Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jaki jest wpływ muzyki na objawy zaburzeń skroniowo-żuchwowych? (TMD)

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Alicia Howard, University of Toronto

Jaki jest wpływ muzyki na objawy TMD?

Celem pracy będzie zbadanie skuteczności innowacyjnego wykorzystania muzyki na TMD. Muzyka i rytmiczne wibracje mogą zmieniać podstawowe procesy związane z odczuwaniem bólu w mózgu. Muzyka może również blokować szlaki neurologiczne, które przekazują odczucia bólu, a tym samym zmniejszać ból. Muzyka i wibracje działają odprężająco, redukują stres, a tym samym zmniejszają wrażliwość na ból.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci będą odczuwać mniejszy ból, poprawę nastroju, spadek stresu, lepsze samopoczucie i zmniejszenie objawów TMD po zastosowaniu terapeutycznej muzyki. Badacze przewidują ponadto, że wibracje generowane przez Sound Oasis VTS1000 (krzesło wibroakustyczne) przyniosą silniejsze efekty niż samodzielnie wybrana muzyka. Pytanie, które należy zbadać w tym badaniu: „Jaki jest wpływ muzyki na objawy TMD?”

Przyjęcie uczestników nastąpi przed badaniem, dostarczając informacji na temat diagnostyki, preferencji muzycznych, danych demograficznych uczestników i randomizacji uczestników. Badanie będzie składać się z 4 ocen i 2 zabiegów z jednomiesięcznym okresem wymywania między zabiegami. Ocena 1 (będzie służyć jako test wstępny) i nastąpi przed pierwszym zabiegiem. Ocena 2 (będzie służyć jako post-test), odbywa się przed drugim zabiegiem i trwa 45 minut. Ocena 3 nastąpi po okresie wymywania; oraz ocena 4 (sesja końcowa), która będzie trwała łącznie 60 minut, będzie obejmowała wywiad dotyczący oceny leczenia uczestnika. Oceny przed/po zostaną wykorzystane jako środek do zbadania zmiany bólu na poziomie każdego uczestnika, poziomu nastroju, depresji i postrzegania jakości życia.

Terapeutyczne zabiegi muzyczne, które będą składać się z losowo przypisanych interwencji Sound Oasis VTS-1000 i preferowanej listy odtwarzania muzyki, zostaną przepisane na sesje samodzielnie przeprowadzane w domu przez 3 tygodnie, 7 dni (zalecane), ale co najmniej minimum 5 dni w tygodniu. Podczas każdego 3-tygodniowego okresu terapii muzycznej zostanie przepisany 1 samodzielny zabieg muzyczny w domu na 3 tygodnie, 7 dni (zalecane), ale co najmniej minimum 5 dni w tygodniu.

W 2 przypadkach uczestnicy nie otrzymają terapeutycznej interwencji muzycznej, ale będą kontynuować leczenie jak zwykle, co będzie miało miejsce 7 dni przed każdym zabiegiem. Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienną ocenę bólu przez jeden tydzień podczas leczenia, jak zwykle przed rozpoczęciem interwencji muzycznych.

Pomiędzy 1 i 2 terapeutycznymi zabiegami muzycznymi będzie 4-tygodniowy okres wymywania. W tym czasie nie będzie żadnych muzykoterapii. Uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie rejestru rodzaju przyjmowanych leków, liczby tabletek i częstotliwości przyjmowania leków w tym czasie, a także podczas leczenia.

Zarówno muzyka terapeutyczna, jak i leczenie w zwykłych porach będą interweniowane przez e-mail lub telefon z muzykoterapeutą. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: (a) Sound Oasis VTS-1000 oraz (b) preferowana przez uczestnika muzyka. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze na początku badania, po zakończeniu pierwszych 3 tygodni leczenia muzyką leczniczą, pod koniec drugich 3 tygodni muzyki terapeutycznej oraz w czasie końcowej oceny, która będzie również składać się z krótkiej wywiad na temat otrzymanego leczenia.

Dane będą analizowane w odniesieniu wyłącznie do nadanego numeru identyfikacyjnego. Wszystkie zebrane informacje zostaną wykorzystane w tym badaniu w celu zbadania wpływu muzyki terapeutycznej na leczenie objawów TMD. Ponadto wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani, że wszystkie informacje, które zostaną ujawnione, pozostaną poufne, chyba że ujawnione informacje wyrządzą krzywdę sobie lub innym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
        • Kontakt:
          • Allan Gordon, PhD
          • Numer telefonu: 416-586-5181

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • słyszenie, ponieważ słuchanie muzyki jest wymagane w ramach leczenia
  • głównym źródłem bólu jest ból mięśniowo-powięziowy
  • ból utrzymujący się od 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre stany zapalne - stan zapalny o szybkim początku, z wyraźnym i wyraźnym zakończeniem. (np. reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów)
  • Prezentacja klientów z psychozami
  • Ciąża
  • Krwotok lub aktywne krwawienie
  • Zakrzepica
  • niedociśnienie
  • Z tymi schorzeniami związane są rozruszniki serca jako przeciwwskazania do Terapii Wibroakustycznej (VAT).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Samodzielny wybór muzyki
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Samodzielnie dobrana muzyka będzie stosowana w leczeniu bólu. Będą musieli słuchać swoich ulubionych piosenek przez 30 minut na 7 dni, zalecane 5, przez 3 tygodnie.
Wybrana przez uczestników muzyka zostanie zastosowana w leczeniu bolesnych objawów TMD
ACTIVE_COMPARATOR: Fotel wibracyjny Sound Oasis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Terapia wibroakustyczna prowadzona będzie w formie wibrującego fotela. Będą musieli słuchać swoich ulubionych piosenek przez 30 minut na 7 dni, zalecane 5, przez 3 tygodnie.
Fotel wibroakustyczny Sound Oasis będzie stosowany w leczeniu bólu związanego ze skroniowo-żuchwowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa do pomiaru poziomu bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Psychometryczna skala odpowiedzi, którą można wykorzystać w kwestionariuszach do pomiaru poziomu bólu uczestników.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Depresji Zapasów Krótkich
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wielowymiarowy kwestionariusz nastroju
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Kwestionariusz jakości i zadowolenia z życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZurichUAS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TMD

Badania kliniczne na Samodzielny wybór muzyki

Subskrybuj