Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitkä ovat musiikin vaikutukset temporomandibulaarisen häiriön oireisiin? (TMD)

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Alicia Howard, University of Toronto

Mitkä ovat musiikin vaikutukset TMD-oireisiin?

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia musiikin innovatiivisen käytön tehokkuutta TMD:ssä. Musiikki ja rytminen värähtely voivat muuttaa kivuntuntemukseen liittyviä perusprosesseja aivoissa. Musiikki voi myös tukkia neurologiset reitit, jotka välittävät kipuaistimuksia ja siten vähentävät kipua. Musiikki ja värinät rentouttavat, vähentävät stressiä ja vähentävät siten kipuherkkyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että potilaat kokevat vähemmän kipua, mielialan nousua, stressin laskua, parempaa hyvinvointia ja TMD-oireiden vähenemistä terapeuttisten musiikkihoitojen jälkeen. Lisäksi tutkijat ennustavat, että Sound Oasis VTS1000:n (vibroakustinen tuoli) synnyttämä värähtely tuottaa vahvempia tehosteita kuin itse valittu musiikki. Tässä tutkimuksessa tutkittava kysymys: "Mitä vaikutukset musiikilla on TMD-oireisiin?"

Osallistujia otetaan ennen tutkimusta, jolloin saadaan tietoa diagnostiikasta, musiikin mieltymyksistä, osallistujien demografisista tiedoista ja osallistujien satunnaistamisesta. Tutkimus koostuu 4 arvioinnista ja 2 hoidosta, joissa hoitojen välillä on 1 kuukauden pesujakso. Arviointi 1 (toimii esitestinä) ja tapahtuu ennen ensimmäistä hoitoa. Arviointi 2 (toimii jälkitestinä), suoritetaan ennen toista hoitoa ja kestää 45 minuuttia. Arviointi 3 seuraa pesujaksoa; ja arviointi 4 (viimeinen istunto), joka on yhteensä 60 minuuttia, sisältää osallistujan hoidon arviointihaastattelun. Pre/post-arviointeja hyödynnetään keinona tutkia kivun muutoksia kunkin osallistujan tasolla, mielialatasoja, masennusta ja elämänlaadun käsitystä.

Terapeuttisia musiikkihoitoja, jotka koostuvat satunnaisesti kohdistetuista Sound Oasis VTS-1000:n interventioista ja ensisijaisesta musiikin soittolistasta, määrätään omatoimisesti kotihoitoon 3 viikon, 7 päivän (suositus), mutta vähintään 5 päivän ajan. päiviä viikossa. Jokaisen 3 viikon musiikkihoitojakson aikana määrätään 1 itsetehtävä kotimusiikkihoito 3 viikon ajan, 7 päivän ajan (suositus), mutta vähintään 5 päivänä viikossa.

2 kertaa osallistujat eivät saa terapeuttista musiikkiinterventiota, vaan jatkavat hoitoa tavalliseen tapaan, mikä tapahtuu 7 päivää ennen jokaista hoitoa. Osallistujia pyydetään tekemään päivittäinen kipuarviointi viikon ajan hoidon aikana tavalliseen tapaan ennen musiikkiinterventioiden alkamista.

Terapeuttisten musiikkihoitojen 1 ja 2 välissä on 4 viikon pesujakso. Tänä aikana ei ole musiikkihoitoa. Osallistujia pyydetään pitämään kirjaa otetun lääkityksen tyypistä, pillereiden määrästä ja lääkitystiheydestä tänä aikana sekä hoidon aikana.

Sekä terapeuttista musiikkia että hoitoa tuttuun tapaan välitetään hoidonmukaisuussähköpostilla tai musiikkiterapeutin puhelimitse. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (a) Sound Oasis VTS-1000 ja (b) osallistujan suosikkimusiikki. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet tutkimuksen alussa, ensimmäisen 3 viikon terapeuttisen musiikkihoidon jälkeen, toisen 3 viikon terapeuttisen musiikin lopussa ja loppuarvioinnin aikana, joka koostuu myös lyhyestä haastattelu saadusta hoidosta.

Tiedot analysoidaan viittaamalla vain määritettyyn tunnusnumeroon. Kaikkia kerättyjä tietoja käytetään tässä tutkimuksessa tutkittaessa terapeuttisen musiikin vaikutuksia TMD-oireiden hallintaan. Lisäksi kaikille osallistujille ilmoitetaan, että kaikki julkistettavat tiedot pysyvät luottamuksellisina, elleivät luovutetut tiedot aiheuta vahinkoa itselleen tai muille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Allan Gordon, PhD
          • Puhelinnumero: 416-586-5181

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kuulokyky, koska musiikin kuuntelua tarvitaan osana hoitoa
  • pääasiallinen kivun lähde on myofaskiaalinen kipu
  • jatkuva kipu 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit tulehdukselliset sairaudet - tulehdus, joka alkaa nopeasti ja päättyy selkeästi ja selvästi. (esim. Nivelreuma ja nivelrikko)
  • Asiakkaat, jotka esittelevät psykoosien kanssa
  • Raskaus
  • Verenvuoto tai aktiivinen verenvuoto
  • Tromboosi
  • Hypotensio
  • Tahdistimet vibroakustisen hoidon (VAT) vasta-aiheina liittyvät näihin tiloihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Valitse musiikki itse
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Itsevalittua musiikkia käytetään kivun hallintaan. Heidän on kuunneltava haluamiaan kappaleita 30 minuuttia 7 päivässä, suositeltuna 5, 3 viikon ajan.
Osallistujien itse valitsemaa musiikkia käytetään TMD:n kipeiden oireiden hallintaan
ACTIVE_COMPARATOR: Sound Oasis värinätuoli
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Vibroakustista hoitoa annetaan tärytuolin muodossa. Heidän on kuunneltava haluamiaan kappaleita 30 minuuttia 7 päivässä, suositeltuna 5, 3 viikon ajan.
Sound oasis vibroakustista tuolia käytetään TMD-kivun hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kiputason mittaamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa mittaamaan osallistujien kiputasoja.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Short Inventory Depression Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Moniulotteinen mielialakysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Elämänlaadusta nauttimista ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZurichUAS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TMD

Kliiniset tutkimukset Valitse musiikki itse

Tilaa