- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02427113
Mitkä ovat musiikin vaikutukset temporomandibulaarisen häiriön oireisiin? (TMD)
Mitkä ovat musiikin vaikutukset TMD-oireisiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että potilaat kokevat vähemmän kipua, mielialan nousua, stressin laskua, parempaa hyvinvointia ja TMD-oireiden vähenemistä terapeuttisten musiikkihoitojen jälkeen. Lisäksi tutkijat ennustavat, että Sound Oasis VTS1000:n (vibroakustinen tuoli) synnyttämä värähtely tuottaa vahvempia tehosteita kuin itse valittu musiikki. Tässä tutkimuksessa tutkittava kysymys: "Mitä vaikutukset musiikilla on TMD-oireisiin?"
Osallistujia otetaan ennen tutkimusta, jolloin saadaan tietoa diagnostiikasta, musiikin mieltymyksistä, osallistujien demografisista tiedoista ja osallistujien satunnaistamisesta. Tutkimus koostuu 4 arvioinnista ja 2 hoidosta, joissa hoitojen välillä on 1 kuukauden pesujakso. Arviointi 1 (toimii esitestinä) ja tapahtuu ennen ensimmäistä hoitoa. Arviointi 2 (toimii jälkitestinä), suoritetaan ennen toista hoitoa ja kestää 45 minuuttia. Arviointi 3 seuraa pesujaksoa; ja arviointi 4 (viimeinen istunto), joka on yhteensä 60 minuuttia, sisältää osallistujan hoidon arviointihaastattelun. Pre/post-arviointeja hyödynnetään keinona tutkia kivun muutoksia kunkin osallistujan tasolla, mielialatasoja, masennusta ja elämänlaadun käsitystä.
Terapeuttisia musiikkihoitoja, jotka koostuvat satunnaisesti kohdistetuista Sound Oasis VTS-1000:n interventioista ja ensisijaisesta musiikin soittolistasta, määrätään omatoimisesti kotihoitoon 3 viikon, 7 päivän (suositus), mutta vähintään 5 päivän ajan. päiviä viikossa. Jokaisen 3 viikon musiikkihoitojakson aikana määrätään 1 itsetehtävä kotimusiikkihoito 3 viikon ajan, 7 päivän ajan (suositus), mutta vähintään 5 päivänä viikossa.
2 kertaa osallistujat eivät saa terapeuttista musiikkiinterventiota, vaan jatkavat hoitoa tavalliseen tapaan, mikä tapahtuu 7 päivää ennen jokaista hoitoa. Osallistujia pyydetään tekemään päivittäinen kipuarviointi viikon ajan hoidon aikana tavalliseen tapaan ennen musiikkiinterventioiden alkamista.
Terapeuttisten musiikkihoitojen 1 ja 2 välissä on 4 viikon pesujakso. Tänä aikana ei ole musiikkihoitoa. Osallistujia pyydetään pitämään kirjaa otetun lääkityksen tyypistä, pillereiden määrästä ja lääkitystiheydestä tänä aikana sekä hoidon aikana.
Sekä terapeuttista musiikkia että hoitoa tuttuun tapaan välitetään hoidonmukaisuussähköpostilla tai musiikkiterapeutin puhelimitse. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (a) Sound Oasis VTS-1000 ja (b) osallistujan suosikkimusiikki. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet tutkimuksen alussa, ensimmäisen 3 viikon terapeuttisen musiikkihoidon jälkeen, toisen 3 viikon terapeuttisen musiikin lopussa ja loppuarvioinnin aikana, joka koostuu myös lyhyestä haastattelu saadusta hoidosta.
Tiedot analysoidaan viittaamalla vain määritettyyn tunnusnumeroon. Kaikkia kerättyjä tietoja käytetään tässä tutkimuksessa tutkittaessa terapeuttisen musiikin vaikutuksia TMD-oireiden hallintaan. Lisäksi kaikille osallistujille ilmoitetaan, että kaikki julkistettavat tiedot pysyvät luottamuksellisina, elleivät luovutetut tiedot aiheuta vahinkoa itselleen tai muille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Allan Gordon, PhD
- Puhelinnumero: 416-586-5181
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuulokyky, koska musiikin kuuntelua tarvitaan osana hoitoa
- pääasiallinen kivun lähde on myofaskiaalinen kipu
- jatkuva kipu 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit tulehdukselliset sairaudet - tulehdus, joka alkaa nopeasti ja päättyy selkeästi ja selvästi. (esim. Nivelreuma ja nivelrikko)
- Asiakkaat, jotka esittelevät psykoosien kanssa
- Raskaus
- Verenvuoto tai aktiivinen verenvuoto
- Tromboosi
- Hypotensio
- Tahdistimet vibroakustisen hoidon (VAT) vasta-aiheina liittyvät näihin tiloihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Valitse musiikki itse
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Itsevalittua musiikkia käytetään kivun hallintaan.
Heidän on kuunneltava haluamiaan kappaleita 30 minuuttia 7 päivässä, suositeltuna 5, 3 viikon ajan.
|
Osallistujien itse valitsemaa musiikkia käytetään TMD:n kipeiden oireiden hallintaan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sound Oasis värinätuoli
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Vibroakustista hoitoa annetaan tärytuolin muodossa.
Heidän on kuunneltava haluamiaan kappaleita 30 minuuttia 7 päivässä, suositeltuna 5, 3 viikon ajan.
|
Sound oasis vibroakustista tuolia käytetään TMD-kivun hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kiputason mittaamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa mittaamaan osallistujien kiputasoja.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Short Inventory Depression Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Moniulotteinen mielialakysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaadusta nauttimista ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZurichUAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TMD
-
Alexandria UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of L'AquilaValmis
-
Erchonia CorporationRekrytointiTMD | TMJ kipu | TMJYhdysvallat
-
Tayfun ISIKThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiTMD | TMD / suukasvojen kipuTurkki (Türkiye)
-
Mansoura UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTMD | TMD / suukasvojen kipu | Temporomandibulaarinen häiriö (TMD)Egypti
-
Arpana ChurchEi vielä rekrytointiaTMD | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD)
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaTMD | TMJ-levyn siirtymä vähennyksellä | PRP-injektio
Kliiniset tutkimukset Valitse musiikki itse
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
Northwestern UniversityPhonak AG, SwitzerlandValmis
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerValmis
-
Hediye KarakoçValmisStressi | Äidin ahdistusTurkki (Türkiye)
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityValmisAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat