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¿Cuáles son los efectos de la música en los síntomas del trastorno temporomandibular? (TMD)

10 de mayo de 2016 actualizado por: Alicia Howard, University of Toronto

¿Cuáles son los efectos de la música en los síntomas de TMD?

El propósito del estudio será examinar la eficacia de un uso innovador de la música en TMD. La música y las vibraciones rítmicas pueden alterar los procesos básicos relacionados con la sensación de dolor en el cerebro. Además, la música puede bloquear las vías neurológicas que transmiten las sensaciones de dolor y, por lo tanto, reducir el dolor. La música y las vibraciones son relajantes, reducen el estrés y, por lo tanto, reducen la sensibilidad al dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes experimentarán menos dolor, un estado de ánimo más elevado, una disminución del estrés, un mayor bienestar y una reducción de los síntomas de TTM después de recibir tratamientos musicales terapéuticos. Los investigadores predicen además que las vibraciones generadas por Sound Oasis VTS1000 (silla vibroacústica) producirán efectos más fuertes que la música seleccionada por ellos mismos. La pregunta a investigar en este estudio: "¿Cuáles son los efectos de la música en los síntomas de TTM?"

La admisión de los participantes ocurrirá antes del estudio y brindará información sobre diagnósticos, preferencias musicales, datos demográficos de los participantes y aleatorización de los participantes. El estudio constará de 4 evaluaciones y 2 tratamientos con un período de lavado de 1 mes entre tratamientos. Evaluación 1 (servirá como prueba previa) y ocurrirá antes del primer tratamiento. Evaluación 2 (servirá como post-test), se realizará antes del 2º tratamiento y tendrá una duración de 45 minutos. La evaluación 3 seguirá al período de lavado; y la evaluación 4 (la sesión final), que tendrá una duración total de 60 minutos e incluirá una entrevista de revisión del tratamiento del participante. Se utilizarán evaluaciones previas y posteriores como un medio para examinar el cambio en el dolor a nivel de cada participante, los niveles de humor, la depresión y la percepción de la calidad de vida.

Los tratamientos de música terapéutica, que consistirán en intervenciones asignadas al azar de Sound Oasis VTS-1000 y una lista de reproducción de música preferida, se prescribirán para sesiones autoadministradas en el hogar durante 3 semanas, 7 días (recomendado) pero al menos un mínimo de 5 días por semana. Durante cada período de tratamiento musical de 3 semanas, se prescribirá 1 tratamiento musical en el hogar autoadministrado durante 3 semanas, 7 días (recomendado), pero al menos un mínimo de 5 días a la semana.

Habrá 2 momentos en los que los participantes no reciban intervención de música terapéutica, pero continuarán con el tratamiento habitual, lo que ocurrirá 7 días antes de cada tratamiento. Se les pedirá a los participantes que realicen una calificación diaria del dolor durante una semana durante el tratamiento habitual antes del inicio de las intervenciones musicales.

Habrá un período de lavado de 4 semanas entre los tratamientos de música terapéutica 1 y 2. No habrá tratamiento musical durante este tiempo. Se les pedirá a los participantes que mantengan un registro del tipo de medicamento que toman, el recuento de pastillas y la frecuencia del medicamento durante este tiempo y durante el tratamiento.

Tanto la música terapéutica como el tratamiento en horarios habituales serán intervenidos mediante un correo electrónico de cumplimiento del tratamiento o una llamada telefónica por parte del musicoterapeuta. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos: (a) Sound Oasis VTS-1000 y (b) música preferida de los participantes. Los participantes completarán cuestionarios al comienzo del estudio, luego del final de las primeras 3 semanas de cualquier tratamiento de música terapéutica, al final de las segundas 3 semanas de música terapéutica y durante el tiempo de evaluación final, que también consistirá en una breve entrevista sobre el trato recibido.

Los datos se analizarán con referencia dada solo a un número de identificación asignado. Toda la información recopilada se utilizará para este estudio para investigar los efectos de la música terapéutica en el manejo de los síntomas de TTM. Además, se informará a todos los participantes que toda la información que se divulgará se mantendrá confidencial, a menos que la información divulgada cause daño a sí mismo oa otros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
        • Contacto:
          • Allan Gordon, PhD
          • Número de teléfono: 416-586-5181

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capacidad auditiva ya que se requiere escuchar música como parte del tratamiento
  • principal fuente de dolor es el dolor miofascial
  • dolor continuo durante 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Condiciones inflamatorias agudas: una inflamación que tiene un inicio rápido, con una terminación clara y distinta. (p.ej. Artritis reumatoide y osteoartritis)
  • Clientes que presentan psicosis
  • El embarazo
  • Hemorragia o sangrado activo
  • Trombosis
  • Hipotensión
  • Los marcapasos como contraindicaciones de la Terapia Vibroacústica (VAT) están relacionados con estas condiciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Música autoseleccionada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos. La música de autoselección se utilizará como tratamiento para controlar el dolor. Se les pedirá que escuchen sus canciones preferidas durante 30 minutos cada 7 días, se recomiendan 5, durante 3 semanas.
La música autoseleccionada de los participantes se aplicará para controlar los síntomas dolorosos de TMD.
COMPARADOR_ACTIVO: Silla vibratoria Sound Oasis
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos. La terapia vibroacústica se administrará en forma de silla vibratoria. Se les pedirá que escuchen sus canciones preferidas durante 30 minutos cada 7 días, se recomiendan 5, durante 3 semanas.
La silla vibroacústica Sound Oasis se utilizará como tratamiento para controlar el dolor relacionado con TMD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual para medir los niveles de dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
Una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios para medir los niveles de dolor de los participantes.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de depresión de inventario corto
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de estado de ánimo multidimensional
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZurichUAS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre DTM

Ensayos clínicos sobre Música autoseleccionada

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