최소 주 5일 동안 1회 처방됩니다.
참가자가 치료 음악 개입을 받지 않는 2번이 있지만 각 치료 7일 전에 평소와 같이 치료를 계속합니다. 참가자는 음악 개입을 시작하기 전에 평소와 같이 치료 중 일주일 동안 매일 통증 평가를 하도록 요청받을 것입니다.
치료 음악 치료 1과 2 사이에는 4주간의 휴약 기간이 있습니다. 이 기간 동안에는 음악 치료가 없습니다. 참가자는 이 시간과 치료 중에 복용한 약의 종류, 알약 수, 투약 빈도를 기록해야 합니다.
치료 음악과 치료는 평소와 같이 음악 치료사가 치료 준수 이메일이나 전화 통화로 중재합니다. 참가자는 (a) Sound Oasis VTS-1000 및 (b) 참가자가 선호하는 음악의 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 참가자는 연구 시작 시, 치료용 음악 치료의 첫 3주가 끝난 후, 치료용 음악의 두 번째 3주가 끝나고 최종 평가 시간 동안 설문지를 작성합니다. 받은 치료에 대한 인터뷰.
데이터는 할당된 ID 번호에만 주어진 참조로 분석됩니다. 수집된 모든 정보는 치료용 음악이 TMD 증상 관리에 미치는 영향을 조사하기 위해 이 연구에 사용될 것입니다. 또한 공개된 정보가 자신이나 타인에게 해를 끼치지 않는 한 공개되는 모든 정보는 기밀로 유지된다는 사실을 모든 참가자에게 알립니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
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연락하다:
- Allan Gordon, PhD
- 전화번호: 416-586-5181
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료의 일환으로 음악을 들을 수 있으므로 청력이 필요합니다.
- 통증의 주요 원인은 근막 통증입니다.
- 6개월간 계속되는 통증
제외 기준:
- 급성 염증 상태 - 명확하고 뚜렷한 종료와 함께 빠르게 시작되는 염증. (예. 류마티스 관절염 및 골관절염)
- 정신병을 나타내는 내담자
- 임신
- 출혈 또는 활동성 출혈
- 혈전증
- 저혈압
- Vibroacoustic Therapy (VAT)의 금기 사항인 심박 조율기는 이러한 조건과 관련이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 스스로 선택한 음악
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
자가 선택 음악은 통증 관리를 위한 치료로 사용됩니다.
3주 동안 7일에 30분(5회 권장) 동안 좋아하는 노래를 들어야 합니다.
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참가자가 직접 선택한 음악은 TMD의 고통스러운 증상 관리에 적용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 사운드 오아시스 진동 의자
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
진동음향치료는 진동의자 형태로 진행됩니다.
3주 동안 7일에 30분(5회 권장) 동안 좋아하는 노래를 들어야 합니다.
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Sound oasis vibroacoustic chair는 TMD 관련 통증 관리를 위한 치료법으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준을 측정하는 시각적 아날로그 척도
기간: 3 개월
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설문지에서 참가자의 통증 수준을 측정하는 데 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단기 재고 침체 척도
기간: 3 개월
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다차원 기분 설문지
기간: 3 개월
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3 개월
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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TMD에 대한 임상 시험
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Erchonia Corporation모병
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Tayfun ISIKThe Scientific and Technological Research Council of Turkey모병
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Mansoura University모집하지 않고 적극적으로
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University of Maryland, BaltimoreNeuroscience Research Australia완전한
스스로 선택한 음악에 대한 임상 시험
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Brigham and Women's Hospital완전한
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Gisela Grotewold Chelimsky종료됨소화불량 | 메스꺼움 | 과민성 대장 증후군 | 기능성 위장 장애 | 미주 신경 자율신경 장애미국
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Johnson & Johnson Medical, ChinaShanghai East Hospital; Shanghai 6th People's Hospital빼는
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후