- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02427113
Как музыка влияет на симптомы височно-нижнечелюстного расстройства? (TMD)
Как музыка влияет на симптомы ДВНЧС?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предполагают, что пациенты будут испытывать меньшую боль, повышение настроения, снижение стресса, улучшение самочувствия и уменьшение симптомов ДВНЧС после прохождения терапевтических музыкальных процедур. Исследователи также предсказывают, что вибрации, создаваемые Sound Oasis VTS1000 (виброакустическое кресло), будут производить более сильные эффекты, чем музыка, выбранная самостоятельно. Вопрос, который предстоит изучить в этом исследовании: «Как музыка влияет на симптомы ДВНЧС?»
Набор участников будет происходить до исследования, предоставляя информацию о диагностике, музыкальных предпочтениях, демографических данных участников и рандомизации участников. Исследование будет состоять из 4 оценок и 2 процедур с периодом вымывания 1 месяц между процедурами. Оценка 1 (будет служить предварительным тестом) и проводится перед 1-й обработкой. Оценка 2 (послужит пост-тестом), проводится перед 2-й обработкой и длится 45 минут. Оценка 3 последует за периодом вымывания; и оценка 4 (заключительная сессия), которая будет длиться в общей сложности 60 минут, будет включать в себя интервью с участниками для обзора лечения. Предварительные/последующие оценки будут использоваться в качестве средства изучения изменения боли на уровне каждого участника, уровней настроения, депрессии и восприятия качества жизни.
Терапевтические музыкальные процедуры, которые будут состоять из случайно назначенных вмешательств Sound Oasis VTS-1000 и предпочтительного музыкального плейлиста, будут назначены для самостоятельного проведения на дому в течение 3 недель, 7 дней (рекомендуется), но не менее 5 дней в неделю. В течение каждого 3-недельного периода музыкального лечения будет назначено 1 самостоятельное домашнее музыкальное лечение на 3 недели, 7 дней (рекомендуется), но не менее 5 дней в неделю.
Будет 2 раза, когда участники не получат терапевтического музыкального вмешательства, но продолжат лечение в обычном режиме, которое будет происходить за 7 дней до каждого лечения. Участников попросят проводить ежедневную оценку боли в течение одной недели во время лечения, как обычно, до начала музыкальных вмешательств.
Между терапевтическими музыкальными процедурами 1 и 2 будет 4-недельный перерыв. В течение этого времени музыкальная терапия не проводится. Участникам будет предложено вести учет типа принимаемых лекарств, количества таблеток и частоты приема лекарств в течение этого времени, а также во время лечения.
Как терапевтическая музыка, так и лечение, как обычно, будут сопровождаться электронным письмом о соблюдении режима лечения или телефонным звонком музыкального терапевта. Участники будут случайным образом разделены на 2 группы: (а) Sound Oasis VTS-1000 и (б) музыка, которую предпочитает участник. Участники будут заполнять анкеты в начале исследования, после окончания первых 3 недель любой терапевтической музыки, в конце вторых 3 недель терапевтической музыки и во время окончательной оценки, которая также будет состоять из краткого интервью о полученном лечении.
Данные будут анализироваться со ссылкой только на присвоенный идентификационный номер. Вся собранная информация будет использована в этом исследовании для изучения влияния терапевтической музыки на лечение симптомов ВНЧС. Кроме того, все участники будут проинформированы о том, что вся информация, которая будет раскрыта, останется конфиденциальной, если раскрытая информация не причинит вреда себе или другим.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
-
Контакт:
- Allan Gordon, PhD
- Номер телефона: 416-586-5181
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- слух в состоянии, так как прослушивание музыки требуется как часть лечения
- основным источником боли является миофасциальная боль
- постоянная боль в течение 6 мес.
Критерий исключения:
- Острые воспалительные состояния - воспаление, имеющее быстрое начало с четким и отчетливым окончанием. (например. Ревматоидный артрит и остеоартрит)
- Клиенты с психозами
- Беременность
- Кровотечение или активное кровотечение
- Тромбоз
- Гипотония
- С этими состояниями связаны кардиостимуляторы как противопоказания к виброакустической терапии (ВАТ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Музыка для самостоятельного выбора
Участники будут рандомизированы в две группы.
Музыка по собственному выбору будет использоваться в качестве лечения боли.
Они должны будут слушать любимые песни в течение 30 минут в течение 7 дней (рекомендуется 5) в течение 3 недель.
|
Музыка, выбранная участниками самостоятельно, будет применяться для лечения болезненных симптомов ВНЧС.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Виброкресло Sound Oasis
Участники будут рандомизированы в две группы.
Виброакустическая терапия будет проводиться в виде вибрирующего кресла.
Они должны будут слушать любимые песни в течение 30 минут в течение 7 дней (рекомендуется 5) в течение 3 недель.
|
Виброакустическое кресло Sound Oasis будет использоваться для лечения боли, связанной с ВНЧС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала для измерения уровня боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала психометрических ответов, которую можно использовать в анкетах для измерения уровня боли у участников.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткая шкала депрессии инвентаризации
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Многомерный опросник настроения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ZurichUAS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ВМД
-
Universidad Vina del MarЗавершенный
-
University of MinnesotaЕще не набираютВисочно-нижнечелюстное расстройство | Хроническая боль TMDСоединенные Штаты
-
King Abdulaziz UniversityРекрутингИнструмент оценки боли на основе искусства у пациентов с нарушениями височно-нижнечелюстного суставаВисочно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) | Боль в ВНЧС | Арт-терапия | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургия | Уилкс 1 и 2 | Исследование боли TMDСаудовская Аравия
Клинические исследования Музыка для самостоятельного выбора
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенныйСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
Linyi People's HospitalЗавершенныйАтриовентрикулярная блокада | Стимулирование левой ножки пучка ГисаКитай
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Uppsala UniversityBielefeld University; Vivo international e.V.; Kabale UniversityАктивный, не рекрутирующийПсихологический дистресс | Душевное здоровье | Благополучие ребенка | Психическое здоровье ребенкаУганда
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
LifeScan Scotland LtdMAC Clinical ResearchЗавершенныйСахарный диабетСоединенное Королевство
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityЗавершенныйСтоматологическая тревога | Восприятие боли | Герметик для фиссур | Стоматологические процедуры | Пациенты детской стоматологииТурция (Туркие)
-
Gisela Grotewold ChelimskyПрекращеноДиспепсия | Тошнота | Синдром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройства | Вегетативное расстройство блуждающего нерваСоединенные Штаты