音乐对颞下颌关节紊乱症状有何影响？ (TMD)
音乐对 TMD 症状有何影响？
研究概览
详细说明
研究人员假设，在接受治疗性音乐治疗后，患者将体验到更少的疼痛、情绪的提升、压力的减轻、幸福感的提高以及 TMD 症状的减轻。 研究人员进一步预测，Sound Oasis VTS1000（振动声学椅）产生的振动会产生比自选音乐更强的效果。 本研究拟探讨的问题：“音乐对TMD症状有何影响？”
参与者摄入将在研究之前进行，提供有关诊断、音乐偏好、参与者人口统计和参与者随机化的信息。 该研究将包括 4 次评估和 2 次治疗，治疗之间有 1 个月的清除期。 评估 1（将作为预测试）并在第一次治疗之前进行。 评估 2（将作为后测）在第二次治疗之前进行，持续 45 分钟。 评估 3 将在清除期之后进行；和评估 4（最后一节），总时长 60 分钟，包括参与者治疗回顾访谈。 前/后评估将用作检查每个参与者的疼痛变化、情绪水平、抑郁和生活质量感知的一种手段。
治疗性音乐治疗，包括随机分配的 Sound Oasis VTS-1000 干预和首选音乐播放列表，将为自我管理的家庭课程开具 3 周 7 天（推荐）但至少至少 5 天的处方每周几天。 在每个 3 周的音乐治疗期间，将安排 1 次自我管理的家庭音乐治疗，持续 3 周 7 天（推荐），但每周至少至少 5 天。
将有 2 次参与者没有接受治疗性音乐干预，但将继续照常进行治疗，这将在每次治疗前 7 天进行。 在音乐干预开始之前，参与者将被要求像往常一样在治疗期间进行为期一周的每日疼痛评级。
在第 1 次和第 2 次音乐治疗之间会有 4 周的洗脱期。在此期间将不会有任何音乐治疗。 参与者将被要求记录在此期间以及治疗期间服用的药物类型、药片数量和用药频率。
治疗音乐和平时的治疗都将通过音乐治疗师的治疗依从性电子邮件或电话进行干预。 参与者将被随机分配到 2 组：(a) Sound Oasis VTS-1000 和 (b) 参与者喜欢的音乐。 参与者将在研究开始时、治疗性音乐治疗的前 3 周结束后、治疗性音乐治疗的后 3 周结束时以及最终评估时间内完成问卷调查，其中还包括一个简短的接受治疗的采访。
将仅参考指定的 ID 号来分析数据。 收集的所有信息都将用于这项研究，以调查治疗性音乐对 TMD 症状管理的影响。 此外，所有参与者都将被告知，所有将被披露的信息都将保密，除非披露的信息会对自己或他人造成伤害。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
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接触：
- Allan Gordon, PhD
- 电话号码：416-586-5181
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 作为治疗的一部分，需要像听音乐一样听力
- 疼痛的主要来源是肌筋膜疼痛
- 持续疼痛 6 个月
排除标准：
- 急性炎症状态——一种具有快速发作、具有明确和明显终止的炎症。 （例如。 类风湿性关节炎和骨关节炎）
- 患有精神病的客户
- 怀孕
- 出血或活动性出血
- 血栓形成
- 低血压
- 起搏器作为振动声疗法 (VAT) 的禁忌症与这些情况有关。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：自选音乐
参与者将被随机分配到两组。
自选音乐将用作控制疼痛的治疗方法。
他们将被要求每 7 天听他们喜欢的歌曲 30 分钟，建议 5 分钟，持续 3 周。
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参与者自选的音乐将用于管理 TMD 的痛苦症状
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ACTIVE_COMPARATOR：Sound Oasis 振动椅
参与者将被随机分配到两组。
振动声学疗法将以振动椅的形式进行。
他们将被要求每 7 天听他们喜欢的歌曲 30 分钟，建议 5 分钟，持续 3 周。
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Sound Oasis 振动声学椅将用于治疗 TMD 相关疼痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于测量疼痛程度的视觉模拟量表
大体时间：3个月
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一种心理测量反应量表，可用于问卷调查以测量参与者的疼痛程度。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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短期库存抑郁量表
大体时间：3个月
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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多维情绪问卷
大体时间：3个月
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3个月
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生活质量享受与满意度问卷
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dr. Allan Gordon, PhD、Mount Sinai Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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