- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02427113
Wat zijn de effecten van muziek op symptomen van temporomandibulaire stoornissen? (TMD)
Wat zijn de effecten van muziek op TMD-symptomen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten minder pijn, een betere stemming, een afname van stress, een hoger welzijn en een vermindering van TMD-symptomen zullen ervaren na het ontvangen van therapeutische muziekbehandelingen. De onderzoekers voorspellen verder dat de trillingen die worden gegenereerd door de Sound Oasis VTS1000 (vibro-akoestische stoel) sterkere effecten zullen produceren dan zelfgekozen muziek. De vraag die in dit onderzoek wordt onderzocht: "Wat zijn de effecten van muziek op TMD-symptomen?"
De intake van deelnemers vindt plaats voorafgaand aan het onderzoek en geeft informatie over diagnostiek, muziekvoorkeuren, demografische gegevens van deelnemers en randomisatie van deelnemers. Het onderzoek zal bestaan uit 4 beoordelingen en 2 behandelingen met een uitwasperiode van 1 maand tussen de behandelingen. Beoordeling 1 (dient als pre-test) en vindt plaats vóór de 1e behandeling. Assessment 2 (dient als post-test), vindt plaats vóór de 2e behandeling en duurt 45 minuten. Beoordeling 3 volgt op de uitwasperiode; en beoordeling 4 (de laatste sessie), die in totaal 60 minuten zal duren, omvat een beoordelingsgesprek met de deelnemer. Pre-/postbeoordelingen zullen worden gebruikt als een middel om verandering in pijn op het niveau van elke deelnemer, stemmingsniveaus, depressie en de perceptie van kwaliteit van leven te onderzoeken.
Therapeutische muziekbehandelingen, die zullen bestaan uit willekeurig toegewezen interventies van Sound Oasis VTS-1000 en favoriete muziekafspeellijst, zullen worden voorgeschreven voor zelfbeheerde sessies thuis gedurende 3 weken, 7 dagen (aanbevolen) maar minimaal 5 dagen per week. Tijdens elke muziekbehandelingsperiode van 3 weken wordt 1 zelftoedienende muziekbehandeling thuis voorgeschreven gedurende 3 weken, 7 dagen (aanbevolen) maar minimaal 5 dagen per week.
Er zullen 2 keer zijn dat de deelnemers geen therapeutische muziekinterventie krijgen, maar doorgaan met de gebruikelijke behandeling, die 7 dagen voorafgaand aan elke behandeling zal plaatsvinden. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende een week tijdens de behandeling dagelijks een pijnscore te maken, zoals gebruikelijk voor aanvang van de muziekinterventies.
Tussen therapeutische muziekbehandeling 1 en 2 zit een wash-outperiode van 4 weken. Gedurende deze tijd vindt er geen muziekbehandeling plaats. Deelnemers wordt gevraagd om tijdens deze periode en tijdens de behandeling een register bij te houden van het type medicatie dat is ingenomen, het aantal pillen en de frequentie van medicatie.
Zowel therapeutische muziek als gebruikelijke behandeltijden worden ingegrepen door een e-mail of telefoontje van de muziektherapeut. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 2 groepen: (a) Sound Oasis VTS-1000 en (b) voorkeursmuziek van deelnemers. Deelnemers vullen vragenlijsten in aan het begin van het onderzoek, na het einde van de eerste 3 weken van een therapeutische muziekbehandeling, aan het einde van de tweede 3 weken van therapeutische muziek en tijdens de laatste beoordelingstijd, die ook zal bestaan uit een korte interview over ontvangen behandeling.
Gegevens worden geanalyseerd waarbij alleen naar een toegewezen ID-nummer wordt verwezen. Alle verzamelde informatie zal voor deze studie worden gebruikt om de effecten van therapeutische muziek op het beheer van TMD-symptomen te onderzoeken. Bovendien zullen alle deelnemers worden geïnformeerd dat alle informatie die openbaar wordt gemaakt vertrouwelijk zal blijven, tenzij de openbaar gemaakte informatie schade toebrengt aan zichzelf of anderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Werving
- Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
-
Contact:
- Allan Gordon, PhD
- Telefoonnummer: 416-586-5181
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goed kunnen horen omdat het luisteren naar muziek een onderdeel van de behandeling is
- belangrijkste bron van pijn is myofasciale pijn
- aanhoudende pijn gedurende 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Acute ontstekingsaandoeningen - een ontsteking met een snel begin, met een duidelijke en duidelijke beëindiging. (bijv. reumatoïde artritis en artrose)
- Cliënten presenteren zich met psychoses
- Zwangerschap
- Bloedingen of actieve bloedingen
- Trombose
- Hypotensie
- Pacemakers als contra-indicaties voor vibro-akoestische therapie (BTW) houden verband met deze aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zelf geselecteerde muziek
De deelnemers worden willekeurig verdeeld over twee groepen.
Zelfgekozen muziek zal worden gebruikt als behandeling voor het beheersen van pijn.
Ze moeten gedurende 30 minuten per 7 dagen naar hun favoriete nummers luisteren, aanbevolen 5, gedurende 3 weken.
|
De zelfgekozen muziek van de deelnemers wordt toegepast voor het beheersen van de pijnlijke symptomen van TMD
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sound Oasis Vibrerende Stoel
De deelnemers worden willekeurig verdeeld over twee groepen.
Vibroakoestische therapie wordt gegeven in de vorm van een trilstoel.
Ze moeten gedurende 30 minuten per 7 dagen naar hun favoriete nummers luisteren, aanbevolen 5, gedurende 3 weken.
|
Sound oasis vibro-akoestische stoel zal worden gebruikt als behandeling voor het beheersen van TMD-gerelateerde pijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal om pijnniveaus te meten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten om de pijnniveaus van deelnemers te meten.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressieschaal met korte inventarisatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Multidimensionale stemmingsvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van Leven Plezier en Tevredenheid Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZurichUAS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TMD
-
Alexandria UniversityWerving
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
University of L'AquilaVoltooid
-
Erchonia CorporationWervingTMD | TMJ-pijn | TMJVerenigde Staten
-
Mansoura UniversityActief, niet wervendTMD | TMD / orofaciale pijn | Temporomandibulaire stoornis (TMD)Egypte
-
Tayfun ISIKThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingTMD | TMD / orofaciale pijnTurkije (Türkiye)
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenTMD | TMJ-schijfverplaatsing met reductie | PRP-injectie
-
University of Maryland, BaltimoreNeuroscience Research AustraliaVoltooidTMDVerenigde Staten, Australië
Klinische onderzoeken op Zelf geselecteerde muziek
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Niran ÇobanWervingLumbale hernia | Chirurgie | De rol van de verpleegsterTurkije (Türkiye)
-
Hediye KarakoçVoltooidSpanning | Maternale angstTurkije (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica de... en andere medewerkersWervingStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Italië, Oostenrijk, Noorwegen, Spanje, Israël, Polen, Palestijnse gebieden, Zwitserland
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidOngerustheid | Pijnbeheersing | Onvruchtbaarheid (IVF-patiënten)Turkije (Türkiye)
-
Hubei University of Science and TechnologyVoltooidDepressieve symptomen | Angst Symptomen | StresssymptomenChina
-
Linyi People's HospitalVoltooidAtrioventriculair blok | LinkerbundeltakstimulatieChina
-
Appalachian State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Meredith Wilson FoundationNog niet aan het wervenDepressie | Endocriene systeemziekten | Diabetes type 1 | Ziekte van Graves | Ziekte van Hashimoto | Ziekte van Addison | Auto-immuun polyglandulair syndroom type III