- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02427113
Jaki jest wpływ muzyki na objawy zaburzeń skroniowo-żuchwowych? (TMD)
Jaki jest wpływ muzyki na objawy TMD?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci będą odczuwać mniejszy ból, poprawę nastroju, spadek stresu, lepsze samopoczucie i zmniejszenie objawów TMD po zastosowaniu terapeutycznej muzyki. Badacze przewidują ponadto, że wibracje generowane przez Sound Oasis VTS1000 (krzesło wibroakustyczne) przyniosą silniejsze efekty niż samodzielnie wybrana muzyka. Pytanie, które należy zbadać w tym badaniu: „Jaki jest wpływ muzyki na objawy TMD?”
Przyjęcie uczestników nastąpi przed badaniem, dostarczając informacji na temat diagnostyki, preferencji muzycznych, danych demograficznych uczestników i randomizacji uczestników. Badanie będzie składać się z 4 ocen i 2 zabiegów z jednomiesięcznym okresem wymywania między zabiegami. Ocena 1 (będzie służyć jako test wstępny) i nastąpi przed pierwszym zabiegiem. Ocena 2 (będzie służyć jako post-test), odbywa się przed drugim zabiegiem i trwa 45 minut. Ocena 3 nastąpi po okresie wymywania; oraz ocena 4 (sesja końcowa), która będzie trwała łącznie 60 minut, będzie obejmowała wywiad dotyczący oceny leczenia uczestnika. Oceny przed/po zostaną wykorzystane jako środek do zbadania zmiany bólu na poziomie każdego uczestnika, poziomu nastroju, depresji i postrzegania jakości życia.
Terapeutyczne zabiegi muzyczne, które będą składać się z losowo przypisanych interwencji Sound Oasis VTS-1000 i preferowanej listy odtwarzania muzyki, zostaną przepisane na sesje samodzielnie przeprowadzane w domu przez 3 tygodnie, 7 dni (zalecane), ale co najmniej minimum 5 dni w tygodniu. Podczas każdego 3-tygodniowego okresu terapii muzycznej zostanie przepisany 1 samodzielny zabieg muzyczny w domu na 3 tygodnie, 7 dni (zalecane), ale co najmniej minimum 5 dni w tygodniu.
W 2 przypadkach uczestnicy nie otrzymają terapeutycznej interwencji muzycznej, ale będą kontynuować leczenie jak zwykle, co będzie miało miejsce 7 dni przed każdym zabiegiem. Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienną ocenę bólu przez jeden tydzień podczas leczenia, jak zwykle przed rozpoczęciem interwencji muzycznych.
Pomiędzy 1 i 2 terapeutycznymi zabiegami muzycznymi będzie 4-tygodniowy okres wymywania. W tym czasie nie będzie żadnych muzykoterapii. Uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie rejestru rodzaju przyjmowanych leków, liczby tabletek i częstotliwości przyjmowania leków w tym czasie, a także podczas leczenia.
Zarówno muzyka terapeutyczna, jak i leczenie w zwykłych porach będą interweniowane przez e-mail lub telefon z muzykoterapeutą. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: (a) Sound Oasis VTS-1000 oraz (b) preferowana przez uczestnika muzyka. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze na początku badania, po zakończeniu pierwszych 3 tygodni leczenia muzyką leczniczą, pod koniec drugich 3 tygodni muzyki terapeutycznej oraz w czasie końcowej oceny, która będzie również składać się z krótkiej wywiad na temat otrzymanego leczenia.
Dane będą analizowane w odniesieniu wyłącznie do nadanego numeru identyfikacyjnego. Wszystkie zebrane informacje zostaną wykorzystane w tym badaniu w celu zbadania wpływu muzyki terapeutycznej na leczenie objawów TMD. Ponadto wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani, że wszystkie informacje, które zostaną ujawnione, pozostaną poufne, chyba że ujawnione informacje wyrządzą krzywdę sobie lub innym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
-
Kontakt:
- Allan Gordon, PhD
- Numer telefonu: 416-586-5181
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- słyszenie, ponieważ słuchanie muzyki jest wymagane w ramach leczenia
- głównym źródłem bólu jest ból mięśniowo-powięziowy
- ból utrzymujący się od 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Ostre stany zapalne - stan zapalny o szybkim początku, z wyraźnym i wyraźnym zakończeniem. (np. reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów)
- Prezentacja klientów z psychozami
- Ciąża
- Krwotok lub aktywne krwawienie
- Zakrzepica
- niedociśnienie
- Z tymi schorzeniami związane są rozruszniki serca jako przeciwwskazania do Terapii Wibroakustycznej (VAT).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Samodzielny wybór muzyki
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.
Samodzielnie dobrana muzyka będzie stosowana w leczeniu bólu.
Będą musieli słuchać swoich ulubionych piosenek przez 30 minut na 7 dni, zalecane 5, przez 3 tygodnie.
|
Wybrana przez uczestników muzyka zostanie zastosowana w leczeniu bolesnych objawów TMD
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fotel wibracyjny Sound Oasis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.
Terapia wibroakustyczna prowadzona będzie w formie wibrującego fotela.
Będą musieli słuchać swoich ulubionych piosenek przez 30 minut na 7 dni, zalecane 5, przez 3 tygodnie.
|
Fotel wibroakustyczny Sound Oasis będzie stosowany w leczeniu bólu związanego ze skroniowo-żuchwowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa do pomiaru poziomu bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Psychometryczna skala odpowiedzi, którą można wykorzystać w kwestionariuszach do pomiaru poziomu bólu uczestników.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Depresji Zapasów Krótkich
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wielowymiarowy kwestionariusz nastroju
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz jakości i zadowolenia z życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZurichUAS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TMD
-
Alexandria UniversityRekrutacyjny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Al-Azhar UniversityZakończony
-
University of L'AquilaZakończony
-
Tayfun ISIKThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyTMD | TMD/ból ustno-twarzowyTurcja (Türkiye)
-
Erchonia CorporationRekrutacyjnyTMD | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | TMJStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNeuroscience Research AustraliaZakończony
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyTMD | TMD/ból ustno-twarzowy | Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD)Egipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaTMD | Przemieszczenie dysku TMJ z redukcją | Zastrzyk PRP
Badania kliniczne na Samodzielny wybór muzyki
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
Sonova AGHearts for HearingZakończonyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowaStany Zjednoczone
-
Linyi People's HospitalZakończonyBlok przedsionkowo-komorowy | Stymulacja lewej gałęzi pęczkaChiny