Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Milyen hatással van a zene a temporomandibularis zavar tüneteire? (TMD)

2016. május 10. frissítette: Alicia Howard, University of Toronto

Milyen hatással van a zene a TMD tüneteire?

A tanulmány célja az lesz, hogy megvizsgálja a zene innovatív felhasználásának hatékonyságát TMD-n. A zene és a ritmikus rezgések megváltoztathatják a fájdalomérzéssel kapcsolatos alapvető folyamatokat az agyban. Emellett a zene blokkolhatja azokat a neurológiai utakat, amelyek a fájdalomérzetet továbbítják, és ezáltal csökkentik a fájdalmat. A zene és a rezgések ellazítanak, csökkentik a stresszt, és ezáltal csökkentik a fájdalomérzékenységet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezik, hogy a terápiás zenei kezelések után a betegek kevesebb fájdalmat, emelkedett hangulatot, stresszcsökkenést, jobb közérzetet és a TMD tüneteinek csökkenését tapasztalják. A kutatók továbbá azt jósolják, hogy a Sound Oasis VTS1000 (vibroakusztikus szék) által keltett rezgések erősebb hatást keltenek, mint a saját maguk által kiválasztott zene. A tanulmányban vizsgálandó kérdés: "Milyen hatással van a zene a TMD tüneteire?"

A résztvevők felvétele a vizsgálat előtt történik, amely információkat nyújt a diagnosztikáról, a zenei preferenciákról, a résztvevők demográfiai adatairól és a résztvevők randomizálásáról. A vizsgálat 4 értékelésből és 2 kezelésből áll majd, a kezelések között 1 hónapos kimosódási periódussal. 1. értékelés (előtesztként szolgál), és az 1. kezelés előtt történik. A 2. értékelés (utótesztként fog szolgálni), a 2. kezelés előtt zajlik, és 45 percig tart. A 3. értékelés a kimosási időszakot követi; és a 4. értékelés (az utolsó ülés), amely összesen 60 perces lesz, és egy résztvevő kezelést áttekintő interjút is tartalmaz. Az előzetes és utóértékelések segítségével megvizsgálják a fájdalom változásait az egyes résztvevők szintjén, a hangulati szinteket, a depressziót és az életminőség megítélését.

A terápiás zenei kezeléseket, amelyek a Sound Oasis VTS-1000 véletlenszerűen kiválasztott beavatkozásaiból és a preferált zenei lejátszási listából állnak, önálló otthoni kezelésekre írják elő 3 hétig, 7 napig (ajánlott), de legalább 5 napig. heti napokon. Minden 3 hetes zenei kezelési periódusban 3 hétig, 7 napig (ajánlott), de legalább heti 5 napon keresztül 1 db önálló otthoni zenekezelés kerül előírásra.

2 alkalommal a résztvevők nem kapnak terápiás zenei beavatkozást, hanem a szokásos módon folytatják a kezelést, amely minden kezelés előtt 7 nappal történik. A zenei beavatkozások megkezdése előtt a szokásos módon a kezelés alatt egy hétig napi fájdalomértékelést kérnek a résztvevőktől.

Az 1. és 2. terápiás zenei kezelések között 4 hetes kimosódási időszak lesz. Ez idő alatt zenei kezelés nem lesz. A résztvevőket arra kérik, hogy vezessenek nyilvántartást a szedett gyógyszer típusáról, a tabletták számáról és a gyógyszerszedés gyakoriságáról ez idő alatt, valamint a kezelés alatt.

Mind a terápiás zenét, mind a kezelést a megszokott időben a zeneterapeuta kezelési megfelelőségi e-mailje vagy telefonhívása közbeszólítja. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják: (a) Sound Oasis VTS-1000 és (b) a résztvevők által preferált zene. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki a vizsgálat elején, bármelyik terápiás zenei kezelés első 3 hetének végét követően, a második 3 hetes terápiás zenei kezelés végén és a végső értékelési idő alatt, amely szintén egy rövid értékelésből áll. interjú a kapott kezelésről.

Az adatok elemzése csak egy hozzárendelt azonosítószámra hivatkozva történik. Az összes összegyűjtött információt felhasználjuk ehhez a tanulmányhoz, hogy megvizsgáljuk a terápiás zene hatását a TMD-tünetek kezelésére. Továbbá minden résztvevőt tájékoztatunk arról, hogy minden nyilvánosságra kerülő információ bizalmas marad, kivéve, ha a nyilvánosságra hozott információ önmagában vagy másokban kárt okoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Allan Gordon, PhD
          • Telefonszám: 416-586-5181

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó hallás, mint zenehallgatás szükséges a kezelés részeként
  • a fájdalom fő forrása a myofascialis fájdalom
  • 6 hónapig tartó fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • Akut gyulladásos állapotok – gyorsan kezdődő gyulladás, egyértelmű és határozott befejeződéssel. (például. Rheumatoid arthritis és osteoarthritis)
  • Pszichózisokkal bemutató ügyfelek
  • Terhesség
  • Vérzés vagy aktív vérzés
  • Trombózis
  • Hipotenzió
  • A pacemakerek, mint a vibroakusztikus terápia (VAT) ellenjavallatai ezekhez a feltételekhez kapcsolódnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Saját zeneválasztás
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják. Az önállóan kiválasztott zenét a fájdalom kezelésére használják majd. A kedvenc dalaikat 7 naponként 30 percig, ajánlott 5 percig kell hallgatniuk 3 héten keresztül.
A résztvevők önválogatott zenéjét a TMD fájdalmas tüneteinek kezelésére alkalmazzuk
ACTIVE_COMPARATOR: Sound Oasis vibrációs szék
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják. A vibroakusztikus terápia rezgőszék formájában történik. A kedvenc dalaikat 7 naponként 30 percig, ajánlott 5 percig kell hallgatniuk 3 héten keresztül.
A Sound oasis vibroakusztikus szék a TMD-vel kapcsolatos fájdalmak kezelésére szolgál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála a fájdalomszint mérésére
Időkeret: 3 hónap
Pszichometriai válaszskála, amely kérdőívekben használható a résztvevők fájdalomszintjének mérésére.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rövid készlet depressziós skála
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Többdimenziós hangulati kérdőív
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőív
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZurichUAS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel