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Quali sono gli effetti della musica sui sintomi del disturbo temporomandibolare? (TMD)

10 maggio 2016 aggiornato da: Alicia Howard, University of Toronto

Quali sono gli effetti della musica sui sintomi TMD?

Lo scopo dello studio sarà quello di esaminare l'efficacia di un uso innovativo della musica su TMD. La musica e le vibrazioni ritmiche possono alterare i processi di base legati alla sensazione di dolore nel cervello. Inoltre, la musica può bloccare i percorsi neurologici che trasmettono sensazioni di dolore e quindi ridurre il dolore. La musica e le vibrazioni sono rilassanti, riducono lo stress e quindi riducono la sensibilità al dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori ipotizzano che i pazienti sperimenteranno meno dolore, un miglioramento dell'umore, una diminuzione dello stress, un maggiore benessere e una riduzione dei sintomi della TMD dopo aver ricevuto trattamenti musicali terapeutici. Gli investigatori prevedono inoltre che le vibrazioni generate dal Sound Oasis VTS1000 (sedia vibroacustica) produrranno effetti più forti della musica autoselezionata. La domanda da indagare in questo studio: "Quali sono gli effetti della musica sui sintomi TMD?"

L'assunzione dei partecipanti avverrà prima dello studio fornendo informazioni su diagnostica, preferenze musicali, dati demografici dei partecipanti e randomizzazione dei partecipanti. Lo studio consisterà in 4 valutazioni e 2 trattamenti con un periodo di wash-out di 1 mese tra i trattamenti. Valutazione 1 (servirà come pre-test) e avverrà prima del 1° trattamento. Valutazione 2 (funzionerà da post-test), avrà luogo prima del 2° trattamento e durerà 45 minuti. La valutazione 3 seguirà il periodo di wash-out; e la valutazione 4 (la sessione finale), che durerà in totale 60 minuti, includerà un colloquio di revisione del trattamento del partecipante. Le valutazioni pre/post saranno utilizzate come mezzo per esaminare il cambiamento del dolore a livello di ciascun partecipante, i livelli dell'umore, la depressione e la percezione della qualità della vita.

I trattamenti musicali terapeutici, che consisteranno in interventi assegnati in modo casuale di Sound Oasis VTS-1000 e playlist musicale preferita, saranno prescritti per sessioni a domicilio autosomministrate per 3 settimane, 7 giorni (consigliato) ma almeno un minimo di 5 giorni alla settimana. Durante ogni periodo di trattamento musicale di 3 settimane, verrà prescritto 1 trattamento musicale a domicilio autosomministrato per 3 settimane, 7 giorni (consigliato) ma almeno un minimo di 5 giorni a settimana.

Ci saranno 2 volte in cui i partecipanti non riceveranno alcun intervento musicale terapeutico ma continueranno con il trattamento come al solito che avverrà 7 giorni prima di ogni trattamento. Ai partecipanti verrà chiesto di fare una valutazione quotidiana del dolore per una settimana durante il trattamento come al solito prima dell'inizio degli interventi musicali.

Ci sarà un periodo di sospensione di 4 settimane tra i trattamenti musicali terapeutici 1 e 2. Durante questo periodo non ci sarà alcun trattamento musicale. Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un registro del tipo di farmaci assunti, del conteggio delle pillole e della frequenza dei farmaci durante questo periodo e durante il trattamento.

Sia la musica terapeutica che il trattamento come di consueto saranno intervenuti da un'e-mail di conformità del trattamento o da una telefonata da parte del musicoterapista. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi: (a) Sound Oasis VTS-1000 e (b) musica preferita dai partecipanti. I partecipanti completeranno i questionari all'inizio dello studio, dopo la fine delle prime 3 settimane di entrambi i trattamenti musicali terapeutici, alla fine delle seconde 3 settimane di musica terapeutica e durante il tempo di valutazione finale, che consisterà anche in un breve intervista sul trattamento ricevuto.

I dati saranno analizzati con riferimento dato solo ad un numero identificativo assegnato. Tutte le informazioni raccolte verranno utilizzate per questo studio per studiare gli effetti della musica terapeutica sulla gestione dei sintomi TMD. Inoltre, tutti i partecipanti saranno informati che tutte le informazioni che verranno divulgate rimarranno riservate, a meno che le informazioni divulgate non causino danno a se stessi o ad altri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
        • Contatto:
          • Allan Gordon, PhD
          • Numero di telefono: 416-586-5181

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'udito in grado di ascoltare la musica è richiesto come parte del trattamento
  • principale fonte di dolore è il dolore miofasciale
  • dolore in corso per 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Condizioni infiammatorie acute - un'infiammazione che ha un inizio rapido, con una fine chiara e distinta. (per esempio. Artrite reumatoide e osteoartrite)
  • Clienti che presentano psicosi
  • Gravidanza
  • Emorragia o sanguinamento attivo
  • Trombosi
  • Ipotensione
  • I pacemaker come controindicazioni della Terapia Vibroacustica (VAT) sono correlati a queste condizioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Musica autoselezionata
I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi. La musica autoselezionata verrà utilizzata come trattamento per la gestione del dolore. Dovranno ascoltare le loro canzoni preferite per 30 minuti ogni 7 giorni, consigliati 5, per 3 settimane.
La musica autoselezionata dei partecipanti verrà applicata per la gestione dei sintomi dolorosi della TMD
ACTIVE_COMPARATORE: Sedia vibrante Sound Oasis
I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi. La terapia vibroacustica verrà somministrata sotto forma di una sedia vibrante. Dovranno ascoltare le loro canzoni preferite per 30 minuti ogni 7 giorni, consigliati 5, per 3 settimane.
La sedia vibroacustica Sound Oasis sarà utilizzata come trattamento per la gestione del dolore correlato alla TMD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per misurare i livelli di dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari per misurare i livelli di dolore dei partecipanti.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di depressione dell'inventario breve
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sull'umore multidimensionale
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

27 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZurichUAS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TMD

Prove cliniche su Musica autoselezionata

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