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Welche Auswirkungen hat Musik auf die Symptome einer Kiefergelenksstörung? (TMD)

10. Mai 2016 aktualisiert von: Alicia Howard, University of Toronto

Was sind die Auswirkungen von Musik auf CMD-Symptome?

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines innovativen Einsatzes von Musik bei TMD zu untersuchen. Musik und rhythmische Vibrationen können die grundlegenden Prozesse im Zusammenhang mit der Schmerzempfindung im Gehirn verändern. Außerdem kann Musik die neurologischen Bahnen blockieren, die Schmerzempfindungen übertragen, und dadurch Schmerzen lindern. Musik und Vibrationen wirken entspannend, bauen Stress ab und verringern dadurch die Schmerzempfindlichkeit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher gehen davon aus, dass die Patienten nach der therapeutischen Musikbehandlung weniger Schmerzen, eine bessere Stimmung, weniger Stress, ein höheres Wohlbefinden und eine Verringerung der CMD-Symptome erfahren werden. Die Ermittler sagen weiter voraus, dass die vom Sound Oasis VTS1000 (vibroakustischer Stuhl) erzeugten Vibrationen stärkere Effekte hervorrufen werden als selbst gewählte Musik. Die in dieser Studie zu untersuchende Frage lautet: "Welche Auswirkungen hat Musik auf CMD-Symptome?"

Die Aufnahme der Teilnehmer erfolgt vor der Studie und liefert Informationen zu Diagnostik, Musikpräferenzen, demografischen Daten der Teilnehmer und Randomisierung der Teilnehmer. Die Studie besteht aus 4 Bewertungen und 2 Behandlungen mit einer Auswaschphase von 1 Monat zwischen den Behandlungen. Assessment 1 (dient als Vortest) und findet vor der 1. Behandlung statt. Assessment 2 (dient als Nachtest), findet vor der 2. Behandlung statt und dauert 45 Minuten. Bewertung 3 folgt der Auswaschphase; und Bewertung 4 (die letzte Sitzung), die insgesamt 60 Minuten dauert, beinhaltet ein Behandlungsgespräch mit den Teilnehmern. Prä-/Post-Assessments werden als Mittel verwendet, um die Veränderung der Schmerzen auf der Ebene jedes Teilnehmers, Stimmungsniveaus, Depressionen und die Wahrnehmung der Lebensqualität zu untersuchen.

Therapeutische Musikbehandlungen, die aus zufällig zugewiesenen Interventionen von Sound Oasis VTS-1000 und einer bevorzugten Musik-Playlist bestehen, werden für selbst verabreichte Sitzungen zu Hause für 3 Wochen, 7 Tage (empfohlen), aber mindestens 5 Tage verschrieben Tage pro Woche. Während jeder 3-wöchigen Musikbehandlungsperiode wird 1 selbst verabreichte Musikbehandlung zu Hause für 3 Wochen, 7 Tage (empfohlen), mindestens jedoch mindestens 5 Tage pro Woche, verschrieben.

Es wird 2 Fälle geben, in denen die Teilnehmer keine therapeutische Musikintervention erhalten, aber mit der Behandlung wie gewohnt fortfahren, die 7 Tage vor jeder Behandlung stattfindet. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Woche lang während der Behandlung wie gewohnt vor Beginn der Musikinterventionen eine tägliche Schmerzbewertung durchzuführen.

Zwischen den therapeutischen Musikbehandlungen 1 und 2 gibt es eine 4-wöchige Auswaschphase. Während dieser Zeit findet keine Musikbehandlung statt. Die Teilnehmer werden gebeten, während dieser Zeit sowie während der Behandlung Aufzeichnungen über die Art der eingenommenen Medikamente, die Anzahl der Tabletten und die Häufigkeit der Medikation zu führen.

Sowohl die therapeutische Musik als auch die Behandlung zu den üblichen Zeiten werden durch eine Behandlungs-Compliance-E-Mail oder einen Anruf durch den Musiktherapeuten unterbrochen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 2 Gruppen zugeteilt: (a) Sound Oasis VTS-1000 und (b) vom Teilnehmer bevorzugte Musik. Die Teilnehmer füllen zu Beginn der Studie, nach dem Ende der ersten 3 Wochen der therapeutischen Musikbehandlung, am Ende der zweiten 3 Wochen der therapeutischen Musik und während der abschließenden Bewertungszeit, die auch aus einer kurzen besteht, Fragebögen aus Interview über die erhaltene Behandlung.

Daten werden nur mit Bezug auf eine zugeordnete ID-Nummer ausgewertet. Alle gesammelten Informationen werden für diese Studie verwendet, um die Auswirkungen von therapeutischer Musik auf die Behandlung von CMD-Symptomen zu untersuchen. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer darüber informiert, dass alle offengelegten Informationen vertraulich behandelt werden, es sei denn, die offengelegten Informationen würden sich selbst oder anderen Schaden zufügen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
        • Kontakt:
          • Allan Gordon, PhD
          • Telefonnummer: 416-586-5181

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hörfähig sein, da das Hören von Musik als Teil der Behandlung erforderlich ist
  • Die Hauptschmerzquelle sind myofasziale Schmerzen
  • Seit 6 Monaten anhaltende Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Akute entzündliche Zustände – eine Entzündung, die schnell einsetzt, mit einem klaren und deutlichen Ende. (z.B. Rheumatoide Arthritis und Osteoarthritis)
  • Klienten mit Psychosen
  • Schwangerschaft
  • Blutungen oder aktive Blutungen
  • Thrombose
  • Hypotonie
  • Herzschrittmacher als Kontraindikationen für die Vibroakustische Therapie (VAT) stehen im Zusammenhang mit diesen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Musik selbst auswählen
Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Zur Behandlung von Schmerzen wird selbst gewählte Musik verwendet. Sie müssen ihre bevorzugten Songs 30 Minuten lang alle 7 Tage, empfohlen 5, 3 Wochen lang anhören.
Die selbst gewählte Musik der Teilnehmer wird zur Behandlung der schmerzhaften Symptome von CMD eingesetzt
ACTIVE_COMPARATOR: Sound Oasis Vibrationsstuhl
Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die vibroakustische Therapie wird in Form eines vibrierenden Stuhls verabreicht. Sie müssen ihre bevorzugten Songs 30 Minuten lang alle 7 Tage, empfohlen 5, 3 Wochen lang anhören.
Der vibroakustische Stuhl Sound Oasis wird zur Behandlung von CMD-bedingten Schmerzen eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala zur Messung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: 3 Monate
Eine psychometrische Antwortskala, die in Fragebögen verwendet werden kann, um die Schmerzniveaus der Teilnehmer zu messen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Short Inventory Depression Scale
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Multidimensionaler Stimmungsfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZurichUAS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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