Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva er effekten av musikk på symptomer på temporomandibulær lidelse? (TMD)

10. mai 2016 oppdatert av: Alicia Howard, University of Toronto

Hva er effekten av musikk på TMD-symptomer?

Formålet med studien vil være å undersøke effektiviteten av en innovativ bruk av musikk på TMD. Musikk og rytmiske vibrasjoner kan endre de grunnleggende prosessene knyttet til smertefølelse i hjernen. I tillegg kan musikk blokkere de nevrologiske banene som overfører smerteopplevelser og dermed redusere smerte. Musikk og vibrasjoner virker avslappende, reduserer stress og reduserer dermed smertefølsomheten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antar at pasienter vil oppleve mindre smerte, en økning i humøret, en reduksjon i stress, høyere velvære og en reduksjon i TMD-symptomer etter å ha mottatt terapeutiske musikkbehandlinger. Etterforskerne spår videre at vibrasjonene som genereres av Sound Oasis VTS1000 (vibroakustisk stol) vil gi sterkere effekter enn selvvalgt musikk. Spørsmålet som skal undersøkes i denne studien: "Hva er effekten av musikk på TMD-symptomer?"

Deltakerinntak vil skje før studiet gir informasjon om diagnostikk, musikkpreferanser, deltakerdemografi og deltakerrandomisering. Studien vil bestå av 4 vurderinger og 2 behandlinger med 1 måneds utvaskingsperiode mellom behandlingene. Vurdering 1 (vil tjene som pre-test) og skje før 1. behandling. Vurdering 2 (fungerer som posttest), finner sted før 2. behandling og varer i 45 minutter. Vurdering 3 vil følge utvaskingsperioden; og vurdering 4 (den siste økten), som vil være på totalt 60 minutter, vil inkludere et deltakerbehandlingssamtale. Pre/post-vurderinger vil bli brukt som et middel til å undersøke endring i smerte på nivået til hver enkelt deltaker, humørnivåer, depresjon og oppfatningen av livskvalitet.

Terapeutiske musikkbehandlinger, som vil bestå av tilfeldig tildelte intervensjoner av Sound Oasis VTS-1000 og foretrukket musikkspilleliste, vil bli foreskrevet for selvadministrerte hjemmeøkter i 3 uker, 7 dager (anbefalt) men minst 5 dager per uke. I løpet av hver 3-ukers musikkbehandlingsperiode vil 1 selvadministrert hjemmemusikkbehandling bli foreskrevet i 3 uker, 7 dager (anbefalt), men minst 5 dager per uke.

Det vil være 2 ganger hvor deltakerne ikke får noen terapeutisk musikkintervensjon, men vil fortsette med behandling som vanlig som vil skje 7 dager før hver behandling. Deltakerne vil bli bedt om å gjøre en daglig smertevurdering i én uke under behandlingen som vanlig før starten av musikkintervensjonene.

Det vil være 4 ukers utvaskingsperiode mellom terapeutisk musikkbehandling 1 og 2. Det vil ikke være musikkbehandling i denne tiden. Deltakerne vil bli bedt om å føre en oversikt over typen medisin som er tatt, antall piller og hyppighet av medisinering i løpet av denne tiden, så vel som under behandlingen.

Både terapeutisk musikk og behandling som vanlige tider vil bli intervenert av en e-post om behandlingsoverholdelse eller telefon fra musikkterapeuten. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 2 grupper: (a) Sound Oasis VTS-1000 og (b) deltakerens foretrukne musikk. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer i begynnelsen av studien, etter slutten av de første 3 ukene av enten terapeutisk musikkbehandling, på slutten av de andre 3 ukene med terapeutisk musikk og under den endelige vurderingstiden, som også vil bestå av en kort intervju om mottatt behandling.

Data vil bli analysert med referanse kun gitt til et tildelt ID-nummer. All informasjon som samles inn vil bli brukt til denne studien for å undersøke effekten av terapeutisk musikk på behandlingen av TMD-symptomer. Videre vil alle deltakere bli informert om at all informasjon som vil bli avslørt vil forbli konfidensiell, med mindre den avslørte informasjonen vil forårsake skade på seg selv eller andre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
        • Ta kontakt med:
          • Allan Gordon, PhD
          • Telefonnummer: 416-586-5181

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hørsel som å lytte til musikk er nødvendig som en del av behandlingen
  • hovedkilden til smerte er myofascial smerte
  • pågående smerter i 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte betennelsestilstander - en betennelse som starter raskt, med en klar og tydelig avslutning. (f.eks. Revmatoid artritt og slitasjegikt)
  • Klienter som presenterer seg med psykoser
  • Svangerskap
  • Blødning eller aktiv blødning
  • Trombose
  • Hypotensjon
  • Pacemakere som kontraindikasjoner for vibroakustisk terapi (moms) er relatert til disse tilstandene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Velg musikk selv
Deltakerne vil bli randomisert til to grupper. Selvvalgt musikk vil bli brukt som behandling for smertebehandling. De vil bli pålagt å lytte til sine foretrukne sanger i 30 minutter per 7 dager, anbefalt 5, i 3 uker.
Den selvvalgte musikken til deltakerne vil bli brukt for å håndtere de smertefulle symptomene på TMD
ACTIVE_COMPARATOR: Sound Oasis vibrerende stol
Deltakerne vil bli randomisert til to grupper. Vibroakustisk terapi vil bli gitt i form av en vibrerende stol. De vil bli pålagt å lytte til sine foretrukne sanger i 30 minutter per 7 dager, anbefalt 5, i 3 uker.
Sound oasis vibroakustisk stol vil bli brukt som behandling for å håndtere TMD-relaterte smerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale for å måle smertenivåer
Tidsramme: 3 måneder
En psykometrisk responsskala som kan brukes i spørreskjemaer for å måle deltakernes smertenivå.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Short Inventory Depression Scale
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flerdimensjonalt stemningsspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Spørreskjema for livskvalitetsglede og tilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

27. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZurichUAS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TMD

Kliniske studier på Velg musikk selv

Abonnere