Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wat zijn de effecten van muziek op symptomen van temporomandibulaire stoornissen? (TMD)

10 mei 2016 bijgewerkt door: Alicia Howard, University of Toronto

Wat zijn de effecten van muziek op TMD-symptomen?

Het doel van de studie zal zijn om de effectiviteit van een innovatief gebruik van muziek op TMD te onderzoeken. Muziek en ritmische trillingen kunnen de basisprocessen die verband houden met pijnsensatie in de hersenen veranderen. Ook kan muziek de neurologische paden blokkeren die pijnsensaties overbrengen en daardoor pijn verminderen. Muziek en trillingen zijn ontspannend, verminderen stress en verminderen daardoor de gevoeligheid voor pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat patiënten minder pijn, een betere stemming, een afname van stress, een hoger welzijn en een vermindering van TMD-symptomen zullen ervaren na het ontvangen van therapeutische muziekbehandelingen. De onderzoekers voorspellen verder dat de trillingen die worden gegenereerd door de Sound Oasis VTS1000 (vibro-akoestische stoel) sterkere effecten zullen produceren dan zelfgekozen muziek. De vraag die in dit onderzoek wordt onderzocht: "Wat zijn de effecten van muziek op TMD-symptomen?"

De intake van deelnemers vindt plaats voorafgaand aan het onderzoek en geeft informatie over diagnostiek, muziekvoorkeuren, demografische gegevens van deelnemers en randomisatie van deelnemers. Het onderzoek zal bestaan ​​uit 4 beoordelingen en 2 behandelingen met een uitwasperiode van 1 maand tussen de behandelingen. Beoordeling 1 (dient als pre-test) en vindt plaats vóór de 1e behandeling. Assessment 2 (dient als post-test), vindt plaats vóór de 2e behandeling en duurt 45 minuten. Beoordeling 3 volgt op de uitwasperiode; en beoordeling 4 (de laatste sessie), die in totaal 60 minuten zal duren, omvat een beoordelingsgesprek met de deelnemer. Pre-/postbeoordelingen zullen worden gebruikt als een middel om verandering in pijn op het niveau van elke deelnemer, stemmingsniveaus, depressie en de perceptie van kwaliteit van leven te onderzoeken.

Therapeutische muziekbehandelingen, die zullen bestaan ​​uit willekeurig toegewezen interventies van Sound Oasis VTS-1000 en favoriete muziekafspeellijst, zullen worden voorgeschreven voor zelfbeheerde sessies thuis gedurende 3 weken, 7 dagen (aanbevolen) maar minimaal 5 dagen per week. Tijdens elke muziekbehandelingsperiode van 3 weken wordt 1 zelftoedienende muziekbehandeling thuis voorgeschreven gedurende 3 weken, 7 dagen (aanbevolen) maar minimaal 5 dagen per week.

Er zullen 2 keer zijn dat de deelnemers geen therapeutische muziekinterventie krijgen, maar doorgaan met de gebruikelijke behandeling, die 7 dagen voorafgaand aan elke behandeling zal plaatsvinden. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende een week tijdens de behandeling dagelijks een pijnscore te maken, zoals gebruikelijk voor aanvang van de muziekinterventies.

Tussen therapeutische muziekbehandeling 1 en 2 zit een wash-outperiode van 4 weken. Gedurende deze tijd vindt er geen muziekbehandeling plaats. Deelnemers wordt gevraagd om tijdens deze periode en tijdens de behandeling een register bij te houden van het type medicatie dat is ingenomen, het aantal pillen en de frequentie van medicatie.

Zowel therapeutische muziek als gebruikelijke behandeltijden worden ingegrepen door een e-mail of telefoontje van de muziektherapeut. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 2 groepen: (a) Sound Oasis VTS-1000 en (b) voorkeursmuziek van deelnemers. Deelnemers vullen vragenlijsten in aan het begin van het onderzoek, na het einde van de eerste 3 weken van een therapeutische muziekbehandeling, aan het einde van de tweede 3 weken van therapeutische muziek en tijdens de laatste beoordelingstijd, die ook zal bestaan ​​uit een korte interview over ontvangen behandeling.

Gegevens worden geanalyseerd waarbij alleen naar een toegewezen ID-nummer wordt verwezen. Alle verzamelde informatie zal voor deze studie worden gebruikt om de effecten van therapeutische muziek op het beheer van TMD-symptomen te onderzoeken. Bovendien zullen alle deelnemers worden geïnformeerd dat alle informatie die openbaar wordt gemaakt vertrouwelijk zal blijven, tenzij de openbaar gemaakte informatie schade toebrengt aan zichzelf of anderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Werving
        • Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
        • Contact:
          • Allan Gordon, PhD
          • Telefoonnummer: 416-586-5181

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goed kunnen horen omdat het luisteren naar muziek een onderdeel van de behandeling is
  • belangrijkste bron van pijn is myofasciale pijn
  • aanhoudende pijn gedurende 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Acute ontstekingsaandoeningen - een ontsteking met een snel begin, met een duidelijke en duidelijke beëindiging. (bijv. reumatoïde artritis en artrose)
  • Cliënten presenteren zich met psychoses
  • Zwangerschap
  • Bloedingen of actieve bloedingen
  • Trombose
  • Hypotensie
  • Pacemakers als contra-indicaties voor vibro-akoestische therapie (BTW) houden verband met deze aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Zelf geselecteerde muziek
De deelnemers worden willekeurig verdeeld over twee groepen. Zelfgekozen muziek zal worden gebruikt als behandeling voor het beheersen van pijn. Ze moeten gedurende 30 minuten per 7 dagen naar hun favoriete nummers luisteren, aanbevolen 5, gedurende 3 weken.
De zelfgekozen muziek van de deelnemers wordt toegepast voor het beheersen van de pijnlijke symptomen van TMD
ACTIVE_COMPARATOR: Sound Oasis Vibrerende Stoel
De deelnemers worden willekeurig verdeeld over twee groepen. Vibroakoestische therapie wordt gegeven in de vorm van een trilstoel. Ze moeten gedurende 30 minuten per 7 dagen naar hun favoriete nummers luisteren, aanbevolen 5, gedurende 3 weken.
Sound oasis vibro-akoestische stoel zal worden gebruikt als behandeling voor het beheersen van TMD-gerelateerde pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal om pijnniveaus te meten
Tijdsspanne: 3 maanden
Een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten om de pijnniveaus van deelnemers te meten.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressieschaal met korte inventarisatie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Multidimensionale stemmingsvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Kwaliteit van Leven Plezier en Tevredenheid Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ZurichUAS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TMD

Klinische onderzoeken op Zelf geselecteerde muziek

Abonneren