- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02427113
Hva er effekten av musikk på symptomer på temporomandibulær lidelse? (TMD)
Hva er effekten av musikk på TMD-symptomer?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne antar at pasienter vil oppleve mindre smerte, en økning i humøret, en reduksjon i stress, høyere velvære og en reduksjon i TMD-symptomer etter å ha mottatt terapeutiske musikkbehandlinger. Etterforskerne spår videre at vibrasjonene som genereres av Sound Oasis VTS1000 (vibroakustisk stol) vil gi sterkere effekter enn selvvalgt musikk. Spørsmålet som skal undersøkes i denne studien: "Hva er effekten av musikk på TMD-symptomer?"
Deltakerinntak vil skje før studiet gir informasjon om diagnostikk, musikkpreferanser, deltakerdemografi og deltakerrandomisering. Studien vil bestå av 4 vurderinger og 2 behandlinger med 1 måneds utvaskingsperiode mellom behandlingene. Vurdering 1 (vil tjene som pre-test) og skje før 1. behandling. Vurdering 2 (fungerer som posttest), finner sted før 2. behandling og varer i 45 minutter. Vurdering 3 vil følge utvaskingsperioden; og vurdering 4 (den siste økten), som vil være på totalt 60 minutter, vil inkludere et deltakerbehandlingssamtale. Pre/post-vurderinger vil bli brukt som et middel til å undersøke endring i smerte på nivået til hver enkelt deltaker, humørnivåer, depresjon og oppfatningen av livskvalitet.
Terapeutiske musikkbehandlinger, som vil bestå av tilfeldig tildelte intervensjoner av Sound Oasis VTS-1000 og foretrukket musikkspilleliste, vil bli foreskrevet for selvadministrerte hjemmeøkter i 3 uker, 7 dager (anbefalt) men minst 5 dager per uke. I løpet av hver 3-ukers musikkbehandlingsperiode vil 1 selvadministrert hjemmemusikkbehandling bli foreskrevet i 3 uker, 7 dager (anbefalt), men minst 5 dager per uke.
Det vil være 2 ganger hvor deltakerne ikke får noen terapeutisk musikkintervensjon, men vil fortsette med behandling som vanlig som vil skje 7 dager før hver behandling. Deltakerne vil bli bedt om å gjøre en daglig smertevurdering i én uke under behandlingen som vanlig før starten av musikkintervensjonene.
Det vil være 4 ukers utvaskingsperiode mellom terapeutisk musikkbehandling 1 og 2. Det vil ikke være musikkbehandling i denne tiden. Deltakerne vil bli bedt om å føre en oversikt over typen medisin som er tatt, antall piller og hyppighet av medisinering i løpet av denne tiden, så vel som under behandlingen.
Både terapeutisk musikk og behandling som vanlige tider vil bli intervenert av en e-post om behandlingsoverholdelse eller telefon fra musikkterapeuten. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 2 grupper: (a) Sound Oasis VTS-1000 og (b) deltakerens foretrukne musikk. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer i begynnelsen av studien, etter slutten av de første 3 ukene av enten terapeutisk musikkbehandling, på slutten av de andre 3 ukene med terapeutisk musikk og under den endelige vurderingstiden, som også vil bestå av en kort intervju om mottatt behandling.
Data vil bli analysert med referanse kun gitt til et tildelt ID-nummer. All informasjon som samles inn vil bli brukt til denne studien for å undersøke effekten av terapeutisk musikk på behandlingen av TMD-symptomer. Videre vil alle deltakere bli informert om at all informasjon som vil bli avslørt vil forbli konfidensiell, med mindre den avslørte informasjonen vil forårsake skade på seg selv eller andre.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
-
Ta kontakt med:
- Allan Gordon, PhD
- Telefonnummer: 416-586-5181
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hørsel som å lytte til musikk er nødvendig som en del av behandlingen
- hovedkilden til smerte er myofascial smerte
- pågående smerter i 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Akutte betennelsestilstander - en betennelse som starter raskt, med en klar og tydelig avslutning. (f.eks. Revmatoid artritt og slitasjegikt)
- Klienter som presenterer seg med psykoser
- Svangerskap
- Blødning eller aktiv blødning
- Trombose
- Hypotensjon
- Pacemakere som kontraindikasjoner for vibroakustisk terapi (moms) er relatert til disse tilstandene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Velg musikk selv
Deltakerne vil bli randomisert til to grupper.
Selvvalgt musikk vil bli brukt som behandling for smertebehandling.
De vil bli pålagt å lytte til sine foretrukne sanger i 30 minutter per 7 dager, anbefalt 5, i 3 uker.
|
Den selvvalgte musikken til deltakerne vil bli brukt for å håndtere de smertefulle symptomene på TMD
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sound Oasis vibrerende stol
Deltakerne vil bli randomisert til to grupper.
Vibroakustisk terapi vil bli gitt i form av en vibrerende stol.
De vil bli pålagt å lytte til sine foretrukne sanger i 30 minutter per 7 dager, anbefalt 5, i 3 uker.
|
Sound oasis vibroakustisk stol vil bli brukt som behandling for å håndtere TMD-relaterte smerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for å måle smertenivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
En psykometrisk responsskala som kan brukes i spørreskjemaer for å måle deltakernes smertenivå.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Short Inventory Depression Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flerdimensjonalt stemningsspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Spørreskjema for livskvalitetsglede og tilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ZurichUAS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TMD
-
Alexandria UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of L'AquilaFullført
-
Erchonia CorporationRekrutteringTMD | TMJ smerte | TMJForente stater
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTMD | TMD/Orofacial smerte | Temporomandibulær lidelse (TMD)Egypt
-
Tayfun ISIKThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringTMD | TMD/Orofacial smerteTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåTMD | TMJ-skiveforskyvning med reduksjon | PRP-injeksjon
-
University of Maryland, BaltimoreNeuroscience Research AustraliaFullført
Kliniske studier på Velg musikk selv
-
Hediye KarakoçFullførtUnderstreke | Mors angstTyrkia (Türkiye)
-
Mersin UniversityFullført
-
Northwestern UniversityPhonak AG, SwitzerlandFullført
-
University Medical Center GroningenHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
Johnson & Johnson Medical, ChinaShanghai East Hospital; Shanghai 6th People's HospitalTilbaketrukket
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHematopoetisk celletransplantasjon (HCT)Forente stater
-
Linyi People's HospitalFullførtAtrioventrikulær blokk | Venstre bunt gren pacingKina
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
Odense University HospitalFullført